Madlavning og ernæringsuddannelse for sundhed blandt voksne med diabetes
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Nuværende stat Ohio Medicaid-modtager
- Aktuel diagnose af diabetes, som rapporteret i den elektroniske journal
- Gennemført mindst ét diabetesuddannelsesbesøg på STJHC
- Har daglig adgang til et funktionelt køkken i hjemmet
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning eller planlægger at være gravid eller laktat under undersøgelsen
- Aktuel alkoholisme eller misbrug af rekreative stoffer
- Selvrapporteret eller historie med HIV eller hepatitis eller aktiv tuberkulose
- Rejseplaner, der ikke tillader fuld deltagelse, især under de første 8 studiebesøg
- Nyligt uforklarligt vægttab (10 pund eller mere inden for de seneste 3 måneder)
- Enhver diagnose, der ville forstyrre eller forhindre en ændring i kosten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Foredrag om madlavning
Deltagere i denne arm vil modtage madlavningsundervisning gennem foredrag/PowerPoint-præsentation ledet af vores chefkok.
Deltagerne vil også deltage i ernæringsundervisningstimer ledet af vores registrerede diætist.
Endelig vil e-coaching med en certificeret sundhedscoach blive tilbudt deltagere med adgang til en personlig e-mail-konto.
|
Ernæringsundervisning vil blive ledet af en registreret diætist.
|
|
Eksperimentel: Madlavningsdemo
Deltagere i denne arm vil modtage madlavningsundervisning gennem observation af vores chefkok, som vil forklare madlavningsteknikker og sund madlavningspraksis, mens han laver en eller flere sunde opskrifter, som deltagerne kan prøve.
Deltagerne vil også deltage i ernæringsundervisningstimer ledet af vores registrerede diætist.
Endelig vil e-coaching med en certificeret sundhedscoach blive tilbudt deltagere med adgang til en personlig e-mail-konto.
|
Ernæringsundervisning vil blive ledet af en registreret diætist.
|
|
Eksperimentel: Hands-on madlavning
Deltagere i denne arm vil modtage madlavningsundervisning gennem praktisk erfaring med vores køkkenchef i et undervisningskøkken.
Deltagerne vil være i stand til at prøve, hvad de forbereder.
Deltagerne vil også deltage i ernæringsundervisningstimer ledet af vores registrerede diætist.
Endelig vil e-coaching med en certificeret sundhedscoach blive tilbudt deltagere med adgang til en personlig e-mail-konto.
|
Ernæringsundervisning vil blive ledet af en registreret diætist.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøger-designet spørgeskema til madlavning - Skift fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Svar på individuelle spørgsmål vil blive sporet gennem hele interventionen for at evaluere grundlæggende madlavningsfærdigheder og viden om ernæring, som kan bruges til at tilberede sunde måltider og følge opskrifter.
|
8 uger
|
|
Spørgeskema til efterforskerdesignet madlavningsfærdigheder - Skift fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Svar på individuelle spørgsmål vil blive sporet gennem hele interventionen for at evaluere grundlæggende madlavningsfærdigheder og viden om ernæring, som kan bruges til at tilberede sunde måltider og følge opskrifter.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde (centimeter) - Skift fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
8 uger
|
|
Højde (centimeter) - Skift fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
6 måneder
|
|
Vægt (kilogram) - Skift fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
8 uger
|
|
Vægt (kilogram) - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
6 måneder
|
|
Fastende blodsukker (mg/dL) - Ændring fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
8 uger
|
|
Fastende blodsukker (mg/dL) - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
6 måneder
|
|
Blodtryk - Ændring fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
8 uger
|
|
Blodtryk - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
6 måneder
|
|
Totalt kolesterol (mg/dL) - Ændring fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
8 uger
|
|
Total kolesterol (mg/dL) - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
6 måneder
|
|
LDL-kolesterol (mg/dL) - Skift fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
8 uger
|
|
LDL-kolesterol (mg/dL) - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
6 måneder
|
|
HDL-kolesterol (mg/dL) - Ændring fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
8 uger
|
|
HDL-kolesterol (mg/dL) - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
6 måneder
|
|
Triglycerider (mg/dL) - Ændring fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
8 uger
|
|
Triglycerider (mg/dL) - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
6 måneder
|
|
Hæmoglobin A1c (%) - Ændring fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
8 uger
|
|
Hæmoglobin A1c (%) - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Hver deltagers højde, vægt, fastende glukose, blodtryk, blodlipider (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider) og HgbA1c vil blive udtaget fra deres elektroniske journal ved baseline, 8 uger og 6 måneder (+/- 2 uger) at registrere ændringer i værdier.
|
6 måneder
|
|
Spørgeskema til diætisk fedtforbrug - Ændring fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgeskema vil blive givet ved baseline, 8 uger og 6 måneder for at vurdere ernæringsforbruget af fedt.
Denne Block Dietary Data Screener er et valideret spørgeskema med scoring for at vise ændringer i løbet af programmets tid.
|
8 uger
|
|
Spørgeskema om fedtforbrug i kosten - Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskema vil blive givet ved baseline, 8 uger og 6 måneder for at vurdere ernæringsforbruget af fedt.
Denne Block Dietary Data Screener er et valideret spørgeskema med scoring for at vise ændringer i løbet af programmets tid.
|
6 måneder
|
|
Spørgeskema til kostfibre, frugt og grøntsager - ændring fra baseline til 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgeskema vil blive givet ved baseline, 8 uger og 6 måneder for at vurdere ernæringsforbruget af fibre, frugt og grøntsager.
Denne Block Dietary Data Screener er et valideret spørgeskema, der genererer en enkelt sammensat score for at vise ændringer i løbet af programmet
|
8 uger
|
|
Spørgeskema om kostfibre, frugt og grøntsager - ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskema vil blive givet ved baseline, 8 uger og 6 måneder for at vurdere ernæringsforbruget af fibre, frugt og grøntsager.
Denne Block Dietary Data Screener er et valideret spørgeskema, der genererer en enkelt sammensat score for at vise ændringer i løbet af programmet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-1607
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .