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Minitrampolin-Intervention vs. Nordic Walking: Balance, Fitness und neuropsychologische Effekte (TraWaFit)

13. November 2020 aktualisiert von: Arno Schmidt-Trucksäss

Vergleich einer 12-wöchigen Minitrampolin-Intervention mit einer Nordic-Walking-Intervention: Balance, Fitness und neuropsychologische Effekte

Die Auswirkungen des Minitrampolin-Trainings auf Gleichgewicht, kardiorespiratorische Fitness, Kraft und neuropsychologische Parameter bei einer übergewichtigen oder fettleibigen Bevölkerung sind nicht bekannt. Das Ziel dieser 2-armigen, randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen eines 12-wöchigen Minitrampolin-Trainings und eines 12-wöchigen Nordic-Walking-Trainings auf Gleichgewicht, Fitness und Kraft bei übergewichtigen/fettleibigen Personen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Immer mehr Literatur deutet darauf hin, dass Fettleibigkeit nicht nur mit Erkrankungen wie Diabetes, sondern auch mit verändertem Gangbild, Gleichgewichtsstörungen und einer höheren Sturzwahrscheinlichkeit in Verbindung gebracht wird. Es hat sich gezeigt, dass eine Gewichtsreduktion die Gleichgewichtskontrolle verbessert. Methoden zur Steigerung der körperlichen Aktivität werden in dieser Bevölkerungsgruppe weitgehend nicht akzeptiert und solche, die den Bewegungsapparat erhalten, sind selten. Es hat sich gezeigt, dass körperliche Aktivität Stimmung, Lebensqualität und Essverhalten beeinflusst. Es hat sich gezeigt, dass das Minitrampolin-Training die Stabilität verbessert und die Fitness steigert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4052
        • University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-55 Jahre
  • Body-Mass-Index ≥25 kg/m2
  • ≤ 1h regelmäßige Bewegung/ körperliche Aktivität pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf- oder andere chronische Erkrankungen, die eine sportliche Betätigung nicht zulassen
  • Unfähigkeit, die Verfahren der Studie zu befolgen (z. wegen Demenz)
  • neurologische Störungen, die das Gleichgewicht einschränken, oder Medikamente, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
  • Bluthochdruck, der keine körperliche Betätigung zulässt (>180/100 mmHg)
  • Medikamente: Betablocker, die die Anpassungsfähigkeit des Herzens an körperliche Belastungen verringern
  • bekannte Schwangerschaft mit Kontraindikationen für sportliche Betätigung nach den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mini-Trampolin
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer nehmen zweimal pro Woche an einem 12-wöchigen Minitrampolin-Gruppentraining teil.
Sonstiges: Mini-Trampolin
Die Interventionsperiode dauert 12 Wochen, das Training wird zweimal wöchentlich in der Gruppe unterrichtet. Die Trainingseinheiten dauern jeweils eine Stunde. Die Trainingsintensität der beiden interventionellen Arme ist vergleichbar. Der Trainingsverlauf wird im Vorfeld festgelegt.
Aktiver Komparator: Nordic Walking
die dieser gruppe zugeteilten teilnehmer nehmen zweimal wöchentlich an einem 12-wöchigen Nordic-Walking-gruppentraining teil.
Sonstiges: Nordic Walking
Die Interventionsperiode dauert 12 Wochen, das Training wird zweimal wöchentlich in der Gruppe unterrichtet. Die Trainingseinheiten dauern jeweils eine Stunde. Die Trainingsintensität der beiden interventionellen Arme ist vergleichbar. Der Trainingsverlauf wird im Vorfeld festgelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsschwankungen
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
COPspeed (Geschwindigkeit des Druckzentrums gemessen auf einer Kraftmessplatte in cm/sec) gemessen auf einer Kraftmessplatte in ruhiger Haltung mit geschlossenen Augen
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(VO2-Peak in ml/kg/min)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
submaximale Herzfrequenz bei 50 Watt
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(HF bei 50 Watt in Schlägen/min)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
maximale Arbeit
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(Watt auf Fahrradergometer)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
dynamische Core-Stärke
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(Nm/kg auf Leistungsprüfstand)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
Explosivkraft des Unterkörpers
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(Sekunden beim Stuhlaufstehtest)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
funktionelle Ausdauer des Unterkörpers
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(Wiederholungen während des 30-Sekunden-Aufstiegstests)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
isokinetische Plantarflexionsstärke
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(Nm/kg auf Leistungsprüfstand)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(cm Reichweitentest)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
Körperfettmasse
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(in kg)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
Taillenumfang
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(cm)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
Motivation und Barrieren
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(Punktzahl auf Fragebogen)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
Stimmung
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(Ergebnis auf mehrdimensionalem Stimmungsfragebogen)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
Gewichtsangepasste Lebensqualität
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(Ergebnis auf dem IWQOL-Fragebogen)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
körperliche Unzufriedenheit
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(Punktzahl auf der Figurbewertungsskala)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
Essverhalten
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(Ergebnis auf FEV-Fragebogen)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(Ergebnis beim Digit-Span-Test)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
kognitive Flexibilität
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(Sekunden während des Trail Making Tests)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
ausführende Planungsfunktion
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(Ergebnis im Tower of London Test (computerbasierte Version))
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
Verhaltensänderung und Hemmung
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(Anzahl der Fehler im Inhib-Test (computerbasierte Version))
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
Körper Muskelmasse
Zeitfenster: zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)
(in kg)
zweimal bewertet: vor und nach dem Eingriff (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arno Schmidt-Trucksäss

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EKNZ 2015-231/232

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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