Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tage ansvaret for systemisk sklerose (TOSS)

19. august 2019 opdateret af: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan

At tage ansvar for systemisk sklerose: Forbedring af patientresultater gennem selvledelse

Denne undersøgelse er et samarbejdsprojekt med partnere (mennesker med sklerodermi og interessenter) designet til at forfine et internetprogram for patienter med sklerodermi og at sammenligne internetprogrammet med en autoritativ undervisningsbog (Taking Charge of Systemic Sclerosis [TOSS]). I løbet af et 16-ugers sammenlignende effektivitet 16-ugers randomiseret kontrolleret forsøg, vil efterforskerne rekruttere op til 250 patienter, som vil blive randomiseret til enten TOSS eller autoritativ bog for patienter, The Scleroderma Book: A Guide for Patients and Families.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
267

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University Of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere vil være bosiddende i USA
  • Diagnosticeret med systemisk sklerodermi,
  • 18 år gammel
  • Besidder grundlæggende computerfærdigheder og har adgang til en computer med internet- og e-mail-funktioner
  • Har evnen til at kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen computer adgang
  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Internetbaseret selvledelsesprogram
Internet-baseret selvledelsesprogram Patienter randomiseret til aktiv behandlingsintervention vil blive tildelt internetprogrammet. Siden vil blive tilgået via sikret hjemmeside. Modulerne vil blive præsenteret 1-2 om ugen og vil blive modereret af en forsker med ekspertise i at moderere diskussionsforum.
Andet: Internetbaseret selvledelsesprogram
Andet: Uddannelsesbog gruppe
Pædagogisk boggruppe. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage en kopi af The Scleroderma Book: A Guide for Patients and Families, af Dr. Maureen Mayes.
Andet: Sklerodermi bog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skalaen til håndtering af symptomer på PROMIS® Self-efficacy Short Form 8
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 16 uger, 6 måneder
Håndtering af symptomer på PROMIS® Self-efficacy Short Form 8 består af 8 punkter scoret fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (meget sikker), dette giver en rå score. Den rå score oversættes til en T-score ved hjælp af en konverteringstabel leveret af Assessment Center. En score på 50 er gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer større evne til at håndtere symptomer.
Baseline sammenlignet med 16 uger, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet på European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) Index Scale
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 16 uger, 6 måneder
EQ-5D indeksskalaen bruger en konverteringsalgoritme til at konvertere de rå scorer til et sundhedsmål, der spænder fra 0,0 (død) til 1,0 (fuldt eller optimalt helbred).
Baseline sammenlignet med 16 uger, 6 måneder
Ændring i tillid til selvledelse på Patient Activation Measure Scale
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 16 uger, 6 måneder
Patient Activation Measure (PAM) er et 13-element mål, der vurderer patientens viden, færdigheder og tillid til selvledelse. Hvert punkt scores fra 1 (helt uenig) til 4 (meget enig). PAM-score blev kategoriseret i 4 niveauer: niveau 1, individet er uengageret/overvældet; niveau 2, individet er bevidst, men kæmper; niveau 3, individet tager handling; og niveau 4, individet opretholder adfærd. Analysen vil se på enhver ændring i disse niveauer, hvor niveau 4 betegner en person som fuldt "aktiveret".
Baseline sammenlignet med 16 uger, 6 måneder
Ændring i korthed tilfredshed på Satisfaction With Appearance Scale (SWAP)-skalaen
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 16 uger, 6 måneder
The Brief Satisfaction with Appearance Scale (SWAP) er en 6-trins skala, der måler bekymringer om kropsbillede og socialt ubehag med kropsdele. Det scores fra 0 til 36, med højere score forbundet med større utilfredshed.
Baseline sammenlignet med 16 uger, 6 måneder
Ændring i skalaen for håndtering af daglige aktiviteter på PROMIS® Self-efficacy Short Form 8
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Styring af daglige aktiviteter-score på PROMIS® Self-efficacy Short Form 8 består af 8 elementer scoret fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (meget sikker), dette giver en rå score. Den rå score oversættes til en T-score ved hjælp af en konverteringstabel leveret af Assessment Center. En score på 50 er gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer større evne til at håndtere symptomer.
Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Ændring i skalaen til håndtering af følelser på PROMIS® Self-efficacy Short Form 8
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Managing Emotions-score på PROMIS® Self-efficacy Short Form 8 består af 8 elementer scoret fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (meget sikker), dette giver en rå score. Den rå score oversættes til en T-score ved hjælp af en konverteringstabel leveret af Assessment Center. En score på 50 er gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer større evne til at håndtere symptomer.
Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Ændring i håndtering af medicin og behandlingsskala på PROMIS® Self-Effficacy Short Form 8
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Styring af medicin- og behandlingsscore på PROMIS® Self-efficacy Short Form 8 består af 8 punkter scoret fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (meget sikker), dette giver en rå score. Den rå score oversættes til en T-score ved hjælp af en konverteringstabel leveret af Assessment Center. En score på 50 er gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer større evne til at håndtere symptomer.
Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Ændring i skalaen til håndtering af sociale interaktioner på PROMIS® Self-efficacy Short Form 8
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Styring af sociale interaktioner score på PROMIS® Self-efficacy Short Form 8 består af 8 elementer scoret fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (meget sikker), dette giver en rå score. Den rå score oversættes til en T-score ved hjælp af en konverteringstabel leveret af Assessment Center. En score på 50 er gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer større evne til at håndtere symptomer.
Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Ændring i fysisk funktionsskala på PROMIS® 29-profilen v 2.0 resultatmål
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Physical Function-domænet i PROMIS-29 Profile v2.0® er scoret fra 1 (ikke i stand til at gøre/aldrig/slet ikke) til 5 (uden vanskeligheder/altid/meget meget), dette giver en rå score. Den rå score oversættes til en T-score ved hjælp af en konverteringstabel leveret af Assessment Center. En score på 50 er gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10. En højere score repræsenterer bedre fysisk funktion, en lavere score repræsenterer dårligere fysisk funktion.
Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Ændring i social rolleskala på PROMIS® 29-profilen v 2.0 resultatmål
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Socialt rolledomæne i PROMIS-29 Profile v2.0® er scoret fra 1 (ikke i stand til/aldrig/slet ikke) til 5 (uden vanskeligheder/altid/meget meget), dette giver en rå score. Den rå score oversættes til en T-score ved hjælp af en konverteringstabel leveret af Assessment Center. En score på 50 er gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10. En højere score repræsenterer bedre social rollefunktion, og en lavere score repræsenterer dårligere social rollefunktion.
Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Ændring i angstskala på PROMIS® 29-profilen v 2.0 resultatmål
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Angstdomænet i PROMIS-29 Profile v2.0® er scoret fra 1 (ikke i stand til/aldrig/slet ikke) til 5 (uden besvær/altid/meget meget), dette giver en rå score. Den rå score oversættes til en T-score ved hjælp af en konverteringstabel leveret af Assessment Center. En score på 50 er gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10. En højere score repræsenterer værre symptomatologi, en lavere score repræsenterer bedre symptomatologi.
Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Ændring i depressionsskala på PROMIS® 29 Profile v 2.0 resultatmål
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Depressionsdomænet i PROMIS-29 Profile v2.0® er scoret fra 1 (ikke i stand til at gøre/aldrig/slet ikke) til 5 (uden besvær/altid/meget), dette giver en rå score. Den rå score oversættes til en T-score ved hjælp af en konverteringstabel leveret af Assessment Center. En score på 50 er gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10. En højere score repræsenterer værre symptomatologi, en lavere score repræsenterer bedre symptomatologi.
Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Ændring i træthedsskala på PROMIS® 29-profilen v 2.0 resultatmål
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Træthedsdomænet i PROMIS-29 Profile v2.0® er scoret fra 1 (ikke i stand til/aldrig/slet ikke) til 5 (uden besvær/altid/meget meget), dette giver en rå score. Den rå score oversættes til en T-score ved hjælp af en konverteringstabel leveret af Assessment Center. En score på 50 er gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10. En højere score repræsenterer værre symptomatologi, en lavere score repræsenterer bedre symptomatologi.
Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Skift skala for smerteinterferens på PROMIS® 29-profilen v 2.0 resultatmål
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Smerteinterferensdomæne i PROMIS-29 Profile v2.0® er scoret fra 1 (ikke i stand til at gøre/aldrig/slet ikke) til 5 (uden vanskeligheder/altid/meget), dette giver en rå score. Den rå score oversættes til en T-score ved hjælp af en konverteringstabel leveret af Assessment Center. En score på 50 er gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10. En højere score repræsenterer værre symptomatologi, en lavere score repræsenterer bedre symptomatologi.
Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Ændring i Visual Analog Scale Pain Intensity Scale på PROMIS® 29 Profile v 2.0 Resultatmål
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Den visuelle analoge skala smerteintensitet i PROMIS-29 Profile v2.0® er scoret som 0 som ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Ændring i søvnforstyrrelsesskala på PROMIS® 29 Profile v 2.0 resultatmål
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Søvnforstyrrelsesdomænet i PROMIS-29 Profile v2.0® er scoret fra 1 (ikke i stand til at gøre/aldrig/slet ikke) til 5 (uden besvær/altid/meget), dette giver en rå score. Den rå score oversættes til en T-score ved hjælp af en konverteringstabel leveret af Assessment Center. En score på 50 er gennemsnittet for den generelle befolkning i USA med en standardafvigelse på 10. En højere score repræsenterer værre symptomatologi, en lavere score repræsenterer bedre symptomatologi.
Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PHQ-8
Tidsramme: Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) er et spørgeskema med 8 punkter, der almindeligvis bruges til at måle depressive symptomer. En score på ≥10 stemmer overens med deprimeret stemning med en score på mellem 0 og 24.
Baseline sammenlignet med 16 uger og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Michigan

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Medical University of South Carolina
University of New Mexico

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Janet Poole, University of New Mexico
  • Ledende efterforsker: Dinesh Khanna, University Of Michigan
  • Ledende efterforsker: Richard Silver, Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CER-1310-08323.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger