Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomisk analyse af virkningerne af hydreringsstatus på træningspræstation

5. oktober 2021 opdateret af: University of Arizona
Kona Deep er flaskevand udvundet fra en dybde på 3000 fod fra prisen for Kona, Hawaii. Kona Deep hævder, at denne unikke kilde giver vand, der er "naturligt fri for patogener, kemikalier og forurenende stoffer og rig på næringsstoffer og mineraler, der let absorberes af kroppen". Efterforskerne ønsker at undersøge Kona Deeps påstand om, at dette vand er "gavnligt for den menneskelige krop" ved at teste virkningen af ​​at drikke Kona Deep på træningspræstation og restitution. Forsøgspersonerne vil blive trænet til et sikkert niveau af dehydrering og derefter blive rehydreret med Kona Deep water, eller kommercielt tilgængeligt kildevand på flaske eller Gatorade som kontrol. Forsøgspersonerne vil udføre en simpel øvelse for at evaluere maksimal effektydelse. Denne måling vil blive sammenlignet mellem rehydreringsmetoder for signifikante forskelle.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Træningsinduceret dehydrering er meget almindelig hos atleter og regelmæssigt aktive personer. Hypohydrering, hvis den er tilstrækkelig alvorlig, kan have en negativ indflydelse på den fysiske ydeevne og mentale kapacitet. Udvikling af en effektiv rehydreringsterapi kan vise sig gavnlig under disse omstændigheder. Flere dyreforsøg har vist de positive virkninger af afsaltet dybhavsmineralvand på forskellige fysiologiske forhold. De gavnlige virkninger af dybhavsmineralvand kan tilskrives dets unikke mineralsammensætning, især magnesium, som er meget rigeligt i dybhavsvand. Efterforskerne ønsker at vurdere, om en lignende reaktion forekommer ved rehydrering efter træning ved brug af dybhavsvand fra en anden kilde. Kona Deep markedsføres som hawaiisk gletsjervand hentet fra en dybde på 915 m ud for Kona-kysten, der er naturligt rig på elektrolytter og næringsstoffer, og som er fri for kviksølv, skadelige bakterier og forurenende stoffer, hvilket gør det til en ønsket drikkevandskilde. I overensstemmelse hermed vil efterforskerne undersøge, om forsøgspersoner, der administreres Kona Deep efter en træningsudfordring, gennemgår hurtigere rehydrering og demonstrerer højere maksimal effektproduktion sammenlignet med forsøgspersoner, der får kommercielt tilgængelige væsker. Euhydrerede forsøgspersoner i denne undersøgelse vil blive udsat for en træningsprotokol (stationær cykling) under varme forhold (30°C) for at fremskynde dehydrering. Dehydrering vil blive målt som et kropsmassetab på 3-5 % (maksimal træningstid vil være 180 minutter). Et tab af kropsmasse på 3 % er den minimale mængde tabt under en lignende trænings-dehydreringsprotokol, men hvor der stadig blev observeret betydning i træningspræstation, restitution og fysiologiske parametre. I løbet af restitutionsperioden efter træning vil forsøgspersonerne indtage en af ​​tre væsker i et volumen svarende til 1,5 gange den tabte kropsmasse. Rehydrering målt ved spyt- og urinosmolalitet og træningsrestitution vil blive målt, såsom iltforbrug (VO2) ved 60 % estimeret maksimal hjertefrekvens og maksimal kraftproduktion ved sammentrækning af knæekstensorerne før træning, umiddelbart efter træning og efter rehydreringsperioden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
17

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • Ina A. Gittings Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-rygere, BMI: 18,5-24,9, 20-25 år, fysisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • receptpligtig medicin, BMI > 24,9

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kona Deep
Forsøgspersoner vil modtage Kona Deep efter træning
Kosttilskud: Kona Deep
Emner vil modtage Kona Deep efter øvelse
Andre navne:
  • Dybt Havvand
Placebo komparator: Kildevand
Forsøgspersoner vil modtage kommercielt tilgængeligt Kildevand efter træning
Kosttilskud: Kildevand
Emner vil modtage Kildevand efter øvelsen
Aktiv komparator: Sportsdrik
Forsøgspersoner vil modtage kommercielt tilgængelige Sportsdrink efter træning
Kosttilskud: Sportsdrik
Forsøgspersonerne vil modtage Sportsdrink efter træning
Andre navne:
  • Gatorade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spytosmolær koncentration under træning, post-motion, post-rehydrering
Tidsramme: 0-180 minutter
Spyt vil blive opsamlet med regelmæssige intervaller gennem hele undersøgelsesprotokollen
0-180 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urinens osmolære koncentration under træning, efter træning, efter rehydrering
Tidsramme: 0-180 minutter
Urin vil blive opsamlet før, umiddelbart efter træning og umiddelbart efter rehydrering.
0-180 minutter
Ændring i muskelkraft i underkroppen før træning, efter træning, efter rehydrering
Tidsramme: 0-180 minutter
Underkrops muskelkraft vil blive bestemt før, umiddelbart efter træning og umiddelbart efter rehydrering. Dette vil blive udført ved hjælp af et Biodex Dynamometer til at bestemme enkeltbens forlængelse og fleksionsmoment.
0-180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Arizona

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: John P Konhilas, PhD, University of Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1502689413

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

University of Arizona (UA) vil sikre rettidig frigivelse og deling af data senest ved accept til offentliggørelse af de vigtigste resultater fra det endelige datasæt og vil beskytte rettighederne og privatlivets fred for menneskelige forsøgspersoner, der deltager i NIH-sponsoreret forskning ved at redigere alle identifikatorer og vedtagelse af andre strategier for at minimere risikoen for uautoriseret offentliggørelse af personlige identifikatorer i overensstemmelse med autorisations- og samtykkedokumenter. UA vil dele data fra sponsorerede projekter med forskerkolleger ved at deponere data på et sikkert web-tilgængeligt datavarehus eller arrangere distribution af data, reagenser, proteinmål og protokoller til andre forskere ved hjælp af etablerede mekanismer og lagre. Manuskripter vil blive indsendt til offentliggørelse i højkvalitets peer-reviewede tidsskrifter, der overholder NIH Public Access Policy-retningslinjer. Derudover vil resultaterne blive præsenteret og diskuteret på relevante nationale konferencer.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kona Deep

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger