Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gotowanie i edukacja żywieniowa dla zdrowia wśród dorosłych z cukrzycą

6 maja 2022 zaktualizowane przez: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
To badanie jest wielowymiarowym terapeutycznym programem stylu życia, który oferuje edukację w zakresie gotowania i odżywiania, a także coaching zdrowotny oparty na e-mailach dla pacjentów z cukrzycą w niedostatecznie rozwiniętej społeczności Cleveland. Jest to innowacyjny projekt, ponieważ jest to jeden z pierwszych skoncentrowanych wysiłków w tej społeczności, aby poprawić kontrolę cukrzycy i zapobiegać postępowi cukrzycy poprzez gotowanie i odżywianie, a także systematycznie mierzyć zarówno wyniki kliniczne, jak i behawioralne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Obecny odbiorca Medicaid w stanie Ohio
  • Aktualna diagnoza cukrzycy, jak podano w elektronicznej dokumentacji medycznej
  • Ukończył co najmniej jedną wizytę edukacyjną dotyczącą cukrzycy w STJHC
  • Mieć codzienny dostęp do funkcjonalnej kuchni w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja lub plany zajścia w ciążę lub laktacji podczas badania
  • Obecny alkoholizm lub nadużywanie narkotyków rekreacyjnych
  • Zgłoszenie lub historia HIV lub zapalenia wątroby lub czynnej gruźlicy
  • Plany podróży, które nie pozwalają na pełne uczestnictwo, zwłaszcza podczas pierwszych 8 wizyt studyjnych
  • Niedawna niewyjaśniona utrata masy ciała (10 funtów lub więcej w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Każda diagnoza, która przeszkadzałaby lub uniemożliwiała zmianę diety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wykład o gotowaniu
Uczestnicy tej grupy otrzymają edukację kulinarną w formie wykładu/prezentacji PowerPoint prowadzonej przez naszego szefa kuchni. Uczestnicy wezmą również udział w zajęciach z edukacji żywieniowej prowadzonych przez naszego dyplomowanego dietetyka. Wreszcie, e-coaching z certyfikowanym trenerem zdrowia będzie oferowany uczestnikom z dostępem do osobistego konta e-mail.
Inny: Edukacja żywieniowa
Zajęcia z żywienia poprowadzi dyplomowany dietetyk.
Inny: Wykład o gotowaniu
Inny: e-Coaching
Eksperymentalny: Pokaz gotowania
Uczestnicy tej grupy otrzymają edukację kulinarną poprzez obserwację naszego szefa kuchni, który wyjaśni techniki gotowania i praktyki przygotowywania zdrowych posiłków, przygotowując zdrowe przepisy dla uczestników do spróbowania. Uczestnicy wezmą również udział w zajęciach z edukacji żywieniowej prowadzonych przez naszego dyplomowanego dietetyka. Wreszcie, e-coaching z certyfikowanym trenerem zdrowia będzie oferowany uczestnikom z dostępem do osobistego konta e-mail.
Inny: Edukacja żywieniowa
Zajęcia z żywienia poprowadzi dyplomowany dietetyk.
Inny: e-Coaching
Inny: Pokaz gotowania
Eksperymentalny: Gotowanie ręczne
Uczestnicy tej grupy otrzymają edukację kulinarną poprzez praktyczne doświadczenie z naszym szefem kuchni w kuchni szkoleniowej. Uczestnicy będą mogli skosztować tego, co przygotują. Uczestnicy wezmą również udział w zajęciach z edukacji żywieniowej prowadzonych przez naszego dyplomowanego dietetyka. Wreszcie, e-coaching z certyfikowanym trenerem zdrowia będzie oferowany uczestnikom z dostępem do osobistego konta e-mail.
Inny: Edukacja żywieniowa
Zajęcia z żywienia poprowadzi dyplomowany dietetyk.
Inny: e-Coaching
Inny: Gotowanie ręczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowany przez badacza kwestionariusz umiejętności kulinarnych — Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odpowiedzi na poszczególne pytania będą śledzone przez cały czas trwania interwencji w celu oceny podstawowych umiejętności kulinarnych i wiedzy na temat żywienia, które można wykorzystać do przygotowania zdrowych posiłków i przestrzegania przepisów.
8 tygodni
Opracowany przez badacza kwestionariusz umiejętności kulinarnych — zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi na poszczególne pytania będą śledzone przez cały czas trwania interwencji w celu oceny podstawowych umiejętności kulinarnych i wiedzy na temat żywienia, które można wykorzystać do przygotowania zdrowych posiłków i przestrzegania przepisów.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost (centymetry) — zmiana od linii bazowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Wzrost (centymetry) — zmiana od linii bazowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Waga (kilogramy) - Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Waga (kilogramy) — Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Stężenie glukozy we krwi na czczo (mg/dl) — zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Stężenie glukozy we krwi na czczo (mg/dl) — Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Ciśnienie krwi — zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Ciśnienie krwi — zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Cholesterol całkowity (mg/dl) — Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Cholesterol całkowity (mg/dl) — zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Cholesterol LDL (mg/dl) — Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Cholesterol LDL (mg/dl) — zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Cholesterol HDL (mg/dl) — Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Cholesterol HDL (mg/dl) — Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Triglicerydy (mg/dl) — Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Triglicerydy (mg/dl) — Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Hemoglobina A1c (%) — Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
8 tygodni
Hemoglobina A1c (%) — Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost, waga, poziom glukozy na czczo, ciśnienie krwi, lipidy we krwi (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) i HgbA1c zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego uczestnika na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach (+/- 2 tygodnie) rejestrować zmiany wartości.
6 miesięcy
Kwestionariusz spożycia tłuszczów w diecie — zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz zostanie podany na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach, aby ocenić spożycie tłuszczów. Ten Block Dietary Data Screener to zweryfikowany kwestionariusz z punktacją pokazującą zmiany w czasie trwania programu.
8 tygodni
Kwestionariusz spożycia tłuszczów w diecie — zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz zostanie podany na początku badania, po 8 tygodniach i 6 miesiącach, aby ocenić spożycie tłuszczów. Ten Block Dietary Data Screener to zweryfikowany kwestionariusz z punktacją pokazującą zmiany w czasie trwania programu.
6 miesięcy
Kwestionariusz spożycia błonnika pokarmowego, owoców i warzyw — Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz zostanie podany na początku badania, 8 tygodni i 6 miesięcy, aby ocenić spożycie błonnika, owoców i warzyw. Ten Block Dietary Data Screener jest zatwierdzonym kwestionariuszem generującym jeden złożony wynik, aby pokazać zmiany w czasie trwania programu
8 tygodni
Kwestionariusz spożycia błonnika pokarmowego, owoców i warzyw — Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz zostanie podany na początku badania, 8 tygodni i 6 miesięcy, aby ocenić spożycie błonnika, owoców i warzyw. Ten Block Dietary Data Screener jest zatwierdzonym kwestionariuszem generującym jeden złożony wynik, aby pokazać zmiany w czasie trwania programu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Cleveland Clinic

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Honor Project Trust

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mladen Golubic, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14-1607

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami