Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Převzetí odpovědnosti za systémovou sklerózu (TOSS)

19. srpna 2019 aktualizováno: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan

Převzetí zodpovědnosti za systémovou sklerózu: Zlepšení výsledků pacientů prostřednictvím sebeřízení

Tato studie je projekt založený na spolupráci s partnery (lidmi se sklerodermií a zainteresovanými stranami), jehož cílem je vylepšit internetový program pro pacienty se sklerodermií a porovnat internetový program s autoritativní vzdělávací knihou (Taking Charge of Systemic Sclerosis [TOSS]). Během 16týdenní 16týdenní randomizované kontrolované studie s komparativní účinností vyšetřovatelé přijmou až 250 pacientů, kteří budou randomizováni buď do TOSS, nebo do autoritativní knihy pro pacienty, The Scleroderma Book: A Guide for Pacienti and Families.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
267

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci budou obyvatelé Spojených států
  • Diagnostikována systémová sklerodermie,
  • 18 let věku
  • Mít základní počítačovou gramotnost a mít přístup k počítači s internetem a e-mailem
  • Mít schopnost komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Žádný přístup k počítači
  • Neschopnost komunikovat v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Samostatný program založený na internetu
Internetový program samosprávy Pacienti randomizovaní k aktivní léčbě budou zařazeni do internetového programu. Stránka bude přístupná prostřednictvím zabezpečené webové stránky. Moduly budou prezentovány 1-2 týdně a budou moderovány výzkumníkem se zkušenostmi v moderování diskusních fór.
Jiný: Samostatný program založený na internetu
Jiný: Vzdělávací kniha skupina
Skupina vzdělávacích knih. Účastníci kontrolní skupiny obdrží výtisk knihy The Scleroderma Book: A Guide for Pacienti a rodiny od Dr. Maureen Mayes.
Jiný: Kniha o sklerodermii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice zvládání symptomů na krátkém formuláři PROMIS® Self-efficacy 8
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny, 6 měsíci
Skóre řízení příznaků na PROMIS® Self-efficacy Short Form 8 se skládá z 8 položek ohodnocených od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (velmi jistý), což poskytuje hrubé skóre. Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre pomocí převodní tabulky dodané Assessment Center. Skóre 50 je průměr pro běžnou populaci USA se standardní odchylkou 10. Vyšší skóre svědčí o větší schopnosti zvládat symptomy.
Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny, 6 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kvalitě života na evropské škále indexu kvality života-5 (EQ-5D).
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny, 6 měsíci
Indexová stupnice EQ-5D používá konverzní algoritmus k převodu nezpracovaných skóre na míru zdravotní užitečnosti v rozsahu od 0,0 (smrt) do 1,0 (plné nebo optimální zdraví).
Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny, 6 měsíci
Změna důvěry v sebeovládání na stupnici měření aktivace pacienta
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny, 6 měsíci
Patient Activation Measure (PAM) je 13-položkové měření, které hodnotí znalosti, dovednosti a sebevědomí pacienta pro sebeřízení. Každá položka je hodnocena od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím). Skóre PAM bylo kategorizováno do 4 úrovní: úroveň 1, jedinec je odpojen/ohromen; úroveň 2, jedinec si je vědom, ale bojuje; úroveň 3, jedinec koná, a úroveň 4, jedinec zachovává chování. Analýza se zaměří na jakoukoli změnu v těchto úrovních, kde úroveň 4 označuje někoho jako plně „aktivovaného“.
Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny, 6 měsíci
Změna v stručné spokojenosti na stupnici spokojenosti se vzhledem (SWAP).
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny, 6 měsíci
Stupnice Brief Satisfaction with Appearance Scale (SWAP) je 6-položková škála, která měří obavy o vzhled těla a sociální nepohodlí s částmi těla. Boduje se od 0 do 36, přičemž vyšší skóre je spojeno s větší nespokojeností.
Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny, 6 měsíci
Změna v měřítku řízení denních činností na krátkém formuláři PROMIS® Self-efficacy 8
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Skóre správy denních aktivit na PROMIS® Self-efficacy Short Form 8 se skládá z 8 položek ohodnocených od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (velmi jistý), což poskytuje hrubé skóre. Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre pomocí převodní tabulky dodané Assessment Center. Skóre 50 je průměr pro běžnou populaci USA se standardní odchylkou 10. Vyšší skóre svědčí o větší schopnosti zvládat symptomy.
Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Změna ve škále řízení emocí na krátkém formuláři PROMIS® Self-efficacy 8
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Skóre řízení emocí na PROMIS® Self-efficacy Short Form 8 se skládá z 8 položek ohodnocených od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (velmi jistý), což poskytuje hrubé skóre. Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre pomocí převodní tabulky dodané Assessment Center. Skóre 50 je průměr pro běžnou populaci USA se standardní odchylkou 10. Vyšší skóre svědčí o větší schopnosti zvládat symptomy.
Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Změna v řízení léků a stupnice léčby na krátkém formuláři PROMIS® Self-efficacy 8
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Správa skóre medikace a léčby na formuláři 8 PROMIS® Self-efficacy Short Form 8 sestává z 8 položek hodnocených od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (velmi jistý), což poskytuje hrubé skóre. Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre pomocí převodní tabulky dodané Assessment Center. Skóre 50 je průměr pro běžnou populaci USA se standardní odchylkou 10. Vyšší skóre svědčí o větší schopnosti zvládat symptomy.
Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Změna v měřítku řízení sociálních interakcí na krátkém formuláři PROMIS® Self-efficacy 8
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Správa skóre sociálních interakcí na formuláři PROMIS® Self-efficacy Short Form 8 se skládá z 8 položek s hodnocením od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (velmi jistý), což poskytuje hrubé skóre. Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre pomocí převodní tabulky dodané Assessment Center. Skóre 50 je průměr pro běžnou populaci USA se standardní odchylkou 10. Vyšší skóre svědčí o větší schopnosti zvládat symptomy.
Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Změna měřítka fyzické funkce na profilu PROMIS® 29 v 2.0 Měření výsledku
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Doména fyzikálních funkcí v PROMIS-29 Profile v2.0® je hodnocena od 1 (nemohu dělat/nikdy/vůbec) do 5 (bez jakýchkoli potíží/vždy/velmi), což poskytuje hrubé skóre. Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre pomocí převodní tabulky dodané Assessment Center. Skóre 50 je průměr pro běžnou populaci USA se standardní odchylkou 10. Vyšší skóre znamená lepší fyzickou funkci, nižší skóre znamená horší fyzickou funkci.
Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Změna v měřítku sociální role v profilu PROMIS® 29 v. 2.0 Měření výsledku
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Domény sociálních rolí v PROMIS-29 Profile v2.0® jsou hodnoceny od 1 (nemohu dělat/nikdy/vůbec) do 5 (bez jakýchkoli potíží/vždy/velmi), což poskytuje hrubé skóre. Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre pomocí převodní tabulky dodané Assessment Center. Skóre 50 je průměr pro běžnou populaci USA se standardní odchylkou 10. Vyšší skóre představuje lepší fungování sociálních rolí a nižší skóre horší fungování sociálních rolí.
Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Změna stupnice úzkosti v profilu PROMIS® 29 v. 2.0 Měření výsledku
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Doména úzkosti v profilu PROMIS-29 v2.0® je hodnocena od 1 (nemohu dělat/nikdy/vůbec) do 5 (bez jakýchkoli potíží/vždy/velmi), což poskytuje hrubé skóre. Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre pomocí převodní tabulky dodané Assessment Center. Skóre 50 je průměr pro běžnou populaci USA se standardní odchylkou 10. Vyšší skóre znamená horší symptomatologii, nižší skóre znamená lepší symptomatologii.
Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Změna stupnice deprese na profilu PROMIS® 29 v. 2.0 Měření výsledku
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Doména deprese v profilu PROMIS-29 v2.0® je hodnocena od 1 (nemohu dělat/nikdy/vůbec) do 5 (bez jakýchkoli potíží/vždy/velmi), což poskytuje hrubé skóre. Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre pomocí převodní tabulky dodané Assessment Center. Skóre 50 je průměr pro běžnou populaci USA se standardní odchylkou 10. Vyšší skóre znamená horší symptomatologii, nižší skóre znamená lepší symptomatologii.
Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Změna stupnice únavy na profilu PROMIS® 29 v. 2.0 Měření výsledku
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Doména únavy v PROMIS-29 Profile v2.0® je hodnocena od 1 (nemohu dělat/nikdy/vůbec) do 5 (bez jakýchkoli potíží/vždy/velmi), což poskytuje hrubé skóre. Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre pomocí převodní tabulky dodané Assessment Center. Skóre 50 je průměr pro běžnou populaci USA se standardní odchylkou 10. Vyšší skóre znamená horší symptomatologii, nižší skóre znamená lepší symptomatologii.
Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Změna stupnice rušení bolesti na profilu PROMIS® 29 v. 2.0 Měření výsledku
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Domény interference bolesti v PROMIS-29 Profile v2.0® jsou hodnoceny od 1 (nemohu dělat/nikdy/vůbec) do 5 (bez jakýchkoli potíží/vždy/velmi), což poskytuje hrubé skóre. Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre pomocí převodní tabulky dodané Assessment Center. Skóre 50 je průměr pro běžnou populaci USA se standardní odchylkou 10. Vyšší skóre znamená horší symptomatologii, nižší skóre znamená lepší symptomatologii.
Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Změna ve vizuální analogové škále Stupnice intenzity bolesti na profilu PROMIS® 29 v 2.0 Outcome Measure
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Intenzita bolesti na vizuální analogové stupnici v PROMIS-29 Profile v2.0® je hodnocena jako 0 znamená žádnou bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest.
Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Změna stupnice rušení spánku na profilu PROMIS® 29 v. 2.0 Měření výsledku
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
Domény poruch spánku v PROMIS-29 Profile v2.0® jsou hodnoceny od 1 (nemohu dělat/nikdy/vůbec) do 5 (bez jakýchkoli potíží/vždy/velmi), což poskytuje hrubé skóre. Nezpracované skóre je převedeno na T-skóre pomocí převodní tabulky dodané Assessment Center. Skóre 50 je průměr pro běžnou populaci USA se standardní odchylkou 10. Vyšší skóre znamená horší symptomatologii, nižší skóre znamená lepší symptomatologii.
Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v PHQ-8
Časové okno: Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci
The Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) je 8-položkový dotazník, který se běžně používá k měření symptomů deprese. Skóre ≥10 odpovídá depresivní náladě se skóre v rozmezí od 0 do 24.
Výchozí stav ve srovnání s 16 týdny a 6 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Medical University of South Carolina
University of New Mexico

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Janet Poole, University of New Mexico
  • Vrchní vyšetřovatel: Dinesh Khanna, University of Michigan
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Silver, Medical University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CER-1310-08323.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení