Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na minitrampolině vs. Nordic Walking: Rovnováha, fitness a neuropsychologické účinky (TraWaFit)

13. listopadu 2020 aktualizováno: Arno Schmidt-Trucksäss

Srovnání 12týdenní intervence na minitrampolíne s intervencí Nordic Walking: Rovnováha, fitness a neuropsychologické účinky

Účinky tréninku na minitrampolínách na rovnováhu, kardiorespirační zdatnost, sílu a neuropsychologické parametry u populace s nadváhou nebo obezitou nejsou známy. Cílem této dvouramenné randomizované kontrolované studie je porovnat účinky 12týdenního tréninku na minitrampolínách a 12týdenního tréninku nordic walking na rovnováhu, kondici a sílu u jedinců s nadváhou/obezitou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rostoucí množství literatury naznačuje, že obezita není spojena pouze se zdravotními problémy, jako je cukrovka, ale také se změnou chůze, poruchou rovnováhy a větší pravděpodobností pádů. Bylo prokázáno, že snížení hmotnosti zlepšuje kontrolu rovnováhy. Metody ke zvýšení fyzické aktivity nejsou v této populaci většinou akceptovány a ty, které šetří pohybový aparát, jsou vzácné. Bylo prokázáno, že fyzická aktivita ovlivňuje náladu, kvalitu života a stravovací návyky. Bylo prokázáno, že mini-trampolínový trénink zvyšuje stabilitu a zvyšuje kondici.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4052
        • University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-55 let
  • Index tělesné hmotnosti ≥25 kg/m2
  • ≤ 1h pravidelného cvičení/fyzické aktivity týdně

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární nebo jiná chronická onemocnění neumožňující účast na sportu
  • neschopnost dodržovat postupy studie (např. kvůli demenci)
  • neurologické poruchy omezující rovnováhu nebo léky narušující rovnováhu
  • hypertenzní krevní tlak nedovolující cvičení (>180/100 mmHg)
  • léky: beta-blokátory, které snižují adaptační schopnosti srdce na cvičení
  • známé těhotenství s kontraindikacemi pro cvičení podle pokynů American College of Obstetricians and Gynecologists

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mini-trampolína
účastníci zařazení do této skupiny se dvakrát týdně zúčastní 12týdenního skupinového minitrampolínového školení.
Jiný: mini-trampolína
Intervenční období trvá 12 týdnů, trénink je skupinový, dvakrát týdně. Tréninky trvají vždy jednu hodinu. Intenzita tréninku obou intervenčních paží je srovnatelná. Postup tréninku je definován předem.
Aktivní komparátor: Nordic Walking
účastníci zařazení do této skupiny se dvakrát týdně zúčastní 12týdenního skupinového školení Nordic Walking.
Jiný: Nordic Walking
Intervenční období trvá 12 týdnů, trénink je skupinový, dvakrát týdně. Tréninky trvají vždy jednu hodinu. Intenzita tréninku obou intervenčních paží je srovnatelná. Postup tréninku je definován předem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální houpání
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
COPspeed (střed tlakové rychlosti měřené na silové desce v cm/s) měřené na silové desce v tichém postoji se zavřenýma očima
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální příjem kyslíku
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(vrchol VO2 v ml/kg/min)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
submaximální srdeční frekvence 50 wattů
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(HR při 50 wattech v taktech/min)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
maximální práce
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(Watty na cyklistickém ergometru)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
dynamická pevnost jádra
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(Nm/kg na dynamometru)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
výbušná síla dolní části těla
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(sekundy testu zvedání židle)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
funkční vytrvalost dolní části těla
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(opakování během 30sekundového testu zvednutí židle)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
izokinetická síla plantární flexe
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(Nm/kg na dynamometru)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
funkční rovnováha
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(cm v testu dosahu)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
hmotu tělesného tuku
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(v kg)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
obvod pasu
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(v cm)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
motivace a bariéry
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(bod v dotazníku)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
nálada
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(skóre ve vícerozměrném dotazníku nálady)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
kvalita života upravená na váze
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(skóre v dotazníku IWQOL)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
nespokojenost s tělem
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(skóre na stupnici hodnocení obrázku)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
stravovací chování
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(skóre v dotazníku FEV)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
Pozornost
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(skóre v testu rozsahu číslic)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
kognitivní flexibilita
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(sekundy během testu tvorby stezky)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
funkce výkonného plánování
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(skóre v testu Tower of London (počítačová verze))
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
behaviorální posun a inhibice
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(počet chyb v testu Inhib (počítačová verze))
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
svalové hmoty těla
Časové okno: hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)
(v kg)
hodnoceno dvakrát: před a po intervenci (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Arno Schmidt-Trucksäss

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EKNZ 2015-231/232

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení