Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minitrampolinintervensjon vs. Nordic Walking: Balanse, kondisjon og nevropsykologiske effekter (TraWaFit)

13. november 2020 oppdatert av: Arno Schmidt-Trucksäss

Sammenligning av 12-ukers minitrampolinintervensjon med stavgangintervensjon: balanse, kondisjon og nevropsykologiske effekter

Effekten av minitrampolintrening på balanse, kardiorespiratorisk kondisjon, styrke og nevropsykologiske parametere hos en overvektig eller overvektig befolkning er ukjent. Målet med denne 2-arms randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effekten av en 12-ukers minitrampolintrening og en 12-ukers stavgangtrening på balanse, kondisjon og styrke hos overvektige/fedme individer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En voksende mengde litteratur tyder på at fedme ikke bare er assosiert med medisinske tilstander som diabetes, men også knyttet til endret gange, svekket balanse og større sannsynlighet for fall. Vektreduksjon har vist seg å forbedre balansekontrollen. Metoder for å øke fysisk aktivitet er stort sett ikke akseptert i denne populasjonen, og de som bevarer muskel- og skjelettsystemet er sjeldne. Fysisk aktivitet har vist seg å påvirke humør, livskvalitet og spiseatferd. Minitrampolintrening har vist seg å øke stabiliteten og øke kondisjonen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
54

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4052
        • University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-55 år
  • Kroppsmasseindeks ≥25 kg/m2
  • ≤ 1 time regelmessig trening/ fysisk aktivitet per uke

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulære eller andre kroniske sykdommer som ikke tillater idrettsdeltakelse
  • manglende evne til å følge prosedyrene i studien (f.eks. på grunn av demens)
  • nevrologiske forstyrrelser som begrenser balansen eller medisiner som svekker balansen
  • hypertensivt blodtrykk som ikke tillater trening (>180/100 mmHg)
  • medisiner: betablokkere som reduserer hjertets tilpasningsevne til trening
  • kjent graviditet med kontraindikasjoner for trening i henhold til retningslinjene fra American College of Obstetricians and Gynecologists

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Mini-trampolin
deltakere tildelt denne gruppen vil delta i en 12-ukers minitrampolingruppeinstruert trening to ganger i uken.
Annen: mini-trampolin
Intervensjonsperiode varer 12 uker, trening er gruppeinstruert, to ganger ukentlig. Treningsøktene er en time hver. Treningsintensiteten til de to intervensjonsarmene er sammenlignbar. Treningsprogresjonen er definert på forhånd.
Aktiv komparator: Nordisk gåing
deltakere tildelt denne gruppen vil delta i en 12-ukers Nordic Walking gruppe instruert trening to ganger i uken.
Annen: Nordisk gåing
Intervensjonsperiode varer 12 uker, trening er gruppeinstruert, to ganger ukentlig. Treningsøktene er en time hver. Treningsintensiteten til de to intervensjonsarmene er sammenlignbar. Treningsprogresjonen er definert på forhånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural svai
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
COP-hastighet (senter for trykkhastighet målt på en kraftplate i cm/sek) målt på en kraftplate i rolig stilling med lukkede øyne
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
topp oksygenopptak
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(VO2-topp i ml/kg/min)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
submaksimal hjertefrekvens ved 50 watt
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(HR ved 50 watt i slag/min)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
maksimalt arbeid
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(Watt på sykkelergometer)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
dynamisk kjernestyrke
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(Nm/kg på dynamometer)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
eksplosiv styrke i underkroppen
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(sekunder på stolhevingstest)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
funksjonell utholdenhet i underkroppen
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(gjentakelser under 30 sekunders stolhevingstest)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
isokinetisk plantarfleksjonsstyrke
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(Nm/kg på dynamometer)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
funksjonell balanse
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(cm i rekkeviddetest)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
kroppsfettmasse
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(i kg)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
Midjeomkrets
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(i cm)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
motivasjon og barrierer
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(poengsum på spørreskjema)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
humør
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(poengsum på flerdimensjonalt stemningsspørreskjema)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
vektjustert livskvalitet
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(poengsum på IWQOL spørreskjema)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
misnøye med kroppen
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(poengsum på figurvurderingsskala)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
spiseatferd
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(poengsum på FEV spørreskjema)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
Merk følgende
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(poengsum på sifferspan-testen)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(sekunder under løypetesten)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
utøvende planleggingsfunksjon
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(poengsum i Tower of London Test (datamaskinbasert versjon))
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
atferdsskifte og hemming
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(antall feil i Inhib-testen (datamaskinbasert versjon))
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
kropps muskelmasse
Tidsramme: vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)
(i kg)
vurderes to ganger: før og etter intervensjonen (12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Arno Schmidt-Trucksäss

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. november 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • EKNZ 2015-231/232

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger