Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävät terapiat palliatiivisessa hoidossa (CTPC)

maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.

Palliatiivisen hoidon tarjoajan verkkokoulutus todisteisiin perustuvissa täydentävissä hoidoissa

Palliatiivinen hoito on yksi nopeimmin kasvavista terveydenhuollon sektoreista. Sen nopeaan kasvuun on liittynyt laajat tarve kouluttaa monialaista henkilöstöä työskentelemään ainutlaatuisten terveysongelmien kanssa, jotka ovat ominaisia ​​sen potilasjoukolle - ei vain eliniän loppuvaiheessa oleville, vaan myös potilaille, joilla on pitkäaikainen, parantumaton, krooniset ja rappeuttavat sairaudet. Tässä hankkeessa kehitetään ensimmäinen palliatiivisen hoidon henkilökunnan online-täydennyskoulutusohjelma täydentävien hoitojen näyttöön perustuvassa soveltamisessa, parantaakseen potilaiden hoitoa ja elämänlaatua palliatiivisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Palliatiivinen hoito on yksi nopeimmin kasvavista terveydenhuollon sektoreista. Sen nopeaan kasvuun on liittynyt laajat tarve kouluttaa monialaista henkilöstöä työskentelemään ainutlaatuisten terveysongelmien kanssa, jotka ovat ominaisia ​​sen potilasjoukolle - ei vain eliniän loppuvaiheessa oleville, vaan myös potilaille, joilla on pitkäaikainen, parantumaton, krooniset ja rappeuttavat sairaudet. Valitut täydentävät hoidot tarjoavat merkittäviä etuja palliatiivisen hoidon potilaiden kärsimyksen vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa; Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa systemaattista koulutustarjontaa tällaisten hoitojen näyttöön perustuvasta soveltamisesta palliatiivisessa hoidossa. Tässä hankkeessa kehitetään ensimmäinen palliatiivisen hoidon henkilökunnalle suunnattu online-täydennyskoulutusohjelma palliatiivisen hoidon täydentävien hoitojen näyttöön perustuvassa soveltamisessa. Lopputuote koostuu interaktiivisesta kurssista, jossa on kahdeksan moduulia; Vaiheessa I kehitetään verkkoinfrastruktuuri kurssille ja pilotoidaan sitten kahta moduulia konseptin toteutettavuuden selvittämiseksi. Erityistavoitteet ovat seuraavat: Tavoite 1. Rakenna verkkosivusto, joka pystyy tarjoamaan interaktiivisen online-opetussuunnitelman. Tavoite 2. Suorita näyttöön perustuvia katsauksia kirjallisuudesta täydentävien hoitojen soveltamisesta kivun ja hengenahdistuksen hoitoon palliatiivisessa hoidossa. Tavoite 3. Sisällytä kurssin sisältö rakenteeseen ja muotoon, joka voidaan toimittaa tehokkaasti verkkosivuston kautta. Tavoite 4. Suorita sisällön vertaisarviointi määrittääksesi kurssin sisällön todenmukaisuuden käytettävissä olevien todisteiden kanssa. Tavoite 5. Rekrytoida monitieteinen otos palliatiivisen hoidon alalla työskentelevistä terveydenhuollon henkilöstöstä. Tavoite 6. Suorita ohjelman kahden moduulin pilottitestaus. Tavoite 7. Arvioi {asenne- ja}-oppimistuloksia ja käyttäjätyytyväisyyspalautetta lähestymistavan toteutettavuuden määrittämiseksi. Lähestymistavan toteutettavuus määräytyy rekrytoinnin onnistumisen, vaatimustenmukaisuuden, näytön käyttäjien oppimistavoitteiden saavuttamisesta ja käyttäjien tyytyväisyystietojen perusteella. Kehitettävissä oleva lopputuote on kahdeksan moduulin verkkokurssi monitieteisille terveydenhuollon ammattilaisille täydentävien hoitomuotojen näyttöön perustuvassa soveltamisessa palliatiivisessa hoidossa. Kaupallinen hakemus tulee olemaan täydennyskoulutusohjelma, joka on lisensoitu laitoksille (hoitolaitokset, sairaalat, yliopistot, korkeakoulut) sekä yksittäisten käyttäjien ostama (maksullinen) ja joka sisältää tieteenalakohtaisia ​​täydennyskoulutuspisteitä. Internet. Vaikutus ja innovaatio: Tämä on ensimmäinen tästä aiheesta saatavilla oleva online-koulutusohjelma palliatiivisen hoidon henkilökunnalle Yhdysvalloissa. Kurssi johtaa olemassa olevan palliatiivisen hoidon paradigman laajentamista siten, että se sisältää todisteisiin perustuvan täydentävien hoitojen integroinnin. Teknologisiin innovaatioihin kuuluu sujuvan sisällön päivittämisen käyttö lisenssinhaltijoille, mikä on verkkokoulutuksen uusi kehitysaskel ja erityisen tärkeä uuden tiedon nopean syntymisen vuoksi. Kansanterveyshyöty: Kurssi auttaa parantamaan palliatiivisen hoidon laatua, mikä hyödyttää mahdollisesti miljoonia vastaanottajia terveydenhuoltojärjestelmän nopeimmin kasvavalla sektorilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärit (MD, DO), lääkäriassistentti (PA), sairaanhoitaja (NP), sairaanhoitaja (RN), laillistettu lähihoitaja (LPN), sosiaalityöntekijä (BA/BS/BSW, MSW, PhD/DSW), psykologi ( MS/MA, PhD/PsyD), neuvonantaja (MS/MA), ylläpitäjä ja pappi.
  • Hänen on oltava tällä hetkellä aktiivinen palliatiivisen hoidon tiloissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ammattilaiset, jotka eivät työskentele aktiivisesti palliatiivisessa hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CE/CME verkkokurssi
Osallistuja kolmen kurssimoduulin suorittamiseen ja kurssia edeltävän ja jälkeisen tiedonkeruun suorittamiseen.
Käyttäytyminen: CE/CME verkkokurssi
Ehdotetun online-CE/CME-kurssin koulutusmoduulit, moduulien aiheet, jotka koostuvat akupunktiosta, hieronnasta ja musiikkiin liittyvistä interventioista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kurssisisällön tuntemiseen liittyvissä testipisteissä lähtötasosta 30 päivään
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
Tutkijan luoma testi tiedon muutoksista teoriasta, vaikutusmekanismeista, toimituksesta, käyttöaiheista, tehokkuudesta; yhteensä 45 monivalintakysymystä, jotka kattavat kolme modaliteettia: akupunktio, hieronta ja musiikkiinterventiot. Mahdollisten oikeiden vastausten kokonaismäärä oli 0-45, ja alapisteet olivat seuraavat: alue akupunktiolle, 0-15; hieronta, 0-16; musiikkiinterventioita, 0-14. Kokonaispistemäärä on yhdistettyjen osapisteiden summa.
Perustaso, 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos luotettavuusluokituksessa modaliteettien turvallisuusnäkökohtien ymmärtämisessä PC:ssä lähtötasosta 30 päivään
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
Tutkijan luoma luottamus liikennemuotojen turvallisuusnäkökohtien ymmärtämiseen. Likert-skaalatut kohteet vaihtelevat välillä 0-10, joista 0 on pienin ja 10 korkein.
Perustaso, 30 päivää
Muutos luottamusluokituksessa todisteisiin perustuvien suositusten antamisessa PC-suunnittelun modaliteettiin lähtötasosta 30 päivään
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
Tutkijoiden luoma luottamus antaa näyttöön perustuvia suosituksia modaalisuudesta. Likert-skaalatut kohteet vaihtelevat välillä 0-10, joista 0 on pienin ja 10 korkein.
Perustaso, 30 päivää
Muutos luotettavuusluokituksessa modaliteettien selittämisessä lähtötasosta 30 päivään
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
Tutkijoiden luoma luottamus kommunikoida modaalista potilaille, perheille ja kollegoille PC-kontekstissa. Likert-skaalatut kohteet vaihtelevat välillä 0-10, joista 0 on pienin ja 10 korkein.
Perustaso, 30 päivää
Koettu kurssin relevanssi: ei-farmakologisia lähestymistapoja koskevan tiedon tärkeys
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Tutkijoiden luoma asteikko kurssisisällön tärkeydestä ja merkityksellisyydestä: "Kuinka tärkeää palliatiivisen hoidon tarjoajien on tietää ei-farmakologisista lähestymistavoista oireiden hallintaan?" Likert-asteikko vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
30 päivän seuranta
Koettu kurssin relevanssi: Ei-farmakologisten lähestymistapojen tietämyksen lisääminen
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Tutkijoiden luoma asteikko kurssisisällön tärkeydestä ja merkityksellisyydestä: "Kuinka relevanttia tämän kurssin sisältö on palliatiivisen hoidon tarjoajien tietämyksen lisäämiseksi ei-lääketieteellisistä lähestymistavoista?" Likert-asteikko vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
30 päivän seuranta
Koettu kurssin relevanssi: Tietenkin mahdollisuudet parantaa potilaiden hoitoa
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
Tutkijoiden luoma asteikko kurssisisällön tärkeydestä ja relevanssista: "Missä määrin tämä kurssi voisi mielestänne edistää potilaiden hoidon parantamista?" Likert-asteikko vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
30 päivän seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Collinge and Associates, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Kozak & Associates, LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 12. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 31. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R43CA157005 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia