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Komplementäre Therapien in der Palliativmedizin (CTPC)

30. Januar 2017 aktualisiert von: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.

Online-Ausbildung für Palliativpflegeanbieter in evidenzbasierten ergänzenden Therapien

Palliative Care ist einer der am schnellsten wachsenden Sektoren der Gesundheitsversorgung. Sein schnelles Wachstum wurde begleitet von einem weit verbreiteten Schulungsbedarf für multidisziplinäres Personal, um mit den einzigartigen Gesundheitsproblemen zu arbeiten, die für seine Patientenpopulation spezifisch sind - nicht nur für Patienten am Lebensende, sondern auch für Patienten mit langfristigen, unheilbaren, chronische und degenerative Erkrankungen. Dieses Projekt wird das erste Online-Weiterbildungsprogramm für Palliativpflegepersonal in der evidenzbasierten Anwendung komplementärer Therapien entwickeln, um die Patientenversorgung und Lebensqualität in der Palliativversorgung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Palliative Care ist einer der am schnellsten wachsenden Sektoren der Gesundheitsversorgung. Sein schnelles Wachstum wurde begleitet von einem weit verbreiteten Schulungsbedarf für multidisziplinäres Personal, um mit den einzigartigen Gesundheitsproblemen zu arbeiten, die für seine Patientenpopulation spezifisch sind - nicht nur für Patienten am Lebensende, sondern auch für Patienten mit langfristigen, unheilbaren, chronische und degenerative Erkrankungen. Ausgewählte komplementäre Therapien bieten erhebliche Vorteile für die Verringerung des Leidens und die Verbesserung der Lebensqualität von Palliativpatienten; Allerdings gibt es derzeit keine systematischen Bildungsangebote zur evidenzbasierten Anwendung solcher Therapien im palliativmedizinischen Setting. Dieses Projekt wird das erste Online-Weiterbildungsprogramm für Palliativpflegepersonal in der evidenzbasierten Anwendung komplementärer Therapien in der Palliativmedizin entwickeln. Das Endprodukt besteht aus einem interaktiven Kurs mit acht Modulen; Phase I wird die Web-Infrastruktur für den Kurs entwickeln und dann zwei Module testen, um die Durchführbarkeit des Konzepts zu ermitteln. Die spezifischen Ziele sind wie folgt: Ziel 1. Aufbau einer Website, die in der Lage ist, einen interaktiven Online-Bildungslehrplan bereitzustellen. Ziel 2. Durchführung evidenzbasierter Literaturrecherchen zur Anwendung komplementärer Therapien bei Schmerzen und Atemnot in der Palliativversorgung. Ziel 3. Integrieren Sie den Kursinhalt in eine Struktur und Form, die effektiv über die Website geliefert werden kann. Ziel 4. Durchführung einer Peer-Review-Evaluierung des Inhalts, um die Genauigkeit des Kursinhalts anhand verfügbarer Nachweise zu bestimmen. Ziel 5. Rekrutierung einer multidisziplinären Stichprobe von medizinischem Personal, das auf dem Gebiet der Palliativversorgung tätig ist. Ziel 6. Durchführung von Pilotversuchen mit zwei Modulen des Programms. Ziel 7. Bewerten Sie {Einstellungs- und} Lernergebnisse und Rückmeldungen zur Benutzerzufriedenheit, um die Durchführbarkeit des Ansatzes zu bestimmen. Die Durchführbarkeit des Ansatzes wird durch den Erfolg bei der Rekrutierung, die Einhaltung der Vorschriften, den Nachweis der Erfüllung der Lernziele der Benutzer und die Daten zur Benutzerzufriedenheit bestimmt. Das zu entwickelnde Endprodukt ist ein aus acht Modulen bestehender Online-Weiterbildungskurs für multidisziplinäre medizinische Fachkräfte in der evidenzbasierten Anwendung komplementärer Therapien in der Palliativmedizin. Die kommerzielle Anwendung erfolgt als Weiterbildungsprogramm, das für Institutionen (Pflegeeinrichtungen, Krankenhäuser, Universitäten, Hochschulen) lizenziert sowie von einzelnen Benutzern (gebührenpflichtig) erworben wird, wobei fachspezifische Weiterbildungspunkte verfügbar sind, die alle über das verwaltet werden Internet. Wirkung und Innovation: Dies wird das erste Online-Schulungsprogramm für Palliativpflegepersonal zu diesem Thema sein, das in den USA verfügbar ist. Der Kurs wird die Erweiterung des bestehenden Paradigmas der Palliativversorgung vorantreiben, um die evidenzbasierte Integration komplementärer Therapien einzubeziehen. Technologische Innovation umfasst den Einsatz von flüssigen Aktualisierungen von Inhalten für Lizenznehmer, was eine neue Entwicklung in der Online-Bildung darstellt und angesichts des schnellen Auftauchens neuer Daten besonders wichtig ist. Nutzen für die öffentliche Gesundheit: Der Kurs wird zur Verbesserung der Qualität der Palliativversorgung beitragen und potenziell Millionen von Empfängern im am schnellsten wachsenden Sektor des Gesundheitssystems zugute kommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
51

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärzte (MD, DO), Arzthelferin (PA), Nurse Practitioner (NP), examinierte Krankenschwester (RN), approbierte praktische Krankenschwester (LPN), Sozialarbeiterin (BA/BS/BSW, MSW, PhD/DSW), Psychologin ( MS/MA, PhD/PsyD), Berater (MS/MA), Administrator und Seelsorger.
  • Muss derzeit in palliativmedizinischen Einrichtungen aktiv sein.

Ausschlusskriterien:

  • Fachkräfte, die nicht aktiv in palliativmedizinischen Einrichtungen arbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Online-CE/CME-Kurs
Teilnehmer an der Teilnahme an den drei Kursmodulen und am Abschluss der Datenerfassung vor und nach dem Kurs.
Verhalten: Online-CE/CME-Kurs
Bildungsmodule eines vorgeschlagenen Online-CE/CME-Kurses, Modulthemen bestehend aus Akupunktur, Massage und musikbezogenen Interventionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Testergebnisse zur Kenntnis der Kursinhalte von der Baseline bis zu 30 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Tage
Prüfergenerierter Test zur Veränderung des Wissens über Theorie, Wirkungsmechanismen, Verabreichung, Indikationen für die Anwendung, Wirksamkeitsnachweis; insgesamt 45 Multiple-Choice-Fragen, die drei Modalitäten abdecken: Akupunktur, Massage und Musikinterventionen. Der Bereich der insgesamt möglichen richtigen Antworten reichte von 0–45, mit Teilbewertungen wie folgt: Bereich für Akupunktur, 0–15; Massage, 0-16; Musikinterventionen, 0-14. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der kombinierten Teilnoten.
Grundlinie, 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Vertrauensbewertungen zum Verständnis der Sicherheitsüberlegungen einer Modalität bei PC von der Baseline bis zu 30 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Tage
Vom Prüfer generierte Vertrauensskala für das Verständnis der Modalitätssicherheitsüberlegungen. Items auf Likert-Skala reichen von 0–10, wobei 0 am niedrigsten und 10 am höchsten ist.
Grundlinie, 30 Tage
Änderung der Vertrauensbewertungen bei der Abgabe evidenzbasierter Empfehlungen für die Modalität in der PC-Planung von der Baseline bis zu 30 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Tage
Vom Prüfer erstellte Vertrauensskala für die Abgabe evidenzbasierter Empfehlungen zur Modalität. Items auf Likert-Skala reichen von 0–10, wobei 0 am niedrigsten und 10 am höchsten ist.
Grundlinie, 30 Tage
Änderung der Vertrauenswürdigkeit bei der Erklärung der Modalität von der Baseline bis zu 30 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Tage
Vom Prüfer erstellte Skala des Vertrauens in die Kommunikation über die Modalität mit Patienten, Familien und Kollegen in PC-Kontexten. Items auf Likert-Skala reichen von 0–10, wobei 0 am niedrigsten und 10 am höchsten ist.
Grundlinie, 30 Tage
Wahrgenommene Kursrelevanz: Bedeutung des Wissens über nicht-pharmakologische Ansätze
Zeitfenster: 30-Tage-Follow-up
Von Prüfern erstellte Skala zur wahrgenommenen Wichtigkeit und Relevanz von Kursinhalten: „Wie wichtig ist es für Palliativmediziner, über nicht-pharmakologische Ansätze zur Symptombehandlung Bescheid zu wissen?“ Die Likert-Skala reicht von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr).
30-Tage-Follow-up
Wahrgenommene Kursrelevanz: Zunehmendes Wissen über nicht-pharmakologische Ansätze
Zeitfenster: 30-Tage-Follow-up
Vom Prüfer erstellte Skala der wahrgenommenen Wichtigkeit und Relevanz von Kursinhalten: „Wie relevant ist der Inhalt dieses Kurses, um das Wissen von Palliativmedizinern über nicht-pharmakologische Ansätze zu verbessern?“ Die Likert-Skala reicht von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr).
30-Tage-Follow-up
Wahrgenommene Kursrelevanz: Potenzial des Kurses, zu einer verbesserten Patientenversorgung beizutragen
Zeitfenster: 30-Tage-Follow-up
Von Prüfern erstellte Skala zur wahrgenommenen Wichtigkeit und Relevanz von Kursinhalten: "Inwieweit könnte dieser Kurs Ihrer Meinung nach möglicherweise zu einer verbesserten Patientenversorgung beitragen?" Die Likert-Skala reicht von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr).
30-Tage-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Collinge and Associates, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kozak & Associates, LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R43CA157005 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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