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Intervenção com mini trampolim versus caminhada nórdica: equilíbrio, condicionamento físico e efeitos neuropsicológicos (TraWaFit)

13 de novembro de 2020 atualizado por: Arno Schmidt-Trucksäss

Comparação da intervenção de minitrampolim de 12 semanas com uma intervenção de caminhada nórdica: equilíbrio, condicionamento físico e efeitos neuropsicológicos

Os efeitos do treinamento de mini-trampolim no equilíbrio, aptidão cardiorrespiratória, força e parâmetros neuropsicológicos em uma população com sobrepeso ou obesidade são desconhecidos. O objetivo deste estudo randomizado controlado de 2 braços é comparar os efeitos de um treinamento de mini-trampolim de 12 semanas e um treinamento de caminhada nórdica de 12 semanas no equilíbrio, condicionamento físico e força em indivíduos com sobrepeso/obesos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um crescente corpo de literatura sugere que a obesidade não está apenas associada a condições médicas, como diabetes, mas também ligada a marcha alterada, equilíbrio prejudicado e maior probabilidade de quedas. Foi demonstrado que a redução de peso melhora o controle do equilíbrio. Métodos para aumentar a atividade física não são amplamente aceitos nessa população e aqueles que conservam o sistema musculoesquelético são raros. Foi demonstrado que a atividade física influencia o humor, a qualidade de vida e o comportamento alimentar. Foi demonstrado que o treinamento em minitrampolim melhora a estabilidade e aumenta o condicionamento físico.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
54

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4052
        • University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-55 anos
  • Índice de Massa Corporal ≥25 kg/m2
  • ≤ 1h de exercício regular/atividade física por semana

Critério de exclusão:

  • doenças cardiovasculares ou outras doenças crônicas que não permitem a participação em esportes
  • incapacidade de seguir os procedimentos do estudo (por exemplo, devido a demência)
  • distúrbios neurológicos que limitam o equilíbrio ou medicamentos que prejudicam o equilíbrio
  • pressão arterial hipertensiva que não permite exercício (>180/100 mmHg)
  • medicação: agentes beta-bloqueadores que reduzem a capacidade de adaptação cardíaca ao exercício
  • gravidez conhecida com contra-indicações para exercícios de acordo com as diretrizes do American College of Obstetricians and Gynecologists

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Mini-trampolim
os participantes alocados para este grupo participarão de um grupo de mini-trampolim de 12 semanas de treinamento instruído duas vezes por semana.
Outro: mini-trampolim
O período de intervenção dura 12 semanas, o treinamento é instruído em grupo, duas vezes por semana. As sessões de treinamento são de uma hora cada. A intensidade do treinamento dos dois braços de intervenção é comparável. A progressão do treino é previamente definida.
Comparador Ativo: Andar nórdico
os participantes alocados para este grupo participarão de um grupo de Caminhada Nórdica de 12 semanas de treinamento instruído duas vezes por semana.
Outro: Andar nórdico
O período de intervenção dura 12 semanas, o treinamento é instruído em grupo, duas vezes por semana. As sessões de treinamento são de uma hora cada. A intensidade do treinamento dos dois braços de intervenção é comparável. A progressão do treino é previamente definida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oscilação postural
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
COPspeed (velocidade do centro de pressão medida em uma plataforma de força em cm/seg) medida em uma plataforma de força em posição tranquila com os olhos fechados
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo máximo de oxigênio
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(VO2 pico em ml/kg/min)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
frequência cardíaca submáxima a 50 Watts
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(FC a 50 Watts em batimentos/min)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
trabalho máximo
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(Watts em bicicleta ergométrica)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
força dinâmica do núcleo
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(Nm/kg no dinamômetro)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
força explosiva do corpo inferior
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(segundos no teste de levantar da cadeira)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
resistência funcional da parte inferior do corpo
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(repetições durante o teste de levantar da cadeira em 30 segundos)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
força de flexão plantar isocinética
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(Nm/kg no dinamômetro)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
equilíbrio funcional
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(cm no teste de alcance)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
massa gorda corporal
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(em kg)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
circunferência da cintura
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(em cm)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
motivação e barreiras
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(pontuação no questionário)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
humor
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(pontuação no questionário multidimensional de humor)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
qualidade de vida ajustada ao peso
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(pontuação no questionário IWQOL)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
insatisfação corporal
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(pontuação na Escala de Avaliação de Figura)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
comportamento alimentar
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(pontuação no questionário VEF)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
atenção
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(pontuação no teste de extensão de dígitos)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
flexibilidade cognitiva
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(segundos durante o teste de trilha)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
função de planejamento executivo
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(pontuação no Teste da Torre de Londres (versão baseada em computador))
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
mudança de comportamento e inibição
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(número de erros no Teste Inhib (versão baseada em computador))
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
massa muscular corporal
Prazo: avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)
(em kg)
avaliados duas vezes: antes e depois da intervenção (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Arno Schmidt-Trucksäss

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de novembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EKNZ 2015-231/232

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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