Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňkové terapie v paliativní péči (CTPC)

30. ledna 2017 aktualizováno: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.

Poskytovatel paliativní péče online vzdělávání v doplňkových terapiích založených na důkazech

Paliativní péče představuje jedno z nejrychleji se rozvíjejících odvětví zdravotní péče. Její rychlý růst doprovázela široká potřeba školení multidisciplinárního personálu pro práci s jedinečným souborem zdravotních problémů specifických pro její populaci pacientů – nejen těch na konci života, ale také pacientů s dlouhodobě nevyléčitelnými, chronická a degenerativní onemocnění. Tento projekt vyvine první online program dalšího vzdělávání pro personál paliativní péče v aplikaci doplňkových terapií založené na důkazech, aby se zlepšila péče o pacienty a kvalita života v prostředí paliativní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Paliativní péče představuje jedno z nejrychleji se rozvíjejících odvětví zdravotní péče. Její rychlý růst doprovázela široká potřeba školení multidisciplinárního personálu pro práci s jedinečným souborem zdravotních problémů specifických pro její populaci pacientů – nejen těch na konci života, ale také pacientů s dlouhodobě nevyléčitelnými, chronická a degenerativní onemocnění. Vybrané doplňkové terapie nabízejí významné přínosy pro snížení utrpení a zlepšení kvality života pacientů v paliativní péči; v současnosti však neexistují žádné systematické vzdělávací nabídky o aplikaci takových terapií v prostředí paliativní péče založené na důkazech. Tento projekt vyvine první online program dalšího vzdělávání pro personál paliativní péče v aplikaci doplňkových terapií v prostředí paliativní péče založené na důkazech. Finální produkt bude sestávat z interaktivního kurzu s osmi moduly; Fáze I vytvoří webovou infrastrukturu pro kurz a poté pilotně otestuje dva moduly, aby se zjistila proveditelnost konceptu. Konkrétní cíle jsou následující: Cíl 1. Vytvořit webovou stránku schopnou poskytovat online interaktivní vzdělávací osnovy. Cíl 2. Provést přehledy literatury založené na důkazech o aplikaci doplňkových terapií bolesti a dušnosti v prostředí paliativní péče. Cíl 3. Začlenit obsah kurzu do struktury a formy, kterou lze efektivně doručit prostřednictvím webových stránek. Cíl 4. Provést vzájemné hodnocení obsahu s cílem určit věrnost obsahu kurzu s dostupnými důkazy. Cíl 5. Získat multidisciplinární vzorek zdravotnického personálu s praxí v oboru paliativní péče. Cíl 6. Provést pilotní testování dvou modulů programu. Cíl 7. Vyhodnoťte {postojové a} výsledky učení a zpětnou vazbu spokojenosti uživatelů, abyste určili proveditelnost přístupu. Proveditelnost přístupu bude určena úspěchem při náboru, dodržováním předpisů, důkazy o splnění cílů učení uživatelů a údaji o spokojenosti uživatelů. Konečným produktem, který má být vyvinut, je osmimodulový online vzdělávací kurz pro multidisciplinární zdravotnické profesionály v aplikaci doplňkových terapií v paliativní péči založené na důkazech. Komerční aplikace bude jako program dalšího vzdělávání, který je licencován institucím (pečovatelská zařízení, nemocnice, univerzity, vysoké školy) a také zakoupený jednotlivými uživateli (za poplatek), přičemž budou k dispozici kredity dalšího vzdělávání specifické pro obor, vše spravované po celém Internet. Dopad a inovace: Toto bude první online vzdělávací program pro personál paliativní péče na toto téma dostupný v USA. Kurz povede k rozšíření stávajícího paradigmatu paliativní péče o integraci doplňkových terapií založenou na důkazech. Technologická inovace zahrnuje použití plynulé aktualizace obsahu pro držitele licence, což je nový vývoj v online vzdělávání a je zvláště důležité vzhledem k rychlému tempu vzniku nových údajů. Přínos pro veřejné zdraví: Kurz napomůže ke zlepšení kvality paliativní péče, z čehož mohou mít prospěch miliony příjemců v nejrychleji se rozvíjejícím sektoru systému zdravotní péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
51

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři (MD, DO), lékařský asistent (PA), zdravotní sestra (NP), registrovaná sestra (RN), praktická sestra s licencí (LPN), sociální pracovník (BA/BS/BSW, MSW, PhD/DSW), psycholog ( MS/MA, PhD/PsyD), poradce (MS/MA), administrátor a kaplan.
  • Musí být aktuálně aktivní v prostředí paliativní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Profesionálové, kteří aktivně nepracují v prostředí paliativní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Online kurz CE/CME
Účastník absolvování tří modulů kurzu a dokončení sběru dat před a po kurzu.
Behaviorální: Online kurz CE/CME
Vzdělávací moduly navrhovaného online kurzu CE/CME, témata modulu sestávající z akupunktury, masáží a intervencí souvisejících s hudbou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre testů na znalosti obsahu kurzu ze základního stavu na 30 dní
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní
Zkoušejícím vytvořený test změn ve znalostech o teorii, mechanismech účinku, podávání, indikacích pro použití, důkazech účinnosti; celkem 45 otázek s výběrem odpovědí pokrývajících tři modality: akupunkturu, masáže a hudební intervence. Rozsah celkových možných správných odpovědí byl od 0-45 s následujícím dílčím skóre: rozsah pro akupunkturu 0-15; masáž, 0-16; hudební zásahy, 0-14. Celkové skóre je součet kombinovaných dílčích skóre.
Výchozí stav, 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení důvěry v porozumění bezpečnostním aspektům modality v PC ze základního stavu na 30 dní
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní
Vyšetřovatelem vytvořená škála důvěry v porozumění bezpečnostním aspektům modality. Položky podle Likertovy stupnice v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 je nejnižší a 10 je nejvyšší.
Výchozí stav, 30 dní
Změna v hodnocení důvěry při vydávání doporučení založených na důkazech pro modalitu v plánování PC z výchozího stavu na 30 dní
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní
Vyšetřovatelem vytvořená škála důvěry při vytváření doporučení o modalitě založených na důkazech. Položky podle Likertovy stupnice v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 je nejnižší a 10 je nejvyšší.
Výchozí stav, 30 dní
Změna v hodnocení spolehlivosti při vysvětlování modality ze základního stavu na 30 dní
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní
Vyšetřovatelem vytvořená škála důvěry při komunikaci o modalitě pacientům, rodinám a kolegům v kontextu PC. Položky podle Likertovy stupnice v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 je nejnižší a 10 je nejvyšší.
Výchozí stav, 30 dní
Vnímaná relevance kurzu: Důležitost znalostí o nefarmakologických přístupech
Časové okno: 30denní sledování
Škála vnímané důležitosti a relevance obsahu kurzu vytvořená výzkumnými pracovníky: "Jak důležité je pro poskytovatele paliativní péče vědět o nefarmakologických přístupech ke zvládání symptomů?" Likertova stupnice se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
30denní sledování
Vnímaná relevance kurzu: Zvyšování znalostí o nefarmakologických přístupech
Časové okno: 30denní sledování
Škála vnímané důležitosti a relevance obsahu kurzu vytvořená výzkumnými pracovníky: "Jak relevantní je obsah tohoto kurzu pro zvýšení znalostí poskytovatelů paliativní péče o nefarmakologických přístupech?" Likertova stupnice se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
30denní sledování
Vnímaná relevance kurzu: Potenciál kurzu přispět ke zlepšení péče o pacienty
Časové okno: 30denní sledování
Vyšetřovatelem vytvořená škála vnímané důležitosti a relevance obsahu kurzu: "Do jaké míry si myslíte, že by tento kurz mohl potenciálně přispět ke zlepšení péče o pacienty?" Likertova stupnice se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
30denní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Collinge and Associates, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Kozak & Associates, LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R43CA157005 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení