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Educazione alla cucina e alla nutrizione per la salute tra gli adulti con diabete

6 maggio 2022 aggiornato da: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Questo studio è un programma di stile di vita terapeutico multidimensionale che offre educazione culinaria e nutrizionale, nonché coaching sanitario basato su e-mail a pazienti diabetici in una comunità scarsamente servita di Cleveland. Questo è un progetto innovativo in quanto è uno dei primi sforzi mirati all'interno di questa comunità per migliorare il controllo del diabete e prevenire la progressione del diabete attraverso la cucina e la nutrizione, nonché per misurare sistematicamente i risultati sia clinici che comportamentali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Attuale beneficiario di Medicaid nello Stato dell'Ohio
  • Diagnosi attuale di diabete, come riportato nella cartella clinica elettronica
  • Completato almeno una visita di educazione sul diabete presso STJHC
  • Avere accesso quotidiano a una cucina funzionale in casa

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento o piani per essere incinta o in allattamento durante lo studio
  • Attuale alcolismo o abuso di droghe ricreative
  • Autodichiarazione o storia di HIV o epatite o tubercolosi attiva
  • Piani di viaggio che non consentono la piena partecipazione soprattutto durante le prime 8 visite di studio
  • Recente perdita di peso inspiegabile (10 libbre o più negli ultimi 3 mesi)
  • Qualsiasi diagnosi che possa interferire o impedire un cambiamento nella dieta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Lezione di cucina
I partecipanti a questo braccio riceveranno un'educazione culinaria attraverso lezioni / presentazioni PowerPoint guidate dal nostro executive chef. I partecipanti frequenteranno anche corsi di educazione alimentare guidati dal nostro dietologo registrato. Infine, l'e-coaching con un health coach certificato sarà offerto ai partecipanti con accesso a un account di posta elettronica personale.
Altro: Educazione alimentare
Le lezioni di nutrizione saranno guidate da un dietista registrato.
Altro: Lezione di cucina
Altro: e-coaching
Sperimentale: Dimostrazione di cucina
I partecipanti a questo braccio riceveranno un'educazione culinaria attraverso l'osservazione del nostro chef esecutivo che spiegherà le tecniche di cottura e le pratiche di preparazione del cibo salutare mentre cucina una o più ricette salutari che i partecipanti potranno assaggiare. I partecipanti frequenteranno anche corsi di educazione alimentare guidati dal nostro dietologo registrato. Infine, l'e-coaching con un health coach certificato sarà offerto ai partecipanti con accesso a un account di posta elettronica personale.
Altro: Educazione alimentare
Le lezioni di nutrizione saranno guidate da un dietista registrato.
Altro: e-coaching
Altro: Dimostrazione di cucina
Sperimentale: Cucinare con le mani
I partecipanti a questo braccio riceveranno un'educazione culinaria attraverso un'esperienza pratica con il nostro executive chef in una cucina didattica. I partecipanti potranno assaggiare ciò che preparano. I partecipanti frequenteranno anche corsi di educazione alimentare guidati dal nostro dietologo registrato. Infine, l'e-coaching con un health coach certificato sarà offerto ai partecipanti con accesso a un account di posta elettronica personale.
Altro: Educazione alimentare
Le lezioni di nutrizione saranno guidate da un dietista registrato.
Altro: e-coaching
Altro: Cucinare con le mani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle abilità culinarie progettato dallo sperimentatore - Passaggio dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Le risposte alle singole domande saranno monitorate durante l'intervento al fine di valutare le abilità culinarie di base e le conoscenze nutrizionali che possono essere utilizzate per preparare pasti sani e seguire le ricette.
8 settimane
Questionario sulle abilità culinarie progettato dallo sperimentatore - Passaggio dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte alle singole domande saranno monitorate durante l'intervento al fine di valutare le abilità culinarie di base e le conoscenze nutrizionali che possono essere utilizzate per preparare pasti sani e seguire le ricette.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza (centimetri) - Modifica dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Altezza (centimetri) - Modifica dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Peso (chilogrammi) - Variazione dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Peso (chilogrammi) - Variazione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Glicemia a digiuno (mg/dL) - Variazione dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Glicemia a digiuno (mg/dL) - Variazione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Pressione sanguigna - Modifica dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Pressione sanguigna - Modifica dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Colesterolo totale (mg/dL) - Variazione dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Colesterolo totale (mg/dL) - Variazione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Colesterolo LDL (mg/dL) - Variazione dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Colesterolo LDL (mg/dL) - Variazione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Colesterolo HDL (mg/dL) - Variazione dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Colesterolo HDL (mg/dL) - Variazione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Trigliceridi (mg/dL) - Variazione dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Trigliceridi (mg/dL) - Variazione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Emoglobina A1c (%) - Variazione dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
8 settimane
Emoglobina A1c (%) - Variazione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza, il peso, la glicemia a digiuno, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e HgbA1c di ogni partecipante saranno estratti dalla loro cartella clinica elettronica al basale, 8 settimane e 6 mesi (+/- 2 settimane) per registrare i cambiamenti nei valori.
6 mesi
Questionario sul consumo dietetico di grassi - Passaggio dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario verrà somministrato al basale, 8 settimane e 6 mesi per valutare il consumo nutrizionale di grassi. Questo Block Dietary Data Screener è un questionario convalidato con punteggio per mostrare i cambiamenti nel tempo del programma.
8 settimane
Questionario sul consumo dietetico di grassi - Passaggio dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario verrà somministrato al basale, 8 settimane e 6 mesi per valutare il consumo nutrizionale di grassi. Questo Block Dietary Data Screener è un questionario convalidato con punteggio per mostrare i cambiamenti nel tempo del programma.
6 mesi
Questionario sul consumo di fibre alimentari, frutta e verdura - Passaggio dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario verrà somministrato al basale, 8 settimane e 6 mesi per valutare il consumo nutrizionale di fibre, frutta e verdura. Questo Block Dietary Data Screener è un questionario convalidato che genera un singolo punteggio composito per mostrare i cambiamenti nel tempo del programma
8 settimane
Questionario sul consumo di fibre alimentari, frutta e verdura - Passaggio dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario verrà somministrato al basale, 8 settimane e 6 mesi per valutare il consumo nutrizionale di fibre, frutta e verdura. Questo Block Dietary Data Screener è un questionario convalidato che genera un singolo punteggio composito per mostrare i cambiamenti nel tempo del programma
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Cleveland Clinic

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The Honor Project Trust

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 14-1607

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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