Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mini-trampoliny a Nordic Walking: równowaga, sprawność i efekty neuropsychologiczne (TraWaFit)

13 listopada 2020 zaktualizowane przez: Arno Schmidt-Trucksäss

Porównanie 12-tygodniowej interwencji na minitrampolinie z interwencją Nordic Walking: równowaga, sprawność i efekty neuropsychologiczne

Wpływ treningu na minitrampolinie na równowagę, wydolność krążeniowo-oddechową, siłę i parametry neuropsychologiczne w populacji z nadwagą lub otyłością jest nieznany. Celem tego 2-ramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie wpływu 12-tygodniowego treningu na minitrampolinie i 12-tygodniowego treningu nordic walking na równowagę, sprawność i siłę u osób z nadwagą/otyłych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rosnąca literatura sugeruje, że otyłość jest związana nie tylko z chorobami, takimi jak cukrzyca, ale także ze zmienionym chodem, zaburzeniami równowagi i większym prawdopodobieństwem upadków. Wykazano, że zmniejszenie masy ciała poprawia kontrolę równowagi. Metody zwiększające aktywność fizyczną są w tej populacji w dużej mierze nieakceptowane, a oszczędzające układ mięśniowo-szkieletowy należą do rzadkości. Wykazano, że aktywność fizyczna wpływa na nastrój, jakość życia i zachowania żywieniowe. Wykazano, że trening na minitrampolinie poprawia stabilność i poprawia kondycję.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4052
        • University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-55 lat
  • Wskaźnik masy ciała ≥25 kg/m2
  • ≤ 1h regularnych ćwiczeń/aktywności fizycznej tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  • choroby układu krążenia lub inne przewlekłe choroby uniemożliwiające uprawianie sportu
  • niezdolność do przestrzegania procedur badania (np. z powodu demencji)
  • zaburzenia neurologiczne ograniczające równowagę lub leki zaburzające równowagę
  • nadciśnienie tętnicze uniemożliwiające wysiłek fizyczny (>180/100 mmHg)
  • leki: leki beta-adrenolityczne, które zmniejszają zdolności adaptacyjne serca do wysiłku
  • znana ciąża z przeciwwskazaniami do ćwiczeń wg wytycznych American College of Obstetricians and Gynecologists

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Minitrampolina
uczestnicy przydzieleni do tej grupy wezmą udział w 12-tygodniowym treningu grupowym na mini trampolinie dwa razy w tygodniu.
Inny: minitrampolina
Okres interwencyjny trwa 12 tygodni, szkolenie odbywa się w grupach, dwa razy w tygodniu. Sesje treningowe trwają godzinę. Intensywność treningu obu ramion interwencyjnych jest porównywalna. Progresja treningowa jest z góry określona.
Aktywny komparator: Nordic walking
uczestnicy przydzieleni do tej grupy wezmą udział w 12-tygodniowym treningu grupowym Nordic Walking dwa razy w tygodniu.
Inny: Nordic walking
Okres interwencyjny trwa 12 tygodni, szkolenie odbywa się w grupach, dwa razy w tygodniu. Sesje treningowe trwają godzinę. Intensywność treningu obu ramion interwencyjnych jest porównywalna. Progresja treningowa jest z góry określona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kołysanie posturalne
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
COPspeed (Środek prędkości nacisku mierzony na płytce siłowej w cm/s) mierzony na płytce siłowej w spokojnej pozycji z zamkniętymi oczami
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szczytowy pobór tlenu
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(szczyt VO2 w ml/kg/min)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
submaksymalne tętno przy 50 watach
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(HR przy 50 watach w uderzeniach/min)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
maksymalna praca
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(Waty na ergometrze rowerowym)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
dynamiczna siła rdzenia
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(Nm/kg na dynamometrze)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
siła eksplozywna dolnej części ciała
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(sekundy w teście podnoszenia krzesła)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
wytrzymałość funkcjonalna dolnej części ciała
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(powtórzenia podczas 30-sekundowego testu wznoszenia się z krzesła)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
siła izokinetycznego zgięcia podeszwowego
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(Nm/kg na dynamometrze)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
równowaga funkcjonalna
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(cm w teście zasięgu)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(w kilogramach)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
obwód talii
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(w cm)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
motywacja i bariery
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(wynik w kwestionariuszu)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
nastrój
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(wynik w wielowymiarowym kwestionariuszu nastroju)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
jakość życia dostosowana do masy ciała
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(wynik w kwestionariuszu IWQOL)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
niezadowolenie z ciała
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(wynik w skali oceny postaci)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
zachowania związane z jedzeniem
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(wynik w kwestionariuszu FEV)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
uwaga
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(wynik w teście rozpiętości cyfr)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(sekundy podczas testu wyznaczania śladów)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
funkcja planowania wykonawczego
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(wynik w teście Tower of London (wersja komputerowa))
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
zmiana behawioralna i zahamowanie
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(liczba błędów w teście Inhib (wersja komputerowa))
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
masa mięśniowa ciała
Ramy czasowe: oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)
(w kilogramach)
oceniane dwukrotnie: przed i po interwencji (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Arno Schmidt-Trucksäss

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EKNZ 2015-231/232

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami