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Intervención con minitrampolín frente a marcha nórdica: equilibrio, estado físico y efectos neuropsicológicos (TraWaFit)

13 de noviembre de 2020 actualizado por: Arno Schmidt-Trucksäss

Comparación de una intervención de minitrampolín de 12 semanas con una intervención de marcha nórdica: equilibrio, estado físico y efectos neuropsicológicos

Se desconocen los efectos del entrenamiento en mini-trampolín sobre el equilibrio, la aptitud cardiorrespiratoria, la fuerza y ​​los parámetros neuropsicológicos en una población obesa o con sobrepeso. El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado de 2 brazos es comparar los efectos de un entrenamiento de mini-trampolín de 12 semanas y un entrenamiento de marcha nórdica de 12 semanas sobre el equilibrio, la forma física y la fuerza en personas con sobrepeso/obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Un creciente cuerpo de literatura sugiere que la obesidad no solo está asociada con condiciones médicas como la diabetes, sino que también está relacionada con la alteración de la marcha, el deterioro del equilibrio y una mayor probabilidad de caídas. Se ha demostrado que la reducción de peso mejora el control del equilibrio. Los métodos para aumentar la actividad física no se aceptan en gran medida en esta población y los que conservan el sistema musculoesquelético son raros. Se ha demostrado que la actividad física influye en el estado de ánimo, la calidad de vida y el comportamiento alimentario. Se ha demostrado que el entrenamiento con minitrampolín mejora la estabilidad y aumenta la condición física.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
54

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4052
        • University of Basel, Department of Sport, Exercise and Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-55 años
  • Índice de masa corporal ≥25 kg/m2
  • ≤ 1h de ejercicio regular/ actividad física por semana

Criterio de exclusión:

  • enfermedades cardiovasculares u otras enfermedades crónicas que no permitan la participación en deportes
  • incapacidad para seguir los procedimientos del estudio (p. por demencia)
  • trastornos neurológicos que limitan el equilibrio o medicamentos que alteran el equilibrio
  • presión arterial hipertensiva que no permite el ejercicio (>180/100 mmHg)
  • medicación: agentes betabloqueantes que reducen la capacidad de adaptación cardiaca al ejercicio
  • embarazo conocido con contraindicaciones para el ejercicio de acuerdo con las pautas del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Mini-trampolín
los participantes asignados a este grupo participarán en un entrenamiento instruido en grupo de mini-trampolín de 12 semanas dos veces por semana.
Otro: mini-trampolín
El período de intervención dura 12 semanas, el entrenamiento es grupal, dos veces por semana. Las sesiones de entrenamiento son de una hora cada una. La intensidad del entrenamiento de los dos brazos intervencionistas es comparable. La progresión del entrenamiento se define de antemano.
Comparador activo: Caminata nórdica
los participantes asignados a este grupo participarán en un entrenamiento grupal de Nordic Walking de 12 semanas dos veces por semana.
Otro: Caminata nórdica
El período de intervención dura 12 semanas, el entrenamiento es grupal, dos veces por semana. Las sesiones de entrenamiento son de una hora cada una. La intensidad del entrenamiento de los dos brazos intervencionistas es comparable. La progresión del entrenamiento se define de antemano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanceo postural
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
Velocidad COP (velocidad del centro de presión medida en una plataforma de fuerza en cm/seg) medida en una plataforma de fuerza en posición tranquila con los ojos cerrados
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(pico de VO2 en ml/kg/min)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
frecuencia cardíaca submáxima a 50 Watts
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(HR a 50 Watts en latidos/min)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
trabajo maximo
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(vatios en bicicleta ergométrica)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
fuerza central dinámica
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(Nm/kg en dinamómetro)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
fuerza explosiva de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(segundos en la prueba de elevación de la silla)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
resistencia funcional del tren inferior
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(repeticiones durante la prueba de elevación de la silla de 30 segundos)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
fuerza de flexión plantar isocinética
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(Nm/kg en dinamómetro)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
equilibrio funcional
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(cm en prueba de alcance)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(en kg)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(en centímetros)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
motivación y barreras
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(puntuación en el cuestionario)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
ánimo
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(puntuación en el cuestionario de estado de ánimo multidimensional)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
calidad de vida ajustada al peso
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(puntuación en el cuestionario IWQOL)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
insatisfacción corporal
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(puntuación en la escala de valoración de figuras)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(puntuación en el cuestionario FEV)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
atención
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(puntuación en la prueba de rango de dígitos)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(segundos durante la prueba de creación de senderos)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
función de planificación ejecutiva
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(puntuación en la Prueba de la Torre de Londres (versión basada en computadora))
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
cambio de comportamiento e inhibición
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(número de errores en la prueba Inhib (versión basada en computadora))
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
masa muscular corporal
Periodo de tiempo: evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)
(en kg)
evaluado dos veces: antes y después de la intervención (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Arno Schmidt-Trucksäss

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de noviembre de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • EKNZ 2015-231/232

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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