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Presa in carico della sclerosi sistemica (TOSS)

19 agosto 2019 aggiornato da: Dinesh Khanna, MD, MS, University of Michigan

Presa in carico della sclerosi sistemica: miglioramento dei risultati dei pazienti attraverso l'autogestione

Questo studio è un progetto collaborativo con partner (persone con sclerodermia e parti interessate) progettato per perfezionare un programma Internet per pazienti con sclerodermia e per confrontare il programma Internet con un autorevole libro educativo (Taking Charge of Systemic Sclerosis [TOSS]). Durante uno studio controllato randomizzato di 16 settimane di efficacia comparativa di 16 settimane, i ricercatori recluteranno fino a 250 pazienti che saranno randomizzati al TOSS o al libro autorevole per i pazienti, The Scleroderma Book: A Guide for Patients and Families.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
267

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti saranno residenti negli Stati Uniti
  • Diagnosi di sclerodermia sistemica,
  • 18 anni di età
  • Possedere un'alfabetizzazione informatica di base e avere accesso a un computer con funzionalità Internet e di posta elettronica
  • Avere la capacità di comunicare in inglese

Criteri di esclusione:

  • Nessun accesso al computer
  • Incapacità di comunicare in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Programma di autogestione basato su Internet
Programma di autogestione basato su Internet I pazienti randomizzati all'intervento di trattamento attivo saranno assegnati al programma Internet. Si accederà al sito tramite un sito Web protetto. I moduli saranno presentati 1-2 a settimana e saranno moderati da un ricercatore esperto nella moderazione di forum di discussione.
Altro: Programma di autogestione basato su Internet
Altro: Gruppo di libri sull'educazione
Gruppo di libri educativi. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una copia di The Scleroderma Book: A Guide for Patients and Families, della dottoressa Maureen Mayes.
Altro: Libro Sclerodermia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella scala di gestione dei sintomi nel modulo breve di autoefficacia PROMIS® 8
Lasso di tempo: Basale rispetto a 16 settimane, 6 mesi
Il punteggio di Gestione dei Sintomi sul PROMIS® Self-efficacy Short Form 8 è composto da 8 item con punteggio da 1 (per niente sicuro) a 5 (molto sicuro), questo fornisce un punteggio grezzo. Il punteggio grezzo viene tradotto in un T-Score utilizzando una tabella di conversione fornita dall'Assessment Center. Un punteggio di 50 è la media per la popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10. Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore capacità di gestire i sintomi.
Basale rispetto a 16 settimane, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita sulla scala dell'indice europeo della qualità della vita-5 dimensioni (EQ-5D).
Lasso di tempo: Basale rispetto a 16 settimane, 6 mesi
La scala dell'indice EQ-5D utilizza un algoritmo di conversione per convertire i punteggi grezzi in una misura di utilità per la salute, che va da 0,0 (morte) a 1,0 (salute completa o ottimale).
Basale rispetto a 16 settimane, 6 mesi
Cambiamento nella fiducia nell'autogestione sulla scala delle misure di attivazione del paziente
Lasso di tempo: Basale rispetto a 16 settimane, 6 mesi
La misura di attivazione del paziente (PAM) è una misura di 13 elementi che valuta la conoscenza, l'abilità e la fiducia del paziente per l'autogestione. Ogni item ha un punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). I punteggi PAM sono stati classificati in 4 livelli: livello 1, l'individuo è disimpegnato/sopraffatto; livello 2, l'individuo è consapevole ma in difficoltà; livello 3, l'individuo sta agendo; e livello 4, l'individuo sta mantenendo il comportamento. L'analisi esaminerà qualsiasi cambiamento in questi livelli in cui il livello 4 denota qualcuno come completamente "attivato".
Basale rispetto a 16 settimane, 6 mesi
Modifica in breve soddisfazione sulla scala di soddisfazione con l'apparenza (SWAP).
Lasso di tempo: Basale rispetto a 16 settimane, 6 mesi
La Brief Satisfaction with Appearance Scale (SWAP) è una scala di 6 elementi che misura le preoccupazioni sull'immagine corporea e il disagio sociale con parti del corpo. Viene valutato da 0 a 36, ​​con punteggi più alti associati a maggiore insoddisfazione.
Basale rispetto a 16 settimane, 6 mesi
Modifica nella scala per la gestione delle attività quotidiane nel modulo breve di autoefficacia PROMIS® 8
Lasso di tempo: Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Il punteggio per la gestione delle attività quotidiane nel PROMIS® Self-efficacy Short Form 8 è composto da 8 elementi con punteggio da 1 (per niente sicuro) a 5 (molto sicuro), questo fornisce un punteggio grezzo. Il punteggio grezzo viene tradotto in un T-Score utilizzando una tabella di conversione fornita dall'Assessment Center. Un punteggio di 50 è la media per la popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10. Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore capacità di gestire i sintomi.
Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Cambiamento nella gestione delle emozioni sulla scala PROMIS® Self-efficacy Short Form 8
Lasso di tempo: Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Il punteggio di gestione delle emozioni sul PROMIS® Self-efficacy Short Form 8 è composto da 8 elementi con punteggio da 1 (per niente sicuro) a 5 (molto sicuro), questo fornisce un punteggio grezzo. Il punteggio grezzo viene tradotto in un T-Score utilizzando una tabella di conversione fornita dall'Assessment Center. Un punteggio di 50 è la media per la popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10. Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore capacità di gestire i sintomi.
Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Modifica nella gestione dei farmaci e della scala di trattamento nel modulo breve di autoefficacia PROMIS® 8
Lasso di tempo: Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Il punteggio per la gestione dei farmaci e del trattamento nel PROMIS® Self-efficacy Short Form 8 è composto da 8 item con punteggio da 1 (per niente sicuro) a 5 (molto sicuro), questo fornisce un punteggio grezzo. Il punteggio grezzo viene tradotto in un T-Score utilizzando una tabella di conversione fornita dall'Assessment Center. Un punteggio di 50 è la media per la popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10. Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore capacità di gestire i sintomi.
Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Cambiamento nella gestione delle interazioni sociali sulla scala PROMIS® Self-efficacy Short Form 8
Lasso di tempo: Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Il punteggio per la gestione delle interazioni sociali nel PROMIS® Self-efficacy Short Form 8 è composto da 8 elementi con punteggio da 1 (per niente sicuro) a 5 (molto sicuro), questo fornisce un punteggio grezzo. Il punteggio grezzo viene tradotto in un T-Score utilizzando una tabella di conversione fornita dall'Assessment Center. Un punteggio di 50 è la media per la popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10. Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore capacità di gestire i sintomi.
Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Modifica della scala delle funzioni fisiche sulla misura del risultato PROMIS® 29 Profile v 2.0
Lasso di tempo: Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Il dominio della funzione fisica nel PROMIS-29 Profile v2.0® ha un punteggio da 1 (incapace di fare/mai/per niente) a 5 (senza alcuna difficoltà/sempre/molto), questo fornisce un punteggio grezzo. Il punteggio grezzo viene tradotto in un T-Score utilizzando una tabella di conversione fornita dall'Assessment Center. Un punteggio di 50 è la media per la popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto rappresenta una migliore funzione fisica, un punteggio più basso rappresenta una funzione fisica peggiore.
Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Modifica della scala del ruolo sociale sulla misura del risultato PROMIS® 29 Profile v 2.0
Lasso di tempo: Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Il dominio del ruolo sociale nel PROMIS-29 Profile v2.0® ha un punteggio da 1 (incapace di fare/mai/per niente) a 5 (senza alcuna difficoltà/sempre/molto), questo fornisce un punteggio grezzo. Il punteggio grezzo viene tradotto in un T-Score utilizzando una tabella di conversione fornita dall'Assessment Center. Un punteggio di 50 è la media per la popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto rappresenta un migliore funzionamento del ruolo sociale e un punteggio più basso rappresenta un funzionamento del ruolo sociale peggiore.
Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Variazione della scala dell'ansia sulla misura del risultato PROMIS® 29 Profile v 2.0
Lasso di tempo: Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Il dominio dell'ansia nel PROMIS-29 Profile v2.0® ha un punteggio da 1 (incapace di fare/mai/per niente) a 5 (senza alcuna difficoltà/sempre/molto), questo fornisce un punteggio grezzo. Il punteggio grezzo viene tradotto in un T-Score utilizzando una tabella di conversione fornita dall'Assessment Center. Un punteggio di 50 è la media per la popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto rappresenta una sintomatologia peggiore, un punteggio più basso rappresenta una sintomatologia migliore.
Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Modifica della scala della depressione sulla misura dei risultati PROMIS® 29 Profile v 2.0
Lasso di tempo: Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Il dominio della depressione nel PROMIS-29 Profile v2.0® ha un punteggio da 1 (incapace di fare/mai/per niente) a 5 (senza alcuna difficoltà/sempre/molto), questo fornisce un punteggio grezzo. Il punteggio grezzo viene tradotto in un T-Score utilizzando una tabella di conversione fornita dall'Assessment Center. Un punteggio di 50 è la media per la popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto rappresenta una sintomatologia peggiore, un punteggio più basso rappresenta una sintomatologia migliore.
Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Variazione della scala della fatica sulla misura del risultato PROMIS® 29 Profile v 2.0
Lasso di tempo: Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Il dominio della fatica nel PROMIS-29 Profile v2.0® ha un punteggio da 1 (incapace di fare/mai/per niente) a 5 (senza alcuna difficoltà/sempre/molto), questo fornisce un punteggio grezzo. Il punteggio grezzo viene tradotto in un T-Score utilizzando una tabella di conversione fornita dall'Assessment Center. Un punteggio di 50 è la media per la popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto rappresenta una sintomatologia peggiore, un punteggio più basso rappresenta una sintomatologia migliore.
Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Modificare la scala di interferenza del dolore sulla misura del risultato PROMIS® 29 Profile v 2.0
Lasso di tempo: Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Il dominio di interferenza del dolore nel PROMIS-29 Profile v2.0® viene valutato da 1 (incapace di fare/mai/per niente) a 5 (senza alcuna difficoltà/sempre/molto), questo fornisce un punteggio grezzo. Il punteggio grezzo viene tradotto in un T-Score utilizzando una tabella di conversione fornita dall'Assessment Center. Un punteggio di 50 è la media per la popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto rappresenta una sintomatologia peggiore, un punteggio più basso rappresenta una sintomatologia migliore.
Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Modifica della scala di intensità del dolore della scala analogica visiva sulla misura del risultato PROMIS® 29 Profile v 2.0
Lasso di tempo: Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
L'intensità del dolore della scala analogica visiva nel PROMIS-29 Profile v2.0® è valutata come 0 per nessun dolore e 10 per il peggior dolore immaginabile.
Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Modifica della scala dei disturbi del sonno sulla misura dei risultati PROMIS® 29 Profile v 2.0
Lasso di tempo: Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Il dominio dei disturbi del sonno nel PROMIS-29 Profile v2.0® viene valutato da 1 (incapace di fare/mai/per niente) a 5 (senza alcuna difficoltà/sempre/molto), questo fornisce un punteggio grezzo. Il punteggio grezzo viene tradotto in un T-Score utilizzando una tabella di conversione fornita dall'Assessment Center. Un punteggio di 50 è la media per la popolazione generale degli Stati Uniti con una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto rappresenta una sintomatologia peggiore, un punteggio più basso rappresenta una sintomatologia migliore.
Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica in PHQ-8
Lasso di tempo: Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi
Il Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) è un questionario di 8 voci comunemente utilizzato per misurare i sintomi depressivi. Un punteggio ≥10 è coerente con l'umore depresso con un punteggio compreso tra 0 e 24.
Basale rispetto a 16 settimane e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Michigan

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Medical University of South Carolina
University of New Mexico

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Janet Poole, University of New Mexico
  • Investigatore principale: Dinesh Khanna, University of Michigan
  • Investigatore principale: Richard Silver, Medical University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CER-1310-08323.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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