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NEPAL (Neuromodulatory Examination of Pain and Mobility Across the Lifespan) (NEPAL)

11. März 2025 aktualisiert von: University of Florida

Neuroimaging Altersbedingte versus schmerzbedingte Veränderungen der Schmerzmodulation

Muskel-Skelett-Schmerzen sind weltweit die häufigste Ursache für Behinderungen. Es wurde traditionell peripheren Mechanismen zugeschrieben, aber periphere Schäden, Entzündungen und psychologische Faktoren konnten das Vorhandensein, Fehlen oder die Schwere chronischer muskuloskelettaler Schmerzen (CMP) nicht signifikant erklären. Jüngste Studien zeigen, dass Personen mit CMP eine dysfunktionale Schmerzmodulation aufweisen, die einen signifikanten Beitrag des zentralen Nervensystems (ZNS) unterstützt. Die ZNS-Mechanismen, die diesen Veränderungen in der Schmerzmodulation zugrunde liegen, sind jedoch derzeit nicht bekannt, ebenso wenig wie ihr Zusammenhang mit der klinischen Schmerzprogression. Das vorgeschlagene Pilotprojekt untersucht kürzlich beschriebene Schaltkreise im Gehirn bei der Vorhersage des Übergangs von akuten zu chronischen Schmerzen, bei der Vorhersage klinischer und experimenteller Schmerzänderungen sowie körperlicher Leistungs- und Mobilitätsänderungen bei älteren Menschen mit muskuloskelettalen Schmerzen über einen Zeitraum von einem Jahr. Die Ergebnisse werden neue und wichtige Informationen zu den Mechanismen liefern, die einer abweichenden Schmerzverarbeitung und ihren funktionellen Folgen bei älteren Erwachsenen mit muskuloskelettalen Schmerzen zugrunde liegen. Die erlernten Informationen können anschließend für gezielte Behandlungs- und Präventionsstrategien in zukünftigen Studien an älteren Erwachsenen verwendet werden. Die zentrale Hypothese ist, dass eine erhöhte funktionelle und strukturelle Konnektivität der kortiko-striatalen Regionen signifikant mit klinischen und experimentellen Ausgangsschmerzen und einer verminderten körperlichen Funktion bei Personen mit CMP verbunden sein wird und für eine schnellere klinische Schmerz- und Behinderungsprogression im Laufe der Zeit verantwortlich sein wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronischer Muskel-Skelett-Schmerz (CMP) ist die häufigste, nicht maligne Erkrankung, von der mindestens einer von vier älteren Menschen betroffen ist. Die häufigsten schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates bei älteren Erwachsenen sind Osteoarthritis, Rückenschmerzen, Fibromyalgie, chronische Schulterschmerzen, Knieschmerzen, myofasziales Schmerzsyndrom und frühere Frakturstellen. Neuere Studien zeigen generalisierte Veränderungen der Schmerzverarbeitung bei älteren Personen mit CMP. Ein verbessertes Verständnis der Mechanismen, die CMP-bedingten Veränderungen in der Schmerzmodulation zugrunde liegen, wird eine Grundlage für die Entwicklung gezielter präventiver und rehabilitativer Strategien liefern. Angesichts der Beweise, die die Plastizität von Verbindungen der weißen Substanz und die potenziellen schmerzlindernden Wirkungen nicht-invasiver Hirnstimulationsmaßnahmen betonen, erscheint es vernünftig, diese Verbindungen als potenzielle Ziele für zukünftige Behandlungsansätze zu identifizieren. Angesichts des erwarteten Wachstums der älteren Bevölkerung könnten solche Strategien einen enormen Einfluss auf die Senkung der Gesundheitsausgaben und die Verbesserung der Lebensqualität älterer Erwachsener haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • UF Health Science Center
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • McKnight Brain Institute of the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Clinical Translational Research Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Erwachsene (60+ Jahre), die Muskel-Skelett-Schmerzen haben, sowie solche, die keine Muskel-Skelett-Schmerzen haben; gesunde junge Erwachsene (18-25 Jahre).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ältere Erwachsene über 60 Jahre mit und ohne muskuloskelettalen Schmerzen
  • Gesunde junge Erwachsene zwischen 18 und 25 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Vorgeschichte von Alkohol-/Drogenmissbrauch in der Vergangenheit
  • bekannte intrazerebrale Pathologie oder Epilepsie
  • signifikante kognitive Beeinträchtigung, wie durch das 3MS belegt
  • Krankenhauseinweisungen aus psychischen Gründen im vergangenen Jahr
  • die MRT-Untersuchungsanforderungen nicht erfüllen (Implantate, Prothesen, künstliche Gliedmaßen/Gelenke, Shunts, Metallstäbe, Hörgeräte, Klaustrophobie oder Angstzustände)
  • chronischer/aktueller Gebrauch von Betäubungsmitteln
  • schwere systemische (unkontrollierter Diabetes; selbstberichteter A1C > 7), neurologische oder kardiovaskuläre Erkrankung (unkontrollierter Bluthochdruck > 155/90)
  • Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Unfähigkeit, der Studienteilnahme zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Ältere Erwachsene mit Muskel-Skelett-Schmerzen
Ältere Erwachsene (60+ Jahre alt), die unter muskuloskelettalen Schmerzen leiden, werden einer MRT-Neurobildgebung, quantitativen sensorischen Tests, körperlichen und kognitiven Funktionstests und Fragebogenbatterien unterzogen.
Sonstiges: MRT Neuroimaging
MRI-Scans werden verwendet, um die strukturelle und funktionelle Integrität des Gehirns zu messen.
Andere Namen:
  • Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Sonstiges: Quantitative sensorische Prüfung
Vibrationserkennungsschwellenwerte; Taktile Erkennungsschwellenwerte; Thermische Erkennungsschwellen, Schmerzschwellen und zeitliche Summierung; Allodynie und zeitliche Summation; Punktuelle Schmerzprüfung und zeitliche Summierung; und Druckschmerzschwellen.
Andere Namen:
  • QST
Sonstiges: Fragebögen
Modified Mini-Mental State Examination (3MS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Edinburgh Handedness Inventory, Ten-Item Personality Inventory (TIPI), der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die Zustands- und Merkmalsversionen des State-Trait Anxiety Inventory (STAI), die Zustands- und Merkmalsversionen des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), Schmerzfragebögen (the Graded Chronic Pain Scale (GCPS), der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, der McGill Pain Questionnaire in Kurzform (SF-MPQ-2) und der Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), eine standardisierte kognitive Batterie aus Papier und Bleistift (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test und Raven's Progressive Matrices Test ).
Sonstiges: Physische und kognitive Funktionsprüfung
Isometrische Kraft der oberen Extremitäten, Short Physical Performance Battery (SPPB), GAITRite Instrumented Walking, Galvanic Skin Response, Knee Extension Isokinetic Strength, das Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) und eine elektronische NIH Toolbox Cognitive Battery.
Ältere Erwachsene ohne Muskel-Skelett-Schmerzen
Ältere Erwachsene (60+ Jahre alt), die keine muskuloskelettalen Schmerzen haben, werden sich einer MRT-Neurobildgebung, quantitativen sensorischen Tests, körperlichen und kognitiven Funktionstests und Fragebogenbatterien unterziehen.
Sonstiges: MRT Neuroimaging
MRI-Scans werden verwendet, um die strukturelle und funktionelle Integrität des Gehirns zu messen.
Andere Namen:
  • Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Sonstiges: Quantitative sensorische Prüfung
Vibrationserkennungsschwellenwerte; Taktile Erkennungsschwellenwerte; Thermische Erkennungsschwellen, Schmerzschwellen und zeitliche Summierung; Allodynie und zeitliche Summation; Punktuelle Schmerzprüfung und zeitliche Summierung; und Druckschmerzschwellen.
Andere Namen:
  • QST
Sonstiges: Fragebögen
Modified Mini-Mental State Examination (3MS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Edinburgh Handedness Inventory, Ten-Item Personality Inventory (TIPI), der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die Zustands- und Merkmalsversionen des State-Trait Anxiety Inventory (STAI), die Zustands- und Merkmalsversionen des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), Schmerzfragebögen (the Graded Chronic Pain Scale (GCPS), der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, der McGill Pain Questionnaire in Kurzform (SF-MPQ-2) und der Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), eine standardisierte kognitive Batterie aus Papier und Bleistift (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test und Raven's Progressive Matrices Test ).
Sonstiges: Physische und kognitive Funktionsprüfung
Isometrische Kraft der oberen Extremitäten, Short Physical Performance Battery (SPPB), GAITRite Instrumented Walking, Galvanic Skin Response, Knee Extension Isokinetic Strength, das Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) und eine elektronische NIH Toolbox Cognitive Battery.
Junge Kontrollen
Gesunde junge Erwachsene (18-25 Jahre alt), die keine muskuloskelettalen Schmerzen haben, werden sich einer MRT-Neurobildgebung, quantitativen sensorischen Tests, körperlichen und kognitiven Funktionstests und Fragebogenbatterien unterziehen.
Sonstiges: MRT Neuroimaging
MRI-Scans werden verwendet, um die strukturelle und funktionelle Integrität des Gehirns zu messen.
Andere Namen:
  • Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Sonstiges: Quantitative sensorische Prüfung
Vibrationserkennungsschwellenwerte; Taktile Erkennungsschwellenwerte; Thermische Erkennungsschwellen, Schmerzschwellen und zeitliche Summierung; Allodynie und zeitliche Summation; Punktuelle Schmerzprüfung und zeitliche Summierung; und Druckschmerzschwellen.
Andere Namen:
  • QST
Sonstiges: Fragebögen
Modified Mini-Mental State Examination (3MS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Geriatric Depression Scale (GDS), Edinburgh Handedness Inventory, Ten-Item Personality Inventory (TIPI), der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die Zustands- und Merkmalsversionen des State-Trait Anxiety Inventory (STAI), die Zustands- und Merkmalsversionen des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), Schmerzfragebögen (the Graded Chronic Pain Scale (GCPS), der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, der McGill Pain Questionnaire in Kurzform (SF-MPQ-2) und der Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), eine standardisierte kognitive Batterie aus Papier und Bleistift (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test und Raven's Progressive Matrices Test ).
Sonstiges: Physische und kognitive Funktionsprüfung
Isometrische Kraft der oberen Extremitäten, Short Physical Performance Battery (SPPB), GAITRite Instrumented Walking, Galvanic Skin Response, Knee Extension Isokinetic Strength, das Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) und eine elektronische NIH Toolbox Cognitive Battery.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze Akku der physischen Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Zum Ausgangsbereich-physischer Funktionsbesuch
Die Gesamtpunktzahl der kurzen physischen Leistung (SPPB) ist ein Maß für die physische Funktion. Es wird berechnet, indem drei Messungen der Funktion mit niedrigerer Extremität summiert werden: Standbilanz (Seite an Seite, Halb-Tandem und Tandem-Haltung), 4-Meter-Gehensgeschwindigkeit und Fähigkeit, sich von einem Stuhl zu erheben. Jede Aufgabe wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei zunehmende Punktzahlen eine bessere körperliche Leistung hinweisen. Die SPPB-Gesamtwerte reichen von 0-12.
Zum Ausgangsbereich-physischer Funktionsbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die modifizierte Mini-Mental State Examination (3MS)
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Die 3MS-Screens für kognitive Beeinträchtigungen.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Das MoCA bewertet mehrere Domänen kognitiver Funktionen.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Die CES-D-Screens für Depressionen.
Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Das GDS ist ein 30-Punkte-Selbstbericht-Assessment, das verwendet wird, um Depressionen bei älteren Menschen zu identifizieren.
Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Edinburgher Händigkeitsinventar
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Das Edinburgh Handedness Inventory bewertet, welche Hand dominant ist.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Das Ten-Item Personality Inventory (TIPI)
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der TIPI ist ein 10-Punkte-Maß der Dimensionen der Big Five (oder des Fünf-Faktoren-Modells).
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der Schlafqualitätsindex von Pittsburgh (PSQI)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Der PSQI ist ein Instrument zur Messung der Schlafqualität und der Schlafmuster bei Erwachsenen.
Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Die Trait-Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der STAI ist ein introspektives psychologisches Inventar, das aus 40 Selbstberichtselementen zum Angstaffekt besteht.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Die Trait-Version des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der PANAS ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 10-Punkte-Skalen besteht, um sowohl positive als auch negative Affekte zu messen.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Knie Röntgen
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Bei älteren erwachsenen Kohorten (Alter 60+) wird eine Röntgenaufnahme des dominanten Knies angefertigt, um das Vorhandensein/die Schwere der Osteoarthritis zu messen.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Die staatliche Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch, bei jedem Versuchsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Der STAI ist ein introspektives psychologisches Inventar, das aus 40 Selbstberichtselementen zum Angstaffekt besteht.
Beim Baseline-/Screening-Besuch, bei jedem Versuchsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Die staatliche Version des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch, bei jedem Versuchsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Der PANAS ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 10-Punkte-Skalen besteht, um sowohl positive als auch negative Affekte zu messen.
Beim Baseline-/Screening-Besuch, bei jedem Versuchsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Die Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch, bei jedem Versuchsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Der GCPS ist ein aus sieben Punkten bestehendes Instrument zur Bewertung der Gesamtschwere chronischer Schmerzen auf der Grundlage von zwei Dimensionen, der Schmerzintensität und der schmerzbedingten Behinderung.
Beim Baseline-/Screening-Besuch, bei jedem Versuchsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Osteoarthritis-Index der Westontario- und McMaster-Universitäten (WOMAC)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Der WOMAC-Fragebogen bewertet den Zustand der Osteoarthritis, einschließlich Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion der Gelenke.
Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Schmerz ERKENNEN
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Der Pain DETECT-Fragebogen sucht nach neuropathischen Schmerzkomponenten.
Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Der SF-MPQ besteht aus 15 sensorischen und affektiven Schmerzdeskriptoren, die auf einer Intensitätsskala bewertet werden.
Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Fragebogen zu Bewältigungsstrategien – überarbeitet (CSQ-R)
Zeitfenster: Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Der Coping Strategies Questionnaire misst Schmerzbewältigungsstrategien auf einer 7-Punkte-Likert-Skala.
Beim Baseline-/Screening-Besuch und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Hopkins Sprachlerntest (HVLT)
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der HVLT misst das verbale Gedächtnis.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Trail Making A & B
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der Trail Making Test misst Set-Shifting und psychomotorische Geschwindigkeit.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Bostoner Namenstest
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der Boston Naming-Test umfasst 60 Strichzeichnungen, die von einfachen, hochfrequenten Vokabeln (z. Baum) bis hin zu seltenen Wörtern (abascus).
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Controlled Oral Word Association (COWA)-Test
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der COWA-Test ist ein Sprachflüssigkeitstest, der die spontane Produktion von Wörtern misst, die zur gleichen Kategorie gehören oder mit einem bestimmten Buchstaben beginnen.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der Stroop-Interferenztest
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der Stroop-Interferenztest bewertet kognitive Funktionen.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der Ruff Figural Fluency-Test
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Der Ruff Figural Fluency Test ist ein nonverbales Maß für Initiation, Planung und abweichendes Denken.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Ravens progressive Standardmatrizen (SPM)
Zeitfenster: Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)
Die SPMs wurden entwickelt, um die beiden Komponenten des "g"- oder "allgemeinen" Faktors der geistigen Fähigkeiten, die von Spearman als eduktive Fähigkeit und reproduktive Fähigkeit identifiziert wurden, so einfach und unzweideutig wie möglich zu bewerten.
Bei der Baseline/Screening-Besuch (2 Std.)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yenisel Cruz-Almeida, MSPH, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB201401056-N
  • K01AG048259 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P30AG059297 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Pepper Grant (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute of Health)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Muskel-Skelett-Schmerzen

Klinische Studien zur MRT Neuroimaging

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