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Terapie complementari in cure palliative (CTPC)

30 gennaio 2017 aggiornato da: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.

Formazione online per fornitori di cure palliative in terapie complementari basate sull'evidenza

Le cure palliative rappresentano uno dei settori sanitari in più rapida espansione. La sua rapida crescita è stata accompagnata da diffuse esigenze di formazione di personale multidisciplinare per lavorare con l'insieme unico di problemi di salute specifici per la sua popolazione di pazienti - non solo quelli alla fine della vita, ma anche pazienti con problemi di salute a lungo termine, incurabili, malattie croniche e degenerative. Questo progetto svilupperà il primo programma di formazione continua online per il personale di cure palliative nell'applicazione basata sull'evidenza di terapie complementari, per migliorare la cura del paziente e la qualità della vita nell'ambito delle cure palliative.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le cure palliative rappresentano uno dei settori sanitari in più rapida espansione. La sua rapida crescita è stata accompagnata da diffuse esigenze di formazione di personale multidisciplinare per lavorare con l'insieme unico di problemi di salute specifici per la sua popolazione di pazienti - non solo quelli alla fine della vita, ma anche pazienti con problemi di salute a lungo termine, incurabili, malattie croniche e degenerative. Terapie complementari selezionate offrono vantaggi significativi per ridurre la sofferenza e migliorare la qualità della vita nei pazienti in cure palliative; tuttavia, attualmente non ci sono offerte educative sistematiche sull'applicazione basata sull'evidenza di tali terapie nell'ambito delle cure palliative. Questo progetto svilupperà il primo programma di formazione continua online per il personale di cure palliative nell'applicazione basata sull'evidenza di terapie complementari nell'ambito delle cure palliative. Il prodotto finale consisterà in un corso interattivo con otto moduli; La fase I svilupperà l'infrastruttura web per il corso, quindi testerà due moduli per stabilire la fattibilità del concetto. Gli obiettivi specifici sono i seguenti: Obiettivo 1. Costruire un sito Web in grado di fornire un curriculum educativo interattivo online. Obiettivo 2. Condurre revisioni basate sull'evidenza della letteratura sull'applicazione di terapie complementari al dolore e alla dispnea in contesti di cure palliative. Obiettivo 3. Incorporare il contenuto del corso in una struttura e in una forma che possano essere effettivamente fornite tramite il sito web. Obiettivo 4. Condurre una valutazione tra pari del contenuto per determinare la fedeltà del contenuto del corso con le prove disponibili. Obiettivo 5. Reclutare un campione multidisciplinare di personale sanitario operante nel campo delle cure palliative. Obiettivo 6. Condurre test pilota di due moduli del programma. Obiettivo 7. Valutare i risultati {attitudinali e} dell'apprendimento e il feedback sulla soddisfazione degli utenti per determinare la fattibilità dell'approccio. La fattibilità dell'approccio sarà determinata dal successo nel reclutamento, dalla conformità, dalla prova del raggiungimento degli obiettivi di apprendimento degli utenti e dai dati sulla soddisfazione degli utenti. Il prodotto finale da sviluppare è un corso formativo online di otto moduli per operatori sanitari multidisciplinari nell'applicazione basata sull'evidenza delle terapie complementari nelle cure palliative. L'applicazione commerciale sarà un programma di formazione continua concesso in licenza a istituzioni (strutture di cura, ospedali, università, college) e acquistato da singoli utenti (a pagamento), con crediti di formazione continua specifici per disciplina disponibili, tutti amministrati nel corso del Internet. Impatto e innovazione: questo sarà il primo programma educativo online per il personale di cure palliative su questo argomento disponibile negli Stati Uniti. Il corso guiderà l'espansione del paradigma esistente di cure palliative per incorporare l'integrazione basata sull'evidenza delle terapie complementari. L'innovazione tecnologica include l'impiego dell'aggiornamento fluido dei contenuti per i licenziatari, che è un nuovo sviluppo nell'istruzione online e particolarmente importante dato il rapido tasso di comparsa di nuovi dati. Benefici per la salute pubblica: il corso contribuirà al miglioramento della qualità delle cure palliative, beneficiando potenzialmente milioni di destinatari nel settore in più rapida espansione del sistema sanitario.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
51

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici (MD, DO), assistente medico (PA), infermiere (NP), infermiera registrata (RN), infermiera pratica autorizzata (LPN), assistente sociale (BA/BS/BSW, MSW, PhD/DSW), psicologa ( MS/MA, PhD/PsyD), consigliere (MS/MA), amministratore e cappellano.
  • Deve essere attualmente attivo all'interno di strutture di cure palliative.

Criteri di esclusione:

  • Professionisti che non lavorano attivamente in contesti di cure palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Corso CE/ECM online
Partecipante alla presa dei tre moduli del corso e al completamento della raccolta dei dati pre e post corso.
Comportamentale: Corso CE/ECM online
Moduli educativi di un corso CE/CME online proposto, argomenti del modulo costituiti da agopuntura, massaggi e interventi relativi alla musica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi dei test sulla conoscenza del contenuto del corso dalla linea di base a 30 giorni
Lasso di tempo: Basale, 30 giorni
Test generato dallo sperimentatore del cambiamento nella conoscenza della teoria, dei meccanismi di azione, della consegna, delle indicazioni per l'uso, delle prove di efficacia; totale di 45 domande a scelta multipla che coprono tre modalità: agopuntura, massaggio e interventi musicali. L'intervallo delle possibili risposte corrette totali era compreso tra 0 e 45, con punteggi parziali come segue: intervallo per l'agopuntura, 0-15; massaggio, 0-16; interventi musicali, 0-14. Il punteggio totale è la somma dei punteggi parziali combinati.
Basale, 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle valutazioni di fiducia nella comprensione delle considerazioni sulla sicurezza di una modalità nel PC dal basale a 30 giorni
Lasso di tempo: Basale, 30 giorni
Scala di fiducia generata dal ricercatore nella comprensione delle considerazioni sulla sicurezza della modalità. Elementi in scala Likert che vanno da 0 a 10, con 0 come minimo e 10 come massimo.
Basale, 30 giorni
Modifica delle valutazioni di fiducia nel formulare raccomandazioni basate sull'evidenza per la modalità di pianificazione del PC dal basale a 30 giorni
Lasso di tempo: Basale, 30 giorni
Scala di fiducia generata dal ricercatore nel formulare raccomandazioni basate sull'evidenza sulla modalità. Elementi in scala Likert che vanno da 0 a 10, con 0 come minimo e 10 come massimo.
Basale, 30 giorni
Modifica delle valutazioni di fiducia nello spiegare la modalità dal basale a 30 giorni
Lasso di tempo: Basale, 30 giorni
Scala di fiducia generata dal ricercatore nel comunicare la modalità a pazienti, famiglie e colleghi in contesti PC. Elementi in scala Likert che vanno da 0 a 10, con 0 come minimo e 10 come massimo.
Basale, 30 giorni
Rilevanza percepita del corso: importanza della conoscenza degli approcci non farmacologici
Lasso di tempo: Controllo a 30 giorni
Scala generata dallo sperimentatore dell'importanza percepita e della pertinenza del contenuto del corso: "Quanto è importante per gli operatori di cure palliative conoscere gli approcci non farmacologici alla gestione dei sintomi?" La scala Likert va da 1 (per niente) a 4 (estremamente).
Controllo a 30 giorni
Rilevanza percepita del corso: aumento della conoscenza degli approcci non farmacologici
Lasso di tempo: Controllo a 30 giorni
Scala generata dallo sperimentatore dell'importanza percepita e della pertinenza del contenuto del corso: "Quanto è rilevante il contenuto di questo corso per aumentare la conoscenza degli approcci non farmacologici da parte degli operatori di cure palliative?" La scala Likert va da 1 (per niente) a 4 (estremamente).
Controllo a 30 giorni
Rilevanza percepita del corso: potenziale del corso per contribuire a migliorare la cura del paziente
Lasso di tempo: Controllo a 30 giorni
Scala generata dallo sperimentatore dell'importanza percepita e della pertinenza del contenuto del corso: "In che misura pensi che questo corso possa potenzialmente contribuire a migliorare la cura del paziente?" La scala Likert va da 1 (per niente) a 4 (estremamente).
Controllo a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Collinge and Associates, Inc.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Kozak & Associates, LLC

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R43CA157005 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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