Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Koch- und Ernährungserziehung für die Gesundheit von Erwachsenen mit Diabetes

6. Mai 2022 aktualisiert von: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Bei dieser Studie handelt es sich um ein mehrdimensionales therapeutisches Lifestyle-Programm, das Diabetikern in einer unterversorgten Gemeinde in Cleveland Koch- und Ernährungserziehung sowie E-Mail-basiertes Gesundheitscoaching bietet. Dies ist ein innovatives Projekt, da es eine der ersten gezielten Bemühungen innerhalb dieser Gemeinschaft ist, die Diabeteskontrolle zu verbessern und das Fortschreiten des Diabetes durch Kochen und Ernährung zu verhindern sowie sowohl klinische als auch verhaltensbezogene Ergebnisse systematisch zu messen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Derzeitiger Medicaid-Empfänger im Bundesstaat Ohio
  • Aktuelle Diagnose von Diabetes, wie in der elektronischen Krankenakte angegeben
  • Mindestens einen Diabetes-Aufklärungsbesuch am STJHC abgeschlossen
  • Haben Sie täglich Zugang zu einer funktionalen Küche in Ihrem Zuhause

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit oder geplante Schwangerschaft oder Stillzeit während des Studiums
  • Aktueller Alkoholismus oder Missbrauch von Freizeitdrogen
  • Selbstberichtete oder Vorgeschichte von HIV oder Hepatitis oder aktiver Tuberkulose
  • Reisepläne, die insbesondere während der ersten 8 Studienaufenthalte keine vollständige Teilnahme zulassen
  • Kürzlicher unerklärlicher Gewichtsverlust (10 Pfund oder mehr in den letzten 3 Monaten)
  • Jede Diagnose, die eine Ernährungsumstellung beeinträchtigen oder verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kochvortrag
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine Kochausbildung durch einen Vortrag/eine PowerPoint-Präsentation unter der Leitung unseres Küchenchefs. Die Teilnehmer nehmen außerdem an Ernährungserziehungskursen teil, die von unserem registrierten Ernährungsberater geleitet werden. Abschließend wird den Teilnehmern mit Zugang zu einem persönlichen E-Mail-Konto ein E-Coaching mit einem zertifizierten Gesundheitscoach angeboten.
Sonstiges: Ernährungserziehung
Die Ernährungskurse werden von einem registrierten Ernährungsberater geleitet.
Sonstiges: Kochvortrag
Sonstiges: E-Coaching
Experimental: Kochdemo
Die Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine Kochausbildung durch die Beobachtung unseres Chefkochs, der Kochtechniken und gesunde Lebensmittelzubereitungspraktiken erklärt, während er ein oder mehrere gesunde Rezepte kocht, die die Teilnehmer probieren können. Die Teilnehmer nehmen außerdem an Ernährungserziehungskursen teil, die von unserem registrierten Ernährungsberater geleitet werden. Abschließend wird den Teilnehmern mit Zugang zu einem persönlichen E-Mail-Konto ein E-Coaching mit einem zertifizierten Gesundheitscoach angeboten.
Sonstiges: Ernährungserziehung
Die Ernährungskurse werden von einem registrierten Ernährungsberater geleitet.
Sonstiges: E-Coaching
Sonstiges: Kochdemo
Experimental: Kochen zum Anfassen
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine Kochausbildung durch praktische Erfahrungen mit unserem Chefkoch in einer Lehrküche. Die Teilnehmer können probieren, was sie zubereiten. Die Teilnehmer nehmen außerdem an Ernährungserziehungskursen teil, die von unserem registrierten Ernährungsberater geleitet werden. Abschließend wird den Teilnehmern mit Zugang zu einem persönlichen E-Mail-Konto ein E-Coaching mit einem zertifizierten Gesundheitscoach angeboten.
Sonstiges: Ernährungserziehung
Die Ernährungskurse werden von einem registrierten Ernährungsberater geleitet.
Sonstiges: E-Coaching
Sonstiges: Kochen zum Anfassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Forschern entworfener Fragebogen zu Kochfähigkeiten – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Antworten auf einzelne Fragen werden während der gesamten Intervention verfolgt, um grundlegende Kochfähigkeiten und Ernährungskenntnisse zu bewerten, die zur Zubereitung gesunder Mahlzeiten und zum Befolgen von Rezepten genutzt werden können.
8 Wochen
Von Forschern entworfener Fragebogen zu Kochfähigkeiten – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Die Antworten auf einzelne Fragen werden während der gesamten Intervention verfolgt, um grundlegende Kochfähigkeiten und Ernährungskenntnisse zu bewerten, die zur Zubereitung gesunder Mahlzeiten und zum Befolgen von Rezepten genutzt werden können.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergröße (Zentimeter) – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
Körpergröße (Zentimeter) – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
Gewicht (Kilogramm) – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
Gewicht (Kilogramm) – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
Nüchternblutzucker (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
Nüchternblutzucker (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
Blutdruck – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
Blutdruck – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
Gesamtcholesterin (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
Gesamtcholesterin (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
LDL-Cholesterin (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
LDL-Cholesterin (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
HDL-Cholesterin (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
HDL-Cholesterin (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
Triglyceride (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
Triglyceride (mg/dl) – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
Hämoglobin A1c (%) – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
8 Wochen
Hämoglobin A1c (%) – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Nüchternglukose, Blutdruck, Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride) und HgbA1c jedes Teilnehmers werden zu Studienbeginn, 8 Wochen und 6 Monaten (+/- 2 Wochen) aus seiner elektronischen Krankenakte entnommen. um Wertänderungen aufzuzeichnen.
6 Monate
Fragebogen zum Nahrungsfettverbrauch – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Zu Beginn, nach 8 Wochen und 6 Monaten wird ein Fragebogen zur Beurteilung des Fettverbrauchs in der Nahrung ausgehändigt. Bei diesem Block-Ernährungsdaten-Screener handelt es sich um einen validierten Fragebogen mit Bewertung, um Veränderungen im Laufe der Programmdauer aufzuzeigen.
8 Wochen
Fragebogen zum Nahrungsfettverbrauch – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Zu Beginn, nach 8 Wochen und 6 Monaten wird ein Fragebogen zur Beurteilung des Fettverbrauchs in der Nahrung ausgehändigt. Bei diesem Block-Ernährungsdaten-Screener handelt es sich um einen validierten Fragebogen mit Bewertung, um Veränderungen im Laufe der Programmdauer aufzuzeigen.
6 Monate
Fragebogen zum Verzehr von Ballaststoffen, Obst und Gemüse – Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Zu Beginn, nach 8 Wochen und 6 Monaten wird ein Fragebogen zur Beurteilung des Nährstoffverbrauchs von Ballaststoffen, Obst und Gemüse ausgehändigt. Bei diesem Block-Ernährungsdaten-Screener handelt es sich um einen validierten Fragebogen, der einen einzigen zusammengesetzten Score generiert, um Veränderungen im Laufe der Programmdauer aufzuzeigen
8 Wochen
Fragebogen zum Verzehr von Ballaststoffen, Obst und Gemüse – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Zu Beginn, nach 8 Wochen und 6 Monaten wird ein Fragebogen zur Beurteilung des Nährstoffverbrauchs von Ballaststoffen, Obst und Gemüse ausgehändigt. Bei diesem Block-Ernährungsdaten-Screener handelt es sich um einen validierten Fragebogen, der einen einzigen zusammengesetzten Score generiert, um Veränderungen im Laufe der Programmdauer aufzuzeigen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Cleveland Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Honor Project Trust

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14-1607

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten