Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NEPAL (Neuromodulerend onderzoek van pijn en mobiliteit gedurende de hele levensduur) (NEPAL)

11 maart 2025 bijgewerkt door: University of Florida

Neuroimaging Leeftijdsgerelateerde versus pijngerelateerde veranderingen in pijnmodulatie

Musculoskeletale pijn is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit. Het wordt traditioneel toegeschreven aan perifere mechanismen, maar perifere schade, ontsteking en psychologische factoren zijn er niet in geslaagd om de aanwezigheid, afwezigheid of ernst van chronische musculoskeletale pijn (CMP) significant te verklaren. Recente studies tonen aan dat personen met CMP disfunctionele pijnmodulatie vertonen die een significante bijdrage aan het centrale zenuwstelsel (CZS) ondersteunt. De CZS-mechanismen die ten grondslag liggen aan deze veranderingen in pijnmodulatie zijn momenteel echter niet bekend, noch hun relatie met klinische pijnprogressie. Het voorgestelde proefproject onderzoekt recentelijk beschreven hersencircuits bij het voorspellen van de overgang van acute naar chronische pijn, bij het voorspellen van klinische en experimentele pijnveranderingen, evenals fysieke prestatie- en mobiliteitsveranderingen bij ouderen met musculoskeletale pijn gedurende een periode van een jaar. De bevindingen zullen nieuwe en belangrijke informatie opleveren over de mechanismen die ten grondslag liggen aan afwijkende pijnverwerking en de functionele gevolgen ervan bij oudere volwassenen met musculoskeletale pijn. De geleerde informatie kan vervolgens worden gebruikt om behandelings- en preventiestrategieën te richten in toekomstige studies van oudere volwassenen. De centrale hypothese is dat verhoogde functionele en structurele connectiviteit van cortico-striatale regio's significant geassocieerd zal zijn met baseline klinische en experimentele pijn en verminderde fysieke functie bij personen met CMP en verantwoordelijk zal zijn voor snellere klinische pijn en invaliditeitsprogressie in de loop van de tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Chronische musculoskeletale pijn (CMP) is de meest voorkomende, niet-kwaadaardige invaliderende aandoening die ten minste één op de vier ouderen treft. De meest voorkomende pijnlijke musculoskeletale aandoeningen bij oudere volwassenen zijn artrose, lage rugpijn, fibromyalgie, chronische schouderpijn, kniepijn, myofasciaal pijnsyndroom en eerdere breukplaatsen. Recente studies tonen gegeneraliseerde veranderingen aan in pijnverwerking bij oudere personen met CMP. Een beter begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan CMP-gerelateerde veranderingen in pijnmodulatie zal een basis vormen voor de ontwikkeling van gerichte preventieve en revalidatiestrategieën. In het licht van bewijsmateriaal dat de nadruk legt op de plasticiteit van wittestofverbindingen en de mogelijke pijnstillende effecten van niet-invasieve hersenstimulatie-interventies, lijkt het redelijk om deze verbindingen te identificeren als potentiële doelen voor toekomstige behandelingsbenaderingen. Gezien de verwachte groei van de oudere bevolking, zouden dergelijke strategieën een monumentale impact kunnen hebben op het terugdringen van de uitgaven voor gezondheidszorg en het verbeteren van de levenskwaliteit van oudere volwassenen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • UF Health Science Center
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • McKnight Brain Institute of the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Clinical Translational Research Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere volwassenen (60+ jaar oud) die zowel musculoskeletale pijn ervaren als degenen die geen musculoskeletale pijn ervaren; gezonde jonge volwassenen (18-25 jaar oud).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • oudere volwassenen ouder dan 60 jaar met en zonder musculoskeletale pijn
  • gezonde jongvolwassenen tussen de 18 en 25 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • geschiedenis van alcohol-/drugsmisbruik in het verleden
  • bekende intracerebrale pathologie of epilepsie
  • significante cognitieve stoornissen zoals blijkt uit de 3MS
  • ziekenhuisopnames om psychische redenen in het afgelopen jaar
  • niet voldoen aan MRI-screeningsvereisten (implantaten, prothese, kunstledemaat/kunstgewricht, shunt, metalen staven, gehoorapparaat, claustrofobie of angst)
  • chronisch/huidig ​​gebruik van verdovende middelen
  • ernstige systemische (ongecontroleerde diabetes; zelfgerapporteerde A1C>7), neurologische of cardiovasculaire ziekte (ongecontroleerde hypertensie >155/90)
  • lever- of nierziekte
  • onvermogen om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Oudere volwassenen met musculoskeletale pijn
Oudere volwassenen (60+ jaar oud) die musculoskeletale pijn ervaren, ondergaan: MRI-neuroimaging, kwantitatieve sensorische testen, fysieke en cognitieve functietesten en vragenlijstbatterijen.
Ander: MRI-neurobeeldvorming
MRI-scans gebruikt om de structurele en functionele integriteit van de hersenen te meten.
Andere namen:
  • Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Ander: Kwantitatieve sensorische testen
Trillingsdetectiedrempels; Tactiele detectiedrempels; Thermische detectiedrempels, pijndrempels en tijdelijke optelling; Allodynie en tijdelijke optelling; Puntpijntesten en temporele sommatie; en drukpijndrempels.
Andere namen:
  • QST
Ander: Vragenlijsten
De Modified Mini-Mental State Examination (3MS), de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), de Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), de Geriatric Depression Scale (GDS), de Edinburg Handedness Inventory, de Ten-Item Personality Inventory (TIPI), de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), de state- en trait-versies van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), de state- en trait-versies van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), pijnvragenlijsten (de Graded Chronic Pain Scale (GCPS), de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, de verkorte McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) en de Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), een gestandaardiseerde cognitieve batterij van papier en potlood (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test en Raven's Progressive Matrices Test ).
Ander: Fysieke en cognitieve functietesten
Isometrische kracht van de bovenste ledematen, Short Physical Performance Battery (SPPB), GAITRite Instrumented Walking, Galvanic Skin Response, Isokinetic Strength Knee Extension, de Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) en een elektronische NIH Toolbox Cognitive Battery.
Oudere volwassenen zonder musculoskeletale pijn
Oudere volwassenen (60+ jaar oud) die geen musculoskeletale pijn ervaren, ondergaan: MRI-neuroimaging, kwantitatieve sensorische testen, fysieke en cognitieve functietesten en vragenlijstbatterijen.
Ander: MRI-neurobeeldvorming
MRI-scans gebruikt om de structurele en functionele integriteit van de hersenen te meten.
Andere namen:
  • Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Ander: Kwantitatieve sensorische testen
Trillingsdetectiedrempels; Tactiele detectiedrempels; Thermische detectiedrempels, pijndrempels en tijdelijke optelling; Allodynie en tijdelijke optelling; Puntpijntesten en temporele sommatie; en drukpijndrempels.
Andere namen:
  • QST
Ander: Vragenlijsten
De Modified Mini-Mental State Examination (3MS), de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), de Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), de Geriatric Depression Scale (GDS), de Edinburg Handedness Inventory, de Ten-Item Personality Inventory (TIPI), de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), de state- en trait-versies van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), de state- en trait-versies van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), pijnvragenlijsten (de Graded Chronic Pain Scale (GCPS), de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, de verkorte McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) en de Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), een gestandaardiseerde cognitieve batterij van papier en potlood (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test en Raven's Progressive Matrices Test ).
Ander: Fysieke en cognitieve functietesten
Isometrische kracht van de bovenste ledematen, Short Physical Performance Battery (SPPB), GAITRite Instrumented Walking, Galvanic Skin Response, Isokinetic Strength Knee Extension, de Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) en een elektronische NIH Toolbox Cognitive Battery.
Jonge controles
Gezonde jonge volwassenen (18-25 jaar oud) die geen musculoskeletale pijn ervaren, ondergaan: MRI-neuroimaging, kwantitatieve sensorische testen, fysieke en cognitieve functietesten en vragenlijstbatterijen.
Ander: MRI-neurobeeldvorming
MRI-scans gebruikt om de structurele en functionele integriteit van de hersenen te meten.
Andere namen:
  • Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Ander: Kwantitatieve sensorische testen
Trillingsdetectiedrempels; Tactiele detectiedrempels; Thermische detectiedrempels, pijndrempels en tijdelijke optelling; Allodynie en tijdelijke optelling; Puntpijntesten en temporele sommatie; en drukpijndrempels.
Andere namen:
  • QST
Ander: Vragenlijsten
De Modified Mini-Mental State Examination (3MS), de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), de Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), de Geriatric Depression Scale (GDS), de Edinburg Handedness Inventory, de Ten-Item Personality Inventory (TIPI), de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), de state- en trait-versies van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), de state- en trait-versies van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), pijnvragenlijsten (de Graded Chronic Pain Scale (GCPS), de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Pain-Detect, de verkorte McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) en de Coping Strategies Questionnaire-Revised (CSQ-R )), een gestandaardiseerde cognitieve batterij van papier en potlood (Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), Trail Making A&B, Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWAT), Stroop Interference Test, Ruff Figural Fluency Test en Raven's Progressive Matrices Test ).
Ander: Fysieke en cognitieve functietesten
Isometrische kracht van de bovenste ledematen, Short Physical Performance Battery (SPPB), GAITRite Instrumented Walking, Galvanic Skin Response, Isokinetic Strength Knee Extension, de Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) en een elektronische NIH Toolbox Cognitive Battery.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Bij aanvang van baseline-fysieke functie bezoek
De totale score van de korte fysieke prestaties (SPPB) is een maat voor de fysieke functie. Het wordt berekend door drie maatregelen van lagere extremiteitsfunctie op te tellen: staande balans (naast elkaar, semi-tandem en tandemstand), 4-meter loopsnelheid en het vermogen om uit een stoel te stijgen. Elke taak wordt beoordeeld op een schaal van 0-4, met toenemende scores die een betere fysieke prestaties aangeven. De totale scores van SPPB variëren van 0-12.
Bij aanvang van baseline-fysieke functie bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemodificeerde mini-mentale toestandsonderzoek (3MS)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De 3MS screent op cognitieve stoornissen.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De MoCA beoordeelt meerdere domeinen van cognitieve functies.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De CES-D screent op depressie.
Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De GDS is een zelfrapportage met 30 items die wordt gebruikt om depressie bij ouderen te identificeren.
Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
Edinburg handigheidsinventaris
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Edinburg Handedness Inventory beoordeelt welke hand dominant is.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Ten-Item Personality Inventory (TIPI)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De TIPI is een 10-item maatstaf van de Big Five (of Five-Factor Model) dimensies.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De PSQI is een instrument dat wordt gebruikt om de kwaliteit en patronen van slaap bij volwassenen te meten.
Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De eigenschapversie van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De STAI is een introspectieve psychologische inventarisatie bestaande uit 40 zelfgerapporteerde items met betrekking tot angstgevoelens.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De eigenschapversie van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De PANAS is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit twee schalen van 10 items om zowel positief als negatief affect te meten.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
Knie röntgenfoto
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
Voor oudere volwassen cohorten (leeftijd 60+) zal een röntgenfoto van de dominante knie worden gemaakt om de aanwezigheid/ernst van artrose te meten.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De staatsversie van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek, bij elk experimentbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De STAI is een introspectieve psychologische inventarisatie bestaande uit 40 zelfgerapporteerde items met betrekking tot angstgevoelens.
Bij het baseline-/screeningsbezoek, bij elk experimentbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De statusversie van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek, bij elk experimentbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De PANAS is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit twee schalen van 10 items om zowel positief als negatief affect te meten.
Bij het baseline-/screeningsbezoek, bij elk experimentbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek, bij elk experimentbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De GCPS is een instrument met zeven items dat is ontworpen om de algehele ernst van chronische pijn te evalueren op basis van twee dimensies: pijnintensiteit en pijngerelateerde beperkingen.
Bij het baseline-/screeningsbezoek, bij elk experimentbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De WOMAC-vragenlijst evalueert de toestand van artrose, inclusief pijn, stijfheid en fysiek functioneren van de gewrichten.
Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
Pijn DETECTEREN
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De Pain DETECT-vragenlijst screent op neuropathische componenten van pijn.
Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
Short Form-McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De SF-MPQ bestaat uit 15 sensorische en affectieve descriptoren van pijn die worden beoordeeld op een intensiteitsschaal.
Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
Vragenlijst copingstrategieën - herzien (CSQ-R)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
De Coping Strategies Questionnaire meet strategieën voor het omgaan met pijn op een 7-punts Likertschaal.
Bij het baseline-/screeningsbezoek en bij de follow-up na 12 maanden
Hopkins verbale leertest (HVLT)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De HVLT meet verbaal geheugen.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
Trailmaking A & B
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Trail Making Test meet ingesteld schakelen en psychomotorische snelheid.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
Boston naamgevingstest
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Boston Naming-test omvat 60 lijntekeningen, variërend van eenvoudige, hoogfrequente woordenschat (d.w.z. boom) tot zeldzame woorden (abascus).
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
Gecontroleerde mondelinge woordassociatie (COWA) -test
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De COWA-test is een verbale spreekvaardigheidstest die de spontane productie meet van woorden die tot dezelfde categorie behoren of beginnen met een bepaalde letter.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Stroop Interferentie test
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Stroop Interferentie test beoordeelt cognitieve functies.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Ruff Figural Fluency-test
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De Ruff Figural Fluency-test is een non-verbale maat voor initiatie, planning en afwijkend redeneren.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
Raven's Standaard Progressieve Matrices (SPM)
Tijdsspanne: Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)
De SPM's zijn ontwikkeld om zo eenvoudig en ondubbelzinnig mogelijk de twee componenten van "g" - of "algemene" factor in mentale vaardigheid - te beoordelen, geïdentificeerd door Spearman als educatief vermogen en reproductief vermogen.
Bij het baseline-/screeningsbezoek (2 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Florida

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Yenisel Cruz-Almeida, MSPH, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
4 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB201401056-N
  • K01AG048259 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P30AG059297 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Pepper Grant (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute of Health)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen