Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minitrampoliiniinterventio vs. sauvakävely: tasapaino, kunto ja neuropsykologiset vaikutukset (TraWaFit)

perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: Arno Schmidt-Trucksäss

12 viikon minitrampoliiniintervention vertailu sauvakävelyinterventioon: tasapaino, kunto ja neuropsykologiset vaikutukset

Minitrampoliiniharjoittelun vaikutuksia tasapainoon, sydän- ja hengityselimistön kuntoon, vahvuuteen ja neuropsykologisiin parametreihin ylipainoisessa tai lihavassa populaatiossa ei tunneta. Tämän 2-kätisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on verrata 12 viikon minitrampoliiniharjoittelun ja 12 viikon sauvakävelyharjoittelun vaikutuksia tasapainoon, kuntoon ja voimaan ylipainoisilla/lihavilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvava määrä kirjallisuutta viittaa siihen, että liikalihavuus ei liity pelkästään sairauksiin, kuten diabetekseen, vaan se liittyy myös muuttuneeseen kävelyyn, heikentyneeseen tasapainoon ja suurempaan kaatumisten todennäköisyyteen. Painonpudotuksen on osoitettu parantavan tasapainonhallintaa. Fyysisen aktiivisuuden lisäämismenetelmiä ei suurelta osin hyväksytä tässä populaatiossa, ja tuki- ja liikuntaelimistöä säästävät menetelmät ovat harvinaisia. Fyysisen aktiivisuuden on osoitettu vaikuttavan mielialaan, elämänlaatuun ja syömiskäyttäytymiseen. Minitrampoliiniharjoittelun on osoitettu lisäävän vakautta ja parantavan kuntoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
54

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4052
        • University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-55 vuotta
  • Painoindeksi ≥25 kg/m2
  • ≤ 1h säännöllistä liikuntaa/fyysistä aktiivisuutta viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonitaudit tai muut krooniset sairaudet, jotka eivät salli urheilua
  • kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja (esim. dementian takia)
  • tasapainoa rajoittavat neurologiset häiriöt tai tasapainoa heikentävät lääkkeet
  • kohonnut verenpaine, joka ei salli liikuntaa (>180/100 mmHg)
  • lääkitys: beetasalpaajat, jotka vähentävät sydämen sopeutumiskykyä harjoitteluun
  • tunnettu raskaus, jossa on vasta-aiheita harjoitteluun American College of Obstetricians and Gynecologists -koulun ohjeiden mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mini trampoliini
tähän ryhmään varatut osallistujat osallistuvat 12 viikon minitrampoliiniryhmäohjattuihin harjoituksiin kahdesti viikossa.
Muut: mini trampoliini
Interventiojakso kestää 12 viikkoa, harjoittelu on ryhmäohjattu, kahdesti viikossa. Harjoitukset ovat yksi tunti kerrallaan. Kahden interventiohaaran harjoitusintensiteetti on vertailukelpoinen. Harjoittelun eteneminen määritellään etukäteen.
Active Comparator: Sauvakävely
tähän ryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat 12 viikon sauvakävelyryhmän ohjattuun harjoitteluun kahdesti viikossa.
Muut: Sauvakävely
Interventiojakso kestää 12 viikkoa, harjoittelu on ryhmäohjattu, kahdesti viikossa. Harjoitukset ovat yksi tunti kerrallaan. Kahden interventiohaaran harjoitusintensiteetti on vertailukelpoinen. Harjoittelun eteneminen määritellään etukäteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posturaalinen heilahdus
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
COPspeed (paineen keskipiste mitattuna voimalevyllä cm/s) mitattuna voimalevyllä hiljaisessa asennossa silmät kiinni
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
huippuhapenottokyky
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(VO2-huippu ml/kg/min)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
submaksimaalinen syke 50 wattia
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(HR 50 wattia lyöntiä/min)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
maksimaalista työtä
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(wattia polkupyöräergometrissä)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
dynaaminen ydinvoimakkuus
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(Nm/kg dynamometrillä)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
alavartalon räjähdysvoima
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(sekuntia tuolin nousutestissä)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
alavartalon toiminnallinen kestävyys
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(toistot 30 sekunnin tuolin nousutestin aikana)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
isokineettinen jalkapohjan taivutusvoima
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(Nm/kg dynamometrillä)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
toiminnallinen tasapaino
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(cm ulottuvuustesti)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
kehon rasvamassaa
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(kg)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
vyötärönympärys
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(cm)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
motivaatiota ja esteitä
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(pisteet kyselyssä)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
mieliala
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(pisteet moniulotteisessa mielialakyselyssä)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
painosäädetty elämänlaatu
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(pisteet IWQOL-kyselyssä)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
kehon tyytymättömyys
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(pisteet luokitusasteikolla)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(pisteet FEV-kyselyssä)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
huomio
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(pisteet numerovälitestissä)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(sekuntia poluntekotestin aikana)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
toimeenpanosuunnittelutoiminto
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(pisteet Tower of London -testissä (tietokonepohjainen versio))
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
käyttäytymisen muutos ja esto
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(virheiden määrä Inhib-testissä (tietokonepohjainen versio))
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
kehon lihasmassaa
Aikaikkuna: arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)
(kg)
arvioitu kahdesti: ennen ja jälkeen interventiota (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Arno Schmidt-Trucksäss

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EKNZ 2015-231/232

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia