Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapie uzupełniające w opiece paliatywnej (CTPC)

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.

Edukacja online dostawcy opieki paliatywnej w zakresie terapii uzupełniających opartych na dowodach

Opieka paliatywna jest jednym z najszybciej rozwijających się sektorów opieki zdrowotnej. Jej szybkiemu rozwojowi towarzyszyła powszechna potrzeba szkolenia wielodyscyplinarnego personelu do pracy z unikalnym zestawem problemów zdrowotnych charakterystycznych dla populacji pacjentów – nie tylko tych u schyłku życia, ale także pacjentów z przewlekłymi, nieuleczalnymi, choroby przewlekłe i zwyrodnieniowe. W ramach tego projektu zostanie opracowany pierwszy internetowy program kształcenia ustawicznego dla personelu opieki paliatywnej w zakresie opartego na dowodach stosowania terapii uzupełniających, w celu poprawy opieki nad pacjentem i jakości życia w warunkach opieki paliatywnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Opieka paliatywna jest jednym z najszybciej rozwijających się sektorów opieki zdrowotnej. Jej szybkiemu rozwojowi towarzyszyła powszechna potrzeba szkolenia wielodyscyplinarnego personelu do pracy z unikalnym zestawem problemów zdrowotnych charakterystycznych dla populacji pacjentów – nie tylko tych u schyłku życia, ale także pacjentów z przewlekłymi, nieuleczalnymi, choroby przewlekłe i zwyrodnieniowe. Wybrane terapie uzupełniające oferują znaczące korzyści w zmniejszaniu cierpienia i poprawie jakości życia pacjentów opieki paliatywnej; jednak obecnie nie ma systematycznych ofert edukacyjnych dotyczących opartego na dowodach stosowania takich terapii w warunkach opieki paliatywnej. W ramach tego projektu zostanie opracowany pierwszy internetowy program kształcenia ustawicznego dla personelu opieki paliatywnej w zakresie opartego na dowodach stosowania terapii uzupełniających w warunkach opieki paliatywnej. Produkt końcowy będzie składał się z interaktywnego kursu z ośmioma modułami; Faza I opracuje infrastrukturę internetową dla kursu, a następnie przetestuje dwa moduły w celu ustalenia wykonalności koncepcji. Cele szczegółowe są następujące: Cel 1. Zbudowanie strony internetowej zdolnej do dostarczania interaktywnego programu edukacyjnego online. Cel 2. Przeprowadzenie opartego na dowodach przeglądu piśmiennictwa dotyczącego zastosowania terapii uzupełniających w leczeniu bólu i duszności w warunkach opieki paliatywnej. Cel 3. Włączenie treści kursu w strukturę i formę, które można skutecznie przekazać za pośrednictwem strony internetowej. Cel 4. Przeprowadzić ewaluację treści w celu ustalenia wierności treści kursu z dostępnymi dowodami. Cel 5. Rekrutacja multidyscyplinarnej próby personelu medycznego praktykującego w zakresie opieki paliatywnej. Cel 6. Przeprowadzenie pilotażu dwóch modułów programu. Cel 7. Oceń {postawy i} efekty uczenia się oraz informacje zwrotne dotyczące zadowolenia użytkowników, aby określić wykonalność podejścia. Wykonalność tego podejścia zostanie określona na podstawie powodzenia rekrutacji, zgodności, dowodów spełnienia celów szkoleniowych użytkowników oraz danych dotyczących zadowolenia użytkowników. Końcowym produktem, który ma zostać opracowany, jest ośmiomodułowy kurs edukacyjny online dla multidyscyplinarnych pracowników służby zdrowia na temat opartego na dowodach zastosowania terapii uzupełniających w opiece paliatywnej. Aplikacja komercyjna będzie miała postać programu kształcenia ustawicznego, licencjonowanego dla instytucji (ośrodków opieki, szpitali, uniwersytetów, szkół wyższych), jak również kupowanego przez użytkowników indywidualnych (odpłatnie), z dostępnymi kredytami na kształcenie ustawiczne dla poszczególnych dyscyplin, a wszystko to zarządzane przez Internet. Wpływ i innowacje: Będzie to pierwszy internetowy program edukacyjny dla personelu opieki paliatywnej na ten temat dostępny w USA. Kurs zainicjuje rozszerzenie istniejącego paradygmatu opieki paliatywnej w celu włączenia opartej na dowodach integracji terapii uzupełniających. Innowacje technologiczne obejmują stosowanie płynnej aktualizacji treści dla licencjobiorców, co jest nowym osiągnięciem w edukacji online i jest szczególnie ważne, biorąc pod uwagę szybkie tempo pojawiania się nowych danych. Korzyści dla zdrowia publicznego: Kurs pomoże w poprawie jakości opieki paliatywnej, z korzyścią dla potencjalnie milionów odbiorców w najszybciej rozwijającym się sektorze systemu opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
51

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze (MD, DO), asystent lekarza (PA), pielęgniarka (NP), dyplomowana pielęgniarka (RN), licencjonowana pielęgniarka praktyczna (LPN), pracownik socjalny (BA/BS/BSW, MSW, PhD/DSW), psycholog ( MS/MA, PhD/PsyD), doradca (MS/MA), administrator i kapelan.
  • Musi być obecnie aktywny w placówkach opieki paliatywnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Specjaliści niepracujący aktywnie w placówkach opieki paliatywnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Internetowy kurs CE/CME
Uczestnik biorący udział w trzech modułach kursu i zbierający dane przed i po kursie.
Behawioralne: Internetowy kurs CE/CME
Moduły edukacyjne proponowanego kursu CE/CME online, tematy modułów obejmujące akupunkturę, masaż i interwencje związane z muzyką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników testów znajomości treści kursu od wartości początkowej do 30 dni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni
Wygenerowany przez badacza test zmiany wiedzy na temat teorii, mechanizmów działania, dostarczania, wskazań do stosowania, dowodów skuteczności; w sumie 45 pytań wielokrotnego wyboru obejmujących trzy modalności: akupunkturę, masaż i interwencje muzyczne. Zakres całkowitych możliwych poprawnych odpowiedzi wynosił od 0-45, z punktacją cząstkową w następujący sposób: zakres dla akupunktury, 0-15; masaż, 0-16; interwencje muzyczne, 0-14. Wynik całkowity to suma połączonych wyników cząstkowych.
Wartość bazowa, 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenach ufności w zrozumieniu kwestii bezpieczeństwa związanych z modalnością w PC Od wartości początkowej do 30 dni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni
Wygenerowana przez badacza skala zaufania do zrozumienia kwestii związanych z bezpieczeństwem modalności. Pozycje w skali Likerta w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najniższą wartość, a 10 najwyższą.
Wartość bazowa, 30 dni
Zmiana w ocenach pewności w formułowaniu opartych na dowodach zaleceń dotyczących modalności w planowaniu PC od wartości początkowej do 30 dni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni
Wygenerowana przez badacza skala zaufania do formułowania opartych na dowodach zaleceń dotyczących modalności. Pozycje w skali Likerta w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najniższą wartość, a 10 najwyższą.
Wartość bazowa, 30 dni
Zmiana ocen pewności w wyjaśnieniu modalności od wartości początkowej do 30 dni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni
Wygenerowana przez badacza skala pewności w komunikowaniu modalności pacjentom, rodzinom i współpracownikom w kontekście PC. Pozycje w skali Likerta w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najniższą wartość, a 10 najwyższą.
Wartość bazowa, 30 dni
Postrzegana trafność kursu: znaczenie wiedzy o podejściach niefarmakologicznych
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
Wygenerowana przez badacza skala postrzeganej ważności i przydatności treści kursu: „Jak ważna jest wiedza o niefarmakologicznych podejściach do leczenia objawów dla osób świadczących opiekę paliatywną?” Skala Likerta waha się od 1 (wcale) do 4 (bardzo).
30-dniowa obserwacja
Postrzegana trafność kursu: zwiększanie wiedzy na temat podejść niefarmakologicznych
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
Wygenerowana przez badacza skala postrzeganej ważności i przydatności treści kursu: „Jak istotna jest treść tego kursu dla zwiększenia wiedzy świadczeniodawców opieki paliatywnej na temat podejść niefarmakologicznych?” Skala Likerta waha się od 1 (wcale) do 4 (bardzo).
30-dniowa obserwacja
Postrzegana trafność kursu: Potencjał kursu, który może przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentem
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
Wygenerowana przez badacza skala postrzeganej ważności i przydatności treści kursu: „W jakim stopniu ten kurs mógłby potencjalnie przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentem?” Skala Likerta waha się od 1 (wcale) do 4 (bardzo).
30-dniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Collinge and Associates, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Kozak & Associates, LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R43CA157005 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami