Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolinen analyysi nesteytyksen tilan vaikutuksista harjoitussuoritukseen

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of Arizona
Kona Deep on pullotettua vettä, joka on uutettu 3000 metrin syvyydestä Havaijin Konan kustannuksista. Kona Deep väittää, että tämä ainutlaatuinen lähde tarjoaa vettä, joka on "luonnollisesti vapaa taudinaiheuttajista, kemikaaleista ja saasteista ja jossa on runsaasti ravinteita ja kivennäisaineita, jotka imeytyvät helposti kehoon". Tutkijat haluavat tutkia Kona Deepin väitettä, että tämä vesi on "hyödyllistä ihmiskeholle" testaamalla Kona Deep -juomisen vaikutusta harjoitussuoritukseen ja palautumiseen. Koehenkilöt harjoitellaan turvalliselle nestehukkatasolle ja ne nesteytetään sitten Kona Deep -vedellä tai kaupallisesti saatavalla pullotetulla lähdevedellä tai Gatoradella kontrollina. Koehenkilöt suorittavat yksinkertaisen harjoituksen arvioidakseen huipputehoa. Tätä mittausta verrataan rehydraatiomenetelmien välillä merkittävien erojen havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoituksen aiheuttama nestehukka on hyvin yleistä urheilijoilla ja säännöllisesti aktiivisilla henkilöillä. Hypohydraatio, jos se on riittävän vakava, voi vaikuttaa negatiivisesti fyysiseen suorituskykyyn ja henkiseen suorituskykyyn. Tehokkaan nesteytyshoidon kehittäminen voi osoittautua hyödylliseksi näissä olosuhteissa. Useat eläintutkimukset ovat osoittaneet suolattoman syvänmeren kivennäisveden positiiviset vaikutukset erilaisiin fysiologisiin olosuhteisiin. Syvänmeren kivennäisveden hyödylliset vaikutukset voivat johtua sen ainutlaatuisesta mineraalikoostumuksesta, erityisesti magnesiumista, jota on runsaasti syvänmeren vedessä. Tutkijat haluavat arvioida, tapahtuuko samanlainen vaste harjoituksen jälkeisessä nesteytyksessä, jossa käytetään syvänmeren vettä eri lähteestä. Kona Deepiä markkinoidaan havaijilaisena jäätikköveenä, joka on peräisin 915 metrin syvyydestä Konan rannikolta ja joka on luonnostaan ​​runsaasti elektrolyyttejä ja ravinteita, eikä sisällä elohopeaa, haitallisia bakteereja ja saasteita, joten se on haluttu juomavesilähde. Tämän mukaisesti tutkijat tutkivat, kokevatko koehenkilöt, joille annettiin Kona Deep -valmistetta harjoitushaasteen jälkeen, nopeampaa nesteytystä ja osoittavatko he korkeamman huipputehotuotannon verrattuna henkilöihin, joille annettiin kaupallisesti saatavilla olevia nesteitä. Tässä tutkimuksessa euhydraaneet henkilöt altistetaan harjoitushaasteprotokollalle (pysäytyspyöräily) lämpimissä olosuhteissa (30 °C) dehydraation nopeuttamiseksi. Kuivuminen mitataan 3-5 %:n painonmenetyksenä (maksimiharjoitusaika on 180 minuuttia). 3 %:n painon menetys on minimaalinen määrä, joka on menetetty samanlaisen harjoittelu-dehydraatioprotokollan aikana, mutta jolla havaittiin silti merkitystä harjoituksen suorituskyvyssä, palautumisessa ja fysiologisissa parametreissa. Harjoituksen jälkeisen palautumisjakson aikana koehenkilöt kuluttavat yhtä kolmesta nesteestä määränä, joka vastaa 1,5 kertaa menetettyä kehon massaa. Syljen ja virtsan osmolaliteetilla mitattu nesteytys ja harjoituksen palautuminen mitataan, kuten hapenkulutus (VO2) 60 %:n arvioidulla maksimisykkeellä ja huipputehon tuotto polven ojentajalihasten supistuksella ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja nesteytysjakson jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
        • Ina A. Gittings Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tupakoimattomat, BMI: 18,5-24,9, 20-25-vuotias, fyysisesti aktiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • reseptilääkkeet, BMI > 24.9

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kona Deep
Koehenkilöt saavat Kona Deep -harjoituksen jälkeen
Ravintolisä: Kona Deep
Koehenkilöt saavat Kona Deep -harjoituksen
Muut nimet:
  • Syvä merivesi
Placebo Comparator: Lähdevesi
Koehenkilöt saavat kaupallisesti saatavaa lähdevettä harjoituksen jälkeen
Ravintolisä: Lähdevesi
Koehenkilöt saavat lähdevesitehtävän
Active Comparator: Urheilujuoma
Koehenkilöt saavat kaupallisesti saatavaa urheilujuomaa harjoituksen jälkeen
Ravintolisä: Urheilujuoma
Koehenkilöt saavat urheilujuomaa harjoituksen jälkeen
Muut nimet:
  • Gatorade

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syljen osmolaarisessa konsentraatiossa harjoituksen aikana, harjoituksen jälkeen ja nesteytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
Sylkeä kerätään säännöllisin väliajoin koko tutkimusprotokollan ajan
0-180 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan osmolaarisessa konsentraatiossa harjoituksen aikana, harjoituksen jälkeen ja nesteytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
Virtsa kerätään ennen harjoittelua, välittömästi sen jälkeen ja välittömästi nesteytyshoidon jälkeen.
0-180 minuuttia
Muutos alavartalon lihasvoimassa ennen harjoittelua, harjoituksen jälkeen, nesteytyksestä
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
Alavartalon lihasvoima määritetään ennen harjoitusta, välittömästi sen jälkeen ja välittömästi nesteytyksestä. Tämä suoritetaan käyttämällä Biodex Dynamometer -laitetta yhden jalan venytyksen ja taivutusmomentin määrittämiseksi.
0-180 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Arizona

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John P Konhilas, PhD, University of Arizona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1502689413

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Arizonan yliopisto (UA) varmistaa tietojen oikea-aikaisen julkaisemisen ja jakamisen viimeistään lopullisen tietojoukon tärkeimpien tulosten hyväksymisen jälkeen ja suojelee NIH:n sponsoroimaan tutkimukseen osallistuvien ihmisten oikeuksia ja yksityisyyttä poistamalla kaikki tiedot. tunnisteet ja muiden strategioiden käyttöönotto henkilökohtaisten tunnisteiden luvattoman paljastamisen riskien minimoimiseksi valtuutus- ja suostumusasiakirjojen mukaisesti. UA jakaa sponsoroiduista projekteista saatua dataa tutkijakollegoille tallentamalla tietoja suojattuun verkkoon pääsyyn sopivaan tietovarastoon tai järjestämällä datan, reagenssien, proteiinikohteiden ja protokollien jakelun muille tutkijoille vakiintuneiden mekanismien ja arkistojen avulla. Käsikirjoitukset toimitetaan julkaistavaksi korkealaatuisissa vertaisarvioiduissa lehdissä noudattaen NIH Public Access Policy -ohjeita. Lisäksi tulokset esitellään ja niistä keskustellaan asiaankuuluvissa kansallisissa konferensseissa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia