Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NEPAL (Neuromodulacyjne badanie bólu i mobilności przez całe życie) (NEPAL)

11 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Florida

Neuroobrazowanie Związane z wiekiem i związane z bólem zmiany w modulacji bólu

Bóle mięśniowo-szkieletowe stanowią główną przyczynę niepełnosprawności na całym świecie. Tradycyjnie przypisywano go mechanizmom obwodowym, ale uszkodzenie obwodowe, stan zapalny i czynniki psychologiczne nie uwzględniały istotnie obecności, braku lub nasilenia przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego (CMP). Ostatnie badania pokazują, że osoby z CMP wykazują dysfunkcyjną modulację bólu, wspierającą znaczny udział ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Jednak mechanizmy ośrodkowego układu nerwowego leżące u podstaw tych zmian w modulacji bólu nie są obecnie znane, ani ich związek z kliniczną progresją bólu. Proponowany program pilotażowy bada obwody mózgowe opisane niedawno w przewidywaniu przejścia od bólu ostrego do przewlekłego, w przewidywaniu klinicznych i eksperymentalnych zmian bólu, a także zmian sprawności fizycznej i mobilności u osób starszych z bólem mięśniowo-szkieletowym w okresie jednego roku. Odkrycia dostarczą nowych i ważnych informacji dotyczących mechanizmów leżących u podstaw nieprawidłowego przetwarzania bólu i jego funkcjonalnych konsekwencji u osób starszych z bólem mięśniowo-szkieletowym. Zdobyte informacje można następnie wykorzystać do ukierunkowania strategii leczenia i profilaktyki w przyszłych badaniach osób starszych. Główną hipotezą jest to, że zwiększona funkcjonalna i strukturalna łączność regionów korowo-prążkowia będzie istotnie związana z wyjściowym bólem klinicznym i eksperymentalnym oraz zmniejszoną sprawnością fizyczną u osób z CMP i będzie odpowiadać za szybszy kliniczny ból i postęp niepełnosprawności w czasie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy (CMP) jest najczęstszym, niezłośliwym stanem powodującym niepełnosprawność, który dotyka co najmniej jedną na cztery starsze osoby. Najczęstszymi bolesnymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego wśród osób starszych są choroba zwyrodnieniowa stawów, ból krzyża, fibromialgia, przewlekły ból barku, ból kolana, zespół bólu mięśniowo-powięziowego i wcześniejsze złamania. Ostatnie badania wykazują uogólnione zmiany w przetwarzaniu bólu wśród starszych osób z CMP. Lepsze zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw zmian w modulacji bólu związanych z CMP zapewni podstawę do opracowania ukierunkowanych strategii zapobiegawczych i rehabilitacyjnych. W świetle dowodów podkreślających plastyczność połączeń istoty białej oraz potencjalne działanie przeciwbólowe nieinwazyjnej stymulacji mózgu, rozsądne wydaje się zidentyfikowanie tych połączeń jako potencjalnych celów dla przyszłych podejść terapeutycznych. Biorąc pod uwagę oczekiwany wzrost populacji osób starszych, takie strategie mogą mieć ogromny wpływ na zmniejszenie wydatków na opiekę zdrowotną i poprawę jakości życia osób starszych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • UF Health Science Center
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • McKnight Brain Institute of the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Clinical Translational Research Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi dorośli (60+ lat), którzy odczuwają ból mięśniowo-szkieletowy, jak również ci, którzy nie odczuwają bólu mięśniowo-szkieletowego; zdrowych młodych dorosłych (18-25 lat).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby starsze w wieku powyżej 60 lat z bólem mięśniowo-szkieletowym lub bez niego
  • zdrowych młodych dorosłych w wieku 18-25 lat

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • historia nadużywania alkoholu/narkotyków w przeszłości
  • znana patologia wewnątrzmózgowa lub padaczka
  • znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, o czym świadczy 3MS
  • hospitalizacji z powodów psychicznych w ciągu ostatniego roku
  • niespełnienie wymagań przesiewowych MRI (implanty, protezy, protezy kończyn/stawów, zastawki, metalowe pręty, aparat słuchowy, klaustrofobia lub stany lękowe)
  • chroniczne/bieżące stosowanie środków odurzających
  • poważna choroba ogólnoustrojowa (niekontrolowana cukrzyca; HbA1C>7 zgłaszana przez pacjentów), neurologiczna lub sercowo-naczyniowa (niekontrolowane nadciśnienie tętnicze >155/90)
  • choroba wątroby lub nerek
  • brak możliwości wyrażenia zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Osoby starsze z bólami mięśniowo-szkieletowymi
Osoby starsze (w wieku powyżej 60 lat) doświadczające bólu mięśniowo-szkieletowego zostaną poddane: neuroobrazowaniu MRI, ilościowym testom sensorycznym, testom funkcji fizycznych i poznawczych oraz bateriom kwestionariuszy.
Inny: Neuroobrazowanie MRI
Skany MRI wykorzystywane do pomiaru strukturalnej i funkcjonalnej integralności mózgu.
Inne nazwy:
  • Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Inny: Ilościowe testy sensoryczne
Progi wykrywania wibracji; progi wykrywania dotykowego; Progi wykrywania termicznego, progi bólu i sumowanie czasowe; Allodynia i sumowanie czasowe; Punktowe badanie bólu i podsumowanie czasowe; i progi bólu uciskowego.
Inne nazwy:
  • QST
Inny: Kwestionariusze
Zmodyfikowana Mini-Mental State Examination (3MS), Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA), Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D), Geriatryczna Skala Depresji (GDS), Inwentarz Handedness z Edynburga, Dziesięciopunktowa Osobowość Inwentarz (TIPI), Indeks Jakości Snu Pittsburgha (PSQI), wersje stanowe i cechowe Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI), wersje stanowe i cechy Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS), kwestionariusze bólu (tzw. Graded Chronic Pain Scale (GCPS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, skrócony kwestionariusz McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) oraz poprawiony kwestionariusz strategii radzenia sobie (CSQ-R )), znormalizowana bateria poznawcza papieru i ołówka (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test i Progressive Matrices Test Ravena ).
Inny: Testy funkcji fizycznych i poznawczych
Siła izometryczna kończyny górnej, bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), chodzenie oprzyrządowane GAITRite, reakcja skóry galwanicznej, siła izokinetyczna wyprostu kolana, narzędzie do oceny niepełnosprawności Pepper (PAT-D) oraz elektroniczna bateria poznawcza zestawu narzędzi NIH.
Osoby starsze bez bólu mięśniowo-szkieletowego
Osoby starsze (powyżej 60. roku życia), które nie odczuwają bólu mięśniowo-szkieletowego, zostaną poddane: neuroobrazowaniu MRI, ilościowym testom czuciowym, testom funkcji fizycznych i poznawczych oraz bateriom kwestionariuszy.
Inny: Neuroobrazowanie MRI
Skany MRI wykorzystywane do pomiaru strukturalnej i funkcjonalnej integralności mózgu.
Inne nazwy:
  • Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Inny: Ilościowe testy sensoryczne
Progi wykrywania wibracji; progi wykrywania dotykowego; Progi wykrywania termicznego, progi bólu i sumowanie czasowe; Allodynia i sumowanie czasowe; Punktowe badanie bólu i podsumowanie czasowe; i progi bólu uciskowego.
Inne nazwy:
  • QST
Inny: Kwestionariusze
Zmodyfikowana Mini-Mental State Examination (3MS), Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA), Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D), Geriatryczna Skala Depresji (GDS), Inwentarz Handedness z Edynburga, Dziesięciopunktowa Osobowość Inwentarz (TIPI), Indeks Jakości Snu Pittsburgha (PSQI), wersje stanowe i cechowe Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI), wersje stanowe i cechy Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS), kwestionariusze bólu (tzw. Graded Chronic Pain Scale (GCPS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, skrócony kwestionariusz McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) oraz poprawiony kwestionariusz strategii radzenia sobie (CSQ-R )), znormalizowana bateria poznawcza papieru i ołówka (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test i Progressive Matrices Test Ravena ).
Inny: Testy funkcji fizycznych i poznawczych
Siła izometryczna kończyny górnej, bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), chodzenie oprzyrządowane GAITRite, reakcja skóry galwanicznej, siła izokinetyczna wyprostu kolana, narzędzie do oceny niepełnosprawności Pepper (PAT-D) oraz elektroniczna bateria poznawcza zestawu narzędzi NIH.
Młode kontrole
Zdrowi młodzi dorośli (18-25 lat) nie odczuwający bólu mięśniowo-szkieletowego zostaną poddani: neuroobrazowaniu MRI, ilościowym testom czuciowym, testom funkcji fizycznych i poznawczych oraz bateriom kwestionariuszy.
Inny: Neuroobrazowanie MRI
Skany MRI wykorzystywane do pomiaru strukturalnej i funkcjonalnej integralności mózgu.
Inne nazwy:
  • Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Inny: Ilościowe testy sensoryczne
Progi wykrywania wibracji; progi wykrywania dotykowego; Progi wykrywania termicznego, progi bólu i sumowanie czasowe; Allodynia i sumowanie czasowe; Punktowe badanie bólu i podsumowanie czasowe; i progi bólu uciskowego.
Inne nazwy:
  • QST
Inny: Kwestionariusze
Zmodyfikowana Mini-Mental State Examination (3MS), Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA), Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D), Geriatryczna Skala Depresji (GDS), Inwentarz Handedness z Edynburga, Dziesięciopunktowa Osobowość Inwentarz (TIPI), Indeks Jakości Snu Pittsburgha (PSQI), wersje stanowe i cechowe Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI), wersje stanowe i cechy Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS), kwestionariusze bólu (tzw. Graded Chronic Pain Scale (GCPS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, skrócony kwestionariusz McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) oraz poprawiony kwestionariusz strategii radzenia sobie (CSQ-R )), znormalizowana bateria poznawcza papieru i ołówka (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test i Progressive Matrices Test Ravena ).
Inny: Testy funkcji fizycznych i poznawczych
Siła izometryczna kończyny górnej, bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), chodzenie oprzyrządowane GAITRite, reakcja skóry galwanicznej, siła izokinetyczna wyprostu kolana, narzędzie do oceny niepełnosprawności Pepper (PAT-D) oraz elektroniczna bateria poznawcza zestawu narzędzi NIH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka bateria fizyczna (SPPB)
Ramy czasowe: Podczas wizyty funkcji wyjściowej-fizycznej
Całkowity wynik krótkiej akumulatora fizycznego (SPPB) jest miarą funkcji fizycznej. Oblicza się go poprzez zsumowanie trzech miar funkcji niższej ekstremalnie: równowaga stojąca (obok siebie, pół-tandemowa i tandemowa postawa), prędkość chodzenia 4-metrową i zdolność do powstania z krzesła. Każde zadanie jest oceniane w skali 0-4, przy czym rosnące wyniki wskazują na lepszą wydajność fizyczną. Całkowite wyniki SPPB wynosi od 0-12.
Podczas wizyty funkcji wyjściowej-fizycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowane Mini-Badanie Stanu Psychicznego (3MS)
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Ekrany 3MS pod kątem zaburzeń poznawczych.
Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
MoCA ocenia wiele domen funkcji poznawczych.
Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej/przesiewowej i podczas 12-miesięcznej obserwacji
Ekrany CES-D na depresję.
Podczas wizyty początkowej/przesiewowej i podczas 12-miesięcznej obserwacji
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej/przesiewowej i podczas 12-miesięcznej obserwacji
GDS to 30-itemowa samoocena służąca do identyfikacji depresji u osób starszych.
Podczas wizyty początkowej/przesiewowej i podczas 12-miesięcznej obserwacji
Inwentarz Handednessa w Edynburgu
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Edinburg Handedness Inventory ocenia, która ręka jest dominująca.
Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Dziesięcioelementowy Inwentarz Osobowości (TIPI)
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
TIPI to 10-punktowa miara wymiarów Wielkiej Piątki (lub Modelu Pięciu Czynników).
Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej/przesiewowej i podczas 12-miesięcznej obserwacji
PSQI jest instrumentem służącym do pomiaru jakości i wzorców snu u dorosłych.
Podczas wizyty początkowej/przesiewowej i podczas 12-miesięcznej obserwacji
Wersja cechy Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
STAI to introspektywny inwentarz psychologiczny składający się z 40 pozycji samoopisowych dotyczących afektu lękowego.
Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Wersja cechowa Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
PANAS to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z dwóch 10-itemowych skal do pomiaru zarówno pozytywnego, jak i negatywnego afektu.
Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
RTG kolana
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
W przypadku starszych kohort dorosłych (w wieku 60+) zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie dominującego kolana w celu zmierzenia obecności/nasilenia choroby zwyrodnieniowej stawów.
Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Stanowa wersja Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej/przesiewowej, podczas każdej wizyty eksperymentalnej i podczas 12-miesięcznej wizyty kontrolnej
STAI to introspektywny inwentarz psychologiczny składający się z 40 pozycji samoopisowych dotyczących afektu lękowego.
Podczas wizyty początkowej/przesiewowej, podczas każdej wizyty eksperymentalnej i podczas 12-miesięcznej wizyty kontrolnej
Stanowa wersja Harmonogramu pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS)
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej/przesiewowej, podczas każdej wizyty eksperymentalnej i podczas 12-miesięcznej wizyty kontrolnej
PANAS to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z dwóch 10-itemowych skal do pomiaru zarówno pozytywnego, jak i negatywnego afektu.
Podczas wizyty początkowej/przesiewowej, podczas każdej wizyty eksperymentalnej i podczas 12-miesięcznej wizyty kontrolnej
Stopniowana skala bólu przewlekłego (GCPS)
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej/przesiewowej, podczas każdej wizyty eksperymentalnej i podczas 12-miesięcznej wizyty kontrolnej
GCPS to narzędzie składające się z siedmiu pozycji przeznaczone do oceny ogólnego nasilenia bólu przewlekłego w oparciu o dwa wymiary, intensywność bólu i niepełnosprawność związaną z bólem.
Podczas wizyty początkowej/przesiewowej, podczas każdej wizyty eksperymentalnej i podczas 12-miesięcznej wizyty kontrolnej
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej/przesiewowej i podczas 12-miesięcznej obserwacji
Kwestionariusz WOMAC ocenia stan choroby zwyrodnieniowej stawów, w tym ból, sztywność i fizyczne funkcjonowanie stawów.
Podczas wizyty początkowej/przesiewowej i podczas 12-miesięcznej obserwacji
WYKRYJ ból
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej/przesiewowej i podczas 12-miesięcznej obserwacji
Kwestionariusz Pain DETECT służy do wykrywania neuropatycznych składników bólu.
Podczas wizyty początkowej/przesiewowej i podczas 12-miesięcznej obserwacji
Krótki kwestionariusz bólu McGill (SF-MPQ)
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej/przesiewowej i podczas 12-miesięcznej obserwacji
SF-MPQ składa się z 15 sensorycznych i afektywnych deskryptorów bólu, które są oceniane na skali intensywności.
Podczas wizyty początkowej/przesiewowej i podczas 12-miesięcznej obserwacji
Kwestionariusz strategii radzenia sobie – poprawiony (CSQ-R)
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej/przesiewowej i podczas 12-miesięcznej obserwacji
Kwestionariusz strategii radzenia sobie z bólem mierzy strategie radzenia sobie z bólem na 7-punktowej skali Likerta.
Podczas wizyty początkowej/przesiewowej i podczas 12-miesięcznej obserwacji
Test uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT)
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
HVLT mierzy pamięć werbalną.
Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Tworzenie szlaków A i B
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Test tworzenia szlaków mierzy zmianę przełożeń i prędkość psychomotoryczną.
Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Test nazewnictwa w Bostonie
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Test Boston Naming obejmuje 60 rysunków, począwszy od prostego słownictwa o wysokiej częstotliwości (tj. drzewo) na rzadkie słowa (licznik).
Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Test kontrolowanego skojarzenia słów ustnych (COWA).
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Test COWA to test fluencji werbalnej, który mierzy spontaniczne wypowiadanie słów należących do tej samej kategorii lub zaczynających się na określoną literę.
Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Test interferencji Stroopa
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Test Interferencji Stroopa ocenia funkcje poznawcze.
Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Test płynności figuralnej Ruffa
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Test Ruff Figural Fluency jest niewerbalną miarą inicjacji, planowania i rozbieżnego rozumowania.
Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
Standardowe matryce progresywne Ravena (SPM)
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)
SPM zostały opracowane w celu jak najprostszej i jednoznacznej oceny dwóch składników „g” – lub „ogólnego” czynnika zdolności umysłowych – zidentyfikowanych przez Spearmana jako zdolność edukacyjna i zdolność reprodukcyjna.
Podczas wizyty wyjściowej/przesiewowej (2 godz.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Florida

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yenisel Cruz-Almeida, MSPH, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB201401056-N
  • K01AG048259 (Grant/umowa NIH USA)
  • P30AG059297 (Grant/umowa NIH USA)
  • Pepper Grant (Inny numer grantu/finansowania: National Institute of Health)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Neuroobrazowanie MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami