Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NEPÁL (Neuromodulační vyšetření bolesti a mobility v průběhu života) (NEPAL)

11. března 2025 aktualizováno: University of Florida

Neuroimaging Změny v modulaci bolesti související s věkem versus bolestí

Muskuloskeletální bolest představuje celosvětově hlavní příčinu invalidity. Tradičně se přisuzuje periferním mechanismům, ale periferní poškození, zánět a psychologické faktory nedokázaly významně vysvětlit přítomnost, absenci nebo závažnost chronické muskuloskeletální bolesti (CMP). Nedávné studie ukazují, že jedinci s CMP vykazují dysfunkční modulaci bolesti podporující významný příspěvek centrálního nervového systému (CNS). Mechanismy CNS, které jsou základem těchto změn v modulaci bolesti, však nejsou v současné době známy, ani jejich vztah ke klinické progresi bolesti. Navrhovaný pilot zkoumá mozkové okruhy nedávno popsané při predikci přechodu z akutní na chronickou bolest, při predikci klinických a experimentálních změn bolesti a také změn fyzické výkonnosti a mobility u starších osob s muskuloskeletální bolestí po dobu jednoho roku. Zjištění poskytnou nové a důležité informace týkající se mechanismů, které jsou základem aberantního zpracování bolesti a jejích funkčních důsledků u starších dospělých s muskuloskeletální bolestí. Získané informace mohou být následně použity k cílení léčebných a preventivních strategií v budoucích studiích starších dospělých. Ústřední hypotézou je, že zvýšená funkční a strukturální konektivita kortikostriatálních oblastí bude významně spojena s výchozí klinickou a experimentální bolestí a sníženou fyzickou funkcí u osob s CMP a bude odpovídat za rychlejší progresi klinické bolesti a invalidity v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronická muskuloskeletální bolest (CMP) je nejčastější nezhoubný invalidizující stav, který postihuje nejméně jednoho ze čtyř starších lidí. Nejčastějšími bolestivými muskuloskeletálními stavy u starších dospělých jsou osteoartritida, bolesti dolní části zad, fibromyalgie, chronická bolest ramen, bolest kolen, syndrom myofasciální bolesti a předchozí zlomeniny. Nedávné studie prokazují generalizované změny zpracování bolesti u starších jedinců s CMP. Lepší pochopení mechanismů, které jsou základem změn v modulaci bolesti souvisejících s CMP, poskytne základ pro rozvoj cílených preventivních a rehabilitačních strategií. Ve světle důkazů zdůrazňujících plasticitu spojení bílé hmoty a potenciální účinky neinvazivní mozkové stimulace na zmírnění bolesti se zdá rozumné identifikovat tato spojení jako potenciální cíle pro budoucí léčebné přístupy. Vzhledem k očekávanému růstu starší populace by takové strategie mohly mít obrovský dopad na snížení výdajů na zdravotní péči a zlepšení kvality života starších dospělých.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • UF Health Science Center
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • McKnight Brain Institute of the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Clinical Translational Research Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší dospělí (60+ let), kteří trpí muskuloskeletální bolestí, stejně jako ti, kteří nepociťují muskuloskeletální bolest; zdravé mladé dospělé (18-25 let).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší dospělí nad 60 let s bolestmi pohybového aparátu i bez nich
  • zdravých mladých dospělých ve věku 18-25 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • anamnéza zneužívání alkoholu/drog v minulosti
  • známá intracerebrální patologie nebo epilepsie
  • významné kognitivní zhoršení, jak dokládá 3MS
  • hospitalizací z důvodů duševního zdraví v posledním roce
  • nesplňující požadavky na screening MRI (implantáty, protézy, umělá končetina/kloub, zkrat, kovové tyče, naslouchátko, klaustrofobie nebo úzkost)
  • chronické/současné užívání narkotik
  • závažná systémová (nekontrolovaná cukrovka; samostatně hlášená A1C>7), neurologická nebo kardiovaskulární onemocnění (nekontrolovaná hypertenze >155/90)
  • onemocnění jater nebo ledvin
  • neschopnost souhlasit s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Starší dospělí s muskuloskeletální bolestí
Starší dospělí (60+ let) trpící muskuloskeletální bolestí podstoupí: MRI neuroimaging, kvantitativní senzorické testování, fyzické a kognitivní funkční testování a dotazníkové baterie.
Jiný: MRI Neuroimaging
MRI skeny používané k měření strukturální a funkční integrity mozku.
Ostatní jména:
  • Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Jiný: Kvantitativní senzorické testování
Prahové hodnoty detekce vibrací; Prahové hodnoty taktilní detekce; Thermal Detection Thresholds, Pain Thresholds a Temporal Summation; Allodynie a temporální sumace; Testování punktální bolesti a temporální sumace; a tlakové prahové hodnoty bolesti.
Ostatní jména:
  • QST
Jiný: Dotazníky
Modified Mini-Mental State Examination (3MS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Edinburg Handedness Inventory, Desetipoložková osobnost Inventory (TIPI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), stavové a rysové verze State-Rait Anxiety Inventory (STAI), stavové a rysové verze plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS), dotazníky bolesti (tzv. Graded Chronic Pain Scale (GCPS), index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University Index (WOMAC), Pain-Detect, krátký dotazník McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) a Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), standardizovaná papírová a tužková kognitivní baterie (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test a Raven's Progressive Matrices Test ).
Jiný: Testování fyzikálních a kognitivních funkcí
Izometrická síla horní končetiny, baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB), nástrojová chůze GAITRite, galvanická odezva kůže, izokinetická síla protažení kolena, nástroj pro hodnocení postižení podle pepře (PAT-D) a elektronická kognitivní baterie NIH Toolbox.
Starší dospělí bez muskuloskeletálních bolestí
Starší dospělí (60+ let), kteří nepociťují muskuloskeletální bolesti, podstoupí: MRI neuroimaging, kvantitativní senzorické testování, fyzické a kognitivní funkční testování a dotazníkové baterie.
Jiný: MRI Neuroimaging
MRI skeny používané k měření strukturální a funkční integrity mozku.
Ostatní jména:
  • Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Jiný: Kvantitativní senzorické testování
Prahové hodnoty detekce vibrací; Prahové hodnoty taktilní detekce; Thermal Detection Thresholds, Pain Thresholds a Temporal Summation; Allodynie a temporální sumace; Testování punktální bolesti a temporální sumace; a tlakové prahové hodnoty bolesti.
Ostatní jména:
  • QST
Jiný: Dotazníky
Modified Mini-Mental State Examination (3MS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Edinburg Handedness Inventory, Desetipoložková osobnost Inventory (TIPI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), stavové a rysové verze State-Rait Anxiety Inventory (STAI), stavové a rysové verze plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS), dotazníky bolesti (tzv. Graded Chronic Pain Scale (GCPS), index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University Index (WOMAC), Pain-Detect, krátký dotazník McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) a Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), standardizovaná papírová a tužková kognitivní baterie (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test a Raven's Progressive Matrices Test ).
Jiný: Testování fyzikálních a kognitivních funkcí
Izometrická síla horní končetiny, baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB), nástrojová chůze GAITRite, galvanická odezva kůže, izokinetická síla protažení kolena, nástroj pro hodnocení postižení podle pepře (PAT-D) a elektronická kognitivní baterie NIH Toolbox.
Young Controls
Zdraví mladí dospělí (18-25 let), kteří nepociťují muskuloskeletální bolesti, podstoupí: MRI neuroimaging, kvantitativní senzorické testování, fyzické a kognitivní funkční testování a dotazníkové baterie.
Jiný: MRI Neuroimaging
MRI skeny používané k měření strukturální a funkční integrity mozku.
Ostatní jména:
  • Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Jiný: Kvantitativní senzorické testování
Prahové hodnoty detekce vibrací; Prahové hodnoty taktilní detekce; Thermal Detection Thresholds, Pain Thresholds a Temporal Summation; Allodynie a temporální sumace; Testování punktální bolesti a temporální sumace; a tlakové prahové hodnoty bolesti.
Ostatní jména:
  • QST
Jiný: Dotazníky
Modified Mini-Mental State Examination (3MS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Edinburg Handedness Inventory, Desetipoložková osobnost Inventory (TIPI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), stavové a rysové verze State-Rait Anxiety Inventory (STAI), stavové a rysové verze plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS), dotazníky bolesti (tzv. Graded Chronic Pain Scale (GCPS), index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University Index (WOMAC), Pain-Detect, krátký dotazník McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) a Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), standardizovaná papírová a tužková kognitivní baterie (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test a Raven's Progressive Matrices Test ).
Jiný: Testování fyzikálních a kognitivních funkcí
Izometrická síla horní končetiny, baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB), nástrojová chůze GAITRite, galvanická odezva kůže, izokinetická síla protažení kolena, nástroj pro hodnocení postižení podle pepře (PAT-D) a elektronická kognitivní baterie NIH Toolbox.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká fyzická výkonnost baterie (SPPB)
Časové okno: Na základě filmu-fyzikální funkce Navštivte
Celkové skóre krátkého fyzického výkonu (SPPB) je měřítkem fyzické funkce. Vypočítá se sčítáním tří měření funkce nižší extremie: rovnováha mezi stojanmi (vedle sebe, polo-tandemová a tandemový postoj), 4 metrů rychlost chůze a schopnost stoupat z židle. Každý úkol je hodnocen na stupnici 0-4, přičemž rostoucí skóre naznačuje lepší fyzický výkon. Celkové skóre SPPB se pohybuje od 0-12.
Na základě filmu-fyzikální funkce Navštivte

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná mini-mentální zkouška (3MS)
Časové okno: Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
3MS obrazovky pro kognitivní poruchy.
Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
MoCA posuzuje více domén kognitivních funkcí.
Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D)
Časové okno: Při vstupní/screeningové návštěvě a po 12 měsících sledování
CES-D vyšetřuje depresi.
Při vstupní/screeningové návštěvě a po 12 měsících sledování
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Při vstupní/screeningové návštěvě a po 12 měsících sledování
GDS je 30-položkový self-report hodnocení používaný k identifikaci deprese u starších osob.
Při vstupní/screeningové návštěvě a po 12 měsících sledování
Edinburský Handedness Inventář
Časové okno: Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
Edinburg Handedness Inventory hodnotí, která ruka je dominantní.
Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
Osobnostní inventář deseti položek (TIPI)
Časové okno: Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
TIPI je 10-položková míra rozměrů Velké pětky (nebo pětifaktorového modelu).
Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Při vstupní/screeningové návštěvě a po 12 měsících sledování
PSQI je nástroj používaný k měření kvality a vzorců spánku u dospělých.
Při vstupní/screeningové návštěvě a po 12 měsících sledování
Rysová verze State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
STAI je introspektivní psychologický inventář sestávající ze 40 self-report položek týkajících se afektu úzkosti.
Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
Rysová verze plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
PANAS je self-report dotazník, který se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivních i negativních vlivů.
Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
Rentgen kolena
Časové okno: Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
U starších dospělých kohort (ve věku 60+) se provede rentgenový snímek dominantního kolena, aby se změřila přítomnost/závažnost osteoartrózy.
Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
Státní verze State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Při výchozí/screeningové návštěvě, při každé experimentální návštěvě a při 12měsíčním sledování
STAI je introspektivní psychologický inventář sestávající ze 40 self-report položek týkajících se afektu úzkosti.
Při výchozí/screeningové návštěvě, při každé experimentální návštěvě a při 12měsíčním sledování
Státní verze plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Při výchozí/screeningové návštěvě, při každé experimentální návštěvě a při 12měsíčním sledování
PANAS je self-report dotazník, který se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivních i negativních vlivů.
Při výchozí/screeningové návštěvě, při každé experimentální návštěvě a při 12měsíčním sledování
Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
Časové okno: Při výchozí/screeningové návštěvě, při každé experimentální návštěvě a při 12měsíčním sledování
GCPS je sedmipoložkový nástroj určený k hodnocení celkové závažnosti chronické bolesti na základě dvou dimenzí, intenzity bolesti a postižení souvisejícího s bolestí.
Při výchozí/screeningové návštěvě, při každé experimentální návštěvě a při 12měsíčním sledování
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Při vstupní/screeningové návštěvě a po 12 měsících sledování
Dotazník WOMAC hodnotí stav osteoartrózy, včetně bolesti, ztuhlosti a fyzického fungování kloubů.
Při vstupní/screeningové návštěvě a po 12 měsících sledování
DETEKCE bolesti
Časové okno: Při vstupní/screeningové návštěvě a po 12 měsících sledování
Dotazník Pain DETECT prověřuje neuropatické složky bolesti.
Při vstupní/screeningové návštěvě a po 12 měsících sledování
Short Form-McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Časové okno: Při vstupní/screeningové návštěvě a po 12 měsících sledování
SF-MPQ se skládá z 15 senzorických a afektivních deskriptorů bolesti, které jsou hodnoceny na stupnici intenzity.
Při vstupní/screeningové návštěvě a po 12 měsících sledování
Dotazník strategií zvládání – revidovaný (CSQ-R)
Časové okno: Při vstupní/screeningové návštěvě a po 12 měsících sledování
Dotazník strategií zvládání bolesti měří strategie zvládání bolesti na 7bodové Likertově škále.
Při vstupní/screeningové návštěvě a po 12 měsících sledování
Hopkinsův test verbálního učení (HVLT)
Časové okno: Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
HVLT měří verbální paměť.
Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
Trail Making A & B
Časové okno: Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
Trail Making Test měří řazení a psychomotorickou rychlost.
Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
Bostonský test pojmenování
Časové okno: Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
Bostonský test názvů obsahuje 60 perokreseb od jednoduchých, vysokofrekvenčních slovních zásob (tj. strom) na vzácná slova (abascus).
Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
Test řízené orální slovní asociace (COWA).
Časové okno: Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
COWA Test je test verbální plynulosti, který měří spontánní produkci slov patřících do stejné kategorie nebo začínajících na nějaké určené písmeno.
Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
Test Stroopova rušení
Časové okno: Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
Stroopův interferenční test hodnotí kognitivní funkce.
Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
Test figurální plynulosti Ruffa
Časové okno: Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
Ruffův test figurální plynulosti je neverbální mírou iniciace, plánování a divergentního uvažování.
Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
Ravenovy standardní progresivní matice (SPM)
Časové okno: Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)
SPM byly vyvinuty tak, aby co nejjednodušeji a nejjednoznačněji vyhodnotily dvě složky „g“ – neboli „obecný“ faktor mentální schopnosti – identifikované Spearmanem jako eduktivní schopnost a reprodukční schopnost.
Na základní/screeningové návštěvě (2 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yenisel Cruz-Almeida, MSPH, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB201401056-N
  • K01AG048259 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P30AG059297 (Grant/smlouva NIH USA)
  • Pepper Grant (Jiné číslo grantu/financování: National Institute of Health)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na MRI Neuroimaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení