Vaření a výživová výchova pro zdraví dospělých s diabetem
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Současný příjemce Medicaid ve státě Ohio
- Aktuální diagnóza diabetu, jak je uvedena v elektronickém zdravotním záznamu
- Absolvoval alespoň jednu edukační návštěvu diabetu na STJHC
- Mít každodenní přístup k funkční kuchyni v domácnosti
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení nebo plány na těhotenství nebo laktaci během studie
- Současný alkoholismus nebo zneužívání rekreačních drog
- Samostatně hlášená nebo anamnéza HIV nebo hepatitidy nebo aktivní tuberkulózy
- Cestovní plány, které neumožňují plnou účast, zejména během prvních 8 studijních návštěv
- Nedávný nevysvětlitelný úbytek hmotnosti (10 liber nebo více za poslední 3 měsíce)
- Jakákoli diagnóza, která by zasahovala do změny stravy nebo jí bránila
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přednáška o vaření
Účastníci této větve získají kuchařské vzdělání prostřednictvím přednášky/PowerPoint prezentace pod vedením našeho šéfkuchaře.
Účastníci se také zúčastní lekcí nutriční výchovy pod vedením našeho registrovaného dietologa.
Nakonec bude účastníkům s přístupem k osobnímu e-mailovému účtu nabídnut e-koučink s certifikovaným zdravotním koučem.
|
Kurzy výživy povede registrovaná dietoložka.
|
|
Experimentální: Ukázka vaření
Účastníci této větve získají kuchařské vzdělání prostřednictvím pozorování našeho šéfkuchaře, který jim vysvětlí techniky vaření a zdravé postupy přípravy jídla, když vaří zdravý recept(y), aby si je mohli účastníci ochutnat.
Účastníci se také zúčastní lekcí nutriční výchovy pod vedením našeho registrovaného dietologa.
Nakonec bude účastníkům s přístupem k osobnímu e-mailovému účtu nabídnut e-koučink s certifikovaným zdravotním koučem.
|
Kurzy výživy povede registrovaná dietoložka.
|
|
Experimentální: Praktické vaření
Účastníci této větve získají kuchařské vzdělání prostřednictvím praktických zkušeností s naším šéfkuchařem ve výukové kuchyni.
Účastníci budou moci ochutnat, co připravují.
Účastníci se také zúčastní lekcí nutriční výchovy pod vedením našeho registrovaného dietologa.
Nakonec bude účastníkům s přístupem k osobnímu e-mailovému účtu nabídnut e-koučink s certifikovaným zdravotním koučem.
|
Kurzy výživy povede registrovaná dietoložka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kuchařských dovedností navržený výzkumným pracovníkem – změna ze základního stavu na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
|
Po celou dobu intervence budou sledovány odpovědi na jednotlivé otázky s cílem vyhodnotit základní kuchařské dovednosti a znalosti o výživě, které lze využít při přípravě zdravých jídel a dodržování receptur.
|
8 týdnů
|
|
Dotazník kuchařských dovedností navržený výzkumným pracovníkem – změna ze základního stavu na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Po celou dobu intervence budou sledovány odpovědi na jednotlivé otázky s cílem vyhodnotit základní kuchařské dovednosti a znalosti o výživě, které lze využít při přípravě zdravých jídel a dodržování receptur.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška (centimetry) – změna ze základní linie na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
8 týdnů
|
|
Výška (centimetry) – změna ze základní linie na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
6 měsíců
|
|
Hmotnost (kilogramy) – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
8 týdnů
|
|
Hmotnost (kilogramy) – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
6 měsíců
|
|
Krevní glukóza nalačno (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
8 týdnů
|
|
Krevní glukóza nalačno (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
6 měsíců
|
|
Krevní tlak – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
8 týdnů
|
|
Krevní tlak – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
6 měsíců
|
|
Celkový cholesterol (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
8 týdnů
|
|
Celkový cholesterol (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
6 měsíců
|
|
LDL cholesterol (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
8 týdnů
|
|
LDL cholesterol (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
6 měsíců
|
|
HDL cholesterol (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
8 týdnů
|
|
HDL cholesterol (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
6 měsíců
|
|
Triglyceridy (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
8 týdnů
|
|
Triglyceridy (mg/dl) – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
6 měsíců
|
|
Hemoglobin A1c (%) – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
8 týdnů
|
|
Hemoglobin A1c (%) – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Výška, hmotnost, glykémie nalačno, krevní tlak, krevní lipidy (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy) a HgbA1c každého účastníka budou odebrány z jeho elektronického lékařského záznamu na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců (+/- 2 týdny) k zaznamenání změn hodnot.
|
6 měsíců
|
|
Dotazník o spotřebě tuků ve stravě – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník bude poskytnut na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců k posouzení nutriční spotřeby tuku.
Tento Block Dietary Data Screener je ověřený dotazník s bodováním, který ukazuje změny v průběhu programu.
|
8 týdnů
|
|
Dotazník o spotřebě tuků ve stravě – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník bude poskytnut na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců k posouzení nutriční spotřeby tuku.
Tento Block Dietary Data Screener je ověřený dotazník s bodováním, který ukazuje změny v průběhu programu.
|
6 měsíců
|
|
Dotazník o spotřebě vlákniny, ovoce a zeleniny – změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník bude poskytnut na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců k posouzení nutriční spotřeby vlákniny, ovoce a zeleniny.
Tento Block Dietary Data Screener je validovaný dotazník generující jediné složené skóre, které ukazuje změny v průběhu programu.
|
8 týdnů
|
|
Dotazník o spotřebě vlákniny, ovoce a zeleniny – změna od výchozího stavu na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník bude poskytnut na začátku, 8 týdnů a 6 měsíců k posouzení nutriční spotřeby vlákniny, ovoce a zeleniny.
Tento Block Dietary Data Screener je validovaný dotazník generující jediné složené skóre, které ukazuje změny v průběhu programu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 14-1607
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .