Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolomiczna analiza wpływu stanu nawodnienia na wydajność ćwiczeń

5 października 2021 zaktualizowane przez: University of Arizona
Kona Deep to butelkowana woda wydobywana z głębokości 3000 stóp u wybrzeży Kona na Hawajach. Kona Deep twierdzi, że to wyjątkowe źródło zapewnia wodę, która jest „naturalnie wolna od patogenów, chemikaliów i zanieczyszczeń oraz bogata w składniki odżywcze i minerały, które są łatwo wchłaniane przez organizm”. Badacze chcą zbadać twierdzenie Kona Deep, że ta woda jest „korzystna dla ludzkiego organizmu”, badając wpływ picia Kona Deep na wydajność ćwiczeń i regenerację. Uczestnicy będą ćwiczeni do bezpiecznego poziomu odwodnienia, a następnie zostaną ponownie nawodnieni wodą Kona Deep lub dostępną w handlu butelkowaną wodą źródlaną lub Gatorade jako grupą kontrolną. Badani wykonają proste ćwiczenie, aby ocenić wydajność mocy szczytowej. Ten pomiar zostanie porównany między metodami ponownego nawodnienia pod kątem znaczących różnic.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Odwodnienie wywołane wysiłkiem fizycznym jest bardzo częste u sportowców i osób regularnie aktywnych fizycznie. Niedowodnienie, jeśli jest wystarczająco poważne, może negatywnie wpłynąć na sprawność fizyczną i zdolności umysłowe. Opracowanie skutecznej terapii nawadniającej mogłoby okazać się korzystne w tych okolicznościach. Liczne badania na zwierzętach wykazały pozytywny wpływ odsolonej głębinowej wody mineralnej na różne warunki fizjologiczne. Dobroczynne działanie głębinowej wody mineralnej można przypisać jej unikalnemu składowi mineralnemu, w szczególności magnezowi, który występuje w dużych ilościach w wodach głębinowych. Badacze chcą ocenić, czy podobna reakcja zachodzi po nawodnieniu po wysiłku przy użyciu wody głębinowej z innego źródła. Kona Deep jest sprzedawana jako woda z hawajskiego lodowca pobierana z głębokości 915 m u wybrzeży Kona, która jest naturalnie bogata w elektrolity i składniki odżywcze oraz jest wolna od rtęci, szkodliwych bakterii i zanieczyszczeń, co czyni ją pożądanym źródłem wody pitnej. W związku z tym badacze zbadają, czy osoby, którym podano Kona Deep po prowokacji wysiłkowej, ulegną szybszemu nawodnieniu i wykażą wyższą produkcję energii szczytowej w porównaniu z osobami, którym podano dostępne w handlu płyny. Euhydratowani uczestnicy tego badania zostaną poddani protokołowi ćwiczeń i wyzwań (jazda na rowerze stacjonarnym) w ciepłych warunkach (30°C), aby przyspieszyć odwodnienie. Odwodnienie będzie mierzone jako utrata masy ciała o 3-5% (maksymalny czas ćwiczeń to 180 minut). Utrata masy ciała wynosząca 3% to minimalna utrata masy ciała podczas podobnego protokołu ćwiczeń i odwodnienia, ale nadal obserwowano znaczenie w wynikach ćwiczeń, regeneracji i parametrach fizjologicznych. W okresie regeneracji powysiłkowej badani spożywają jeden z trzech płynów w objętości odpowiadającej 1,5-krotności utraconej masy ciała. Nawodnienie mierzone przez osmolalność śliny i moczu oraz regenerację powysiłkową będą mierzone, takie jak zużycie tlenu (VO2) przy szacowanym 60% maksymalnego tętna i szczytowa produkcja mocy poprzez skurcz prostowników stawu kolanowego przed wysiłkiem, bezpośrednio po wysiłku i po okresie nawodnienia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
17

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • Ina A. Gittings Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepalący, BMI: 18,5-24,9, Wiek 20-25 lat, aktywny fizycznie

Kryteria wyłączenia:

  • leki na receptę, BMI > 24,9

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Głębia Kona
Badani otrzymają Kona Deep po ćwiczeniach
Suplement diety: Głębia Kona
Badani otrzymają po ćwiczeniu Kona Deep
Inne nazwy:
  • Głęboka woda morska
Komparator placebo: Woda źródlana
Po zakończeniu ćwiczeń uczestnicy otrzymają dostępną w handlu wodę źródlaną
Suplement diety: Woda źródlana
Uczestnicy otrzymają po ćwiczeniu Spring Water
Aktywny komparator: Napój sportowy
Badani otrzymają dostępny w handlu napój sportowy po ćwiczeniach
Suplement diety: Napój sportowy
Badani otrzymają Sports Drink po ćwiczeniach
Inne nazwy:
  • Gatorade

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia osmolarnego śliny podczas ćwiczeń, po wysiłku i po nawodnieniu
Ramy czasowe: 0-180 minut
Ślina będzie pobierana w regularnych odstępach czasu w całym protokole badania
0-180 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia osmolarnego w moczu podczas ćwiczeń, po wysiłku, po nawodnieniu
Ramy czasowe: 0-180 minut
Mocz będzie zbierany przed, bezpośrednio po ćwiczeniach i bezpośrednio po nawodnieniu.
0-180 minut
Zmiana mocy mięśni dolnej części ciała przed ćwiczeniami, po ćwiczeniach, po nawodnieniu
Ramy czasowe: 0-180 minut
Siła mięśni dolnej części ciała zostanie określona przed, bezpośrednio po ćwiczeniach i bezpośrednio po nawodnieniu. Zostanie to wykonane przy użyciu dynamometru Biodex w celu określenia wyprostu pojedynczej nogi i momentu obrotowego zgięcia.
0-180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Arizona

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: John P Konhilas, PhD, University of Arizona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1502689413

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

University of Arizona (UA) zapewni terminowe udostępnianie i udostępnianie danych nie później niż akceptacja do publikacji głównych ustaleń z ostatecznego zbioru danych i będzie chronić prawa i prywatność osób biorących udział w badaniach sponsorowanych przez NIH poprzez redagowanie wszystkich identyfikatorów i przyjęcie innych strategii w celu zminimalizowania ryzyka nieuprawnionego ujawnienia identyfikatorów osobowych zgodnie z dokumentami autoryzacji i zgody. UA będzie udostępniać dane wynikające ze sponsorowanych projektów współpracownikom naukowym, umieszczając dane w bezpiecznych magazynach danych dostępnych przez Internet lub organizując dystrybucję danych, odczynników, docelowych białek i protokołów innym badaczom przy użyciu ustalonych mechanizmów i repozytoriów. Rękopisy zostaną przesłane do publikacji w wysokiej jakości recenzowanych czasopismach, zgodnie z wytycznymi NIH Public Access Policy. Ponadto wyniki zostaną zaprezentowane i omówione na odpowiednich konferencjach krajowych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami