Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapias Complementares em Cuidados Paliativos (CTPC)

30 de janeiro de 2017 atualizado por: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.

Educação on-line para provedores de cuidados paliativos em terapias complementares baseadas em evidências

Os cuidados paliativos representam um dos setores de cuidados de saúde em mais rápida expansão. Seu rápido crescimento foi acompanhado por amplas necessidades de treinamento de pessoal multidisciplinar para trabalhar com o conjunto único de problemas de saúde específicos de sua população de pacientes - não apenas aqueles em fim de vida, mas também pacientes com doenças incuráveis ​​de longo prazo, doenças crônicas e degenerativas. Este projeto desenvolverá o primeiro programa de educação continuada on-line para profissionais de cuidados paliativos na aplicação baseada em evidências de terapias complementares, para melhorar o atendimento ao paciente e a qualidade de vida no ambiente de cuidados paliativos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os cuidados paliativos representam um dos setores de cuidados de saúde em mais rápida expansão. Seu rápido crescimento foi acompanhado por amplas necessidades de treinamento de pessoal multidisciplinar para trabalhar com o conjunto único de problemas de saúde específicos de sua população de pacientes - não apenas aqueles em fim de vida, mas também pacientes com doenças incuráveis ​​de longo prazo, doenças crônicas e degenerativas. Terapias complementares selecionadas oferecem benefícios significativos para reduzir o sofrimento e melhorar a qualidade de vida em pacientes em cuidados paliativos; no entanto, atualmente não há ofertas educacionais sistemáticas sobre a aplicação baseada em evidências de tais terapias no ambiente de cuidados paliativos. Este projeto desenvolverá o primeiro programa online de educação continuada para profissionais de cuidados paliativos na aplicação baseada em evidências de terapias complementares no ambiente de cuidados paliativos. O produto final consistirá em um curso interativo com oito módulos; A Fase I desenvolverá a infraestrutura da web para o curso e, em seguida, testará dois módulos para estabelecer a viabilidade do conceito. Os objetivos específicos são os seguintes: Objetivo 1. Construir um site capaz de oferecer um currículo educacional interativo online. Objetivo 2. Realizar revisões baseadas em evidências da literatura sobre a aplicação de terapias complementares para dor e dispnéia em ambientes de cuidados paliativos. Objetivo 3. Incorporar o conteúdo do curso em uma estrutura e formato que possam ser efetivamente entregues no site. Objetivo 4. Realizar avaliação de revisão por pares do conteúdo para determinar a fidelidade do conteúdo do curso com as evidências disponíveis. Objetivo 5. Recrutar uma amostra multidisciplinar de profissionais de saúde que atuam na área de cuidados paliativos. Objetivo 6. Realizar testes piloto de dois módulos do programa. Objetivo 7. Avaliar resultados de aprendizagem {atitudinal e} e feedback de satisfação do usuário para determinar a viabilidade da abordagem. A viabilidade da abordagem será determinada pelo sucesso no recrutamento, conformidade, evidência de cumprimento dos objetivos de aprendizagem do usuário e dados de satisfação do usuário. O produto final a ser desenvolvido é um curso educacional on-line de oito módulos para profissionais de saúde multidisciplinares na aplicação baseada em evidências de terapias complementares em cuidados paliativos. A aplicação comercial será como um programa de educação continuada licenciado para instituições (instalações de assistência, hospitais, universidades, faculdades), bem como adquirido por usuários individuais (mediante pagamento), com créditos de educação continuada específicos da disciplina disponíveis, todos administrados ao longo do Internet. Impacto e Inovação: Este será o primeiro programa educacional on-line para profissionais de cuidados paliativos sobre esse tópico disponível nos EUA. O curso liderará a expansão do paradigma existente de cuidados paliativos para incorporar a integração baseada em evidências de terapias complementares. A inovação tecnológica inclui o emprego de atualização fluida de conteúdo para os licenciados, o que é um novo desenvolvimento na educação online e particularmente importante devido à rápida taxa de surgimento de novos dados. Benefício à saúde pública: O curso ajudará na melhoria da qualidade dos cuidados paliativos, beneficiando potencialmente milhões de beneficiários no setor de mais rápida expansão do sistema de saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
51

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos (MD, DO), médico assistente (PA), enfermeiro (NP), enfermeiro registrado (RN), auxiliar de enfermagem licenciado (LPN), assistente social (BA/BS/BSW, MSW, PhD/DSW), psicólogo ( MS/MA, PhD/PsyD), conselheiro (MS/MA), administrador e capelão.
  • Deve estar atualmente ativo em configurações de cuidados paliativos.

Critério de exclusão:

  • Profissionais que não trabalham ativamente em ambientes de cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Curso online CE/CME
Participante dos três módulos do curso e conclusão da coleta de dados pré e pós-curso.
Comportamental: Curso online CE/CME
Módulos educacionais de um curso online proposto de CE/CME, tópicos do módulo que consistem em acupuntura, massagem e intervenções relacionadas à música

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas pontuações dos testes de conhecimento do conteúdo do curso desde a linha de base até 30 dias
Prazo: Linha de base, 30 dias
Teste gerado pelo investigador de mudança no conhecimento sobre teoria, mecanismos de ação, aplicação, indicações de uso, evidência de eficácia; total de 45 questões de múltipla escolha abrangendo três modalidades: acupuntura, massagem e intervenções musicais. A faixa do total de respostas corretas possíveis foi de 0 a 45, com subpontuações da seguinte forma: faixa para acupuntura, 0 a 15; massagem, 0-16; intervenções musicais, 0-14. A pontuação total é a soma das subpontuações combinadas.
Linha de base, 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas classificações de confiança na compreensão das considerações de segurança de uma modalidade em CP desde a linha de base até 30 dias
Prazo: Linha de base, 30 dias
Escala de confiança gerada pelo investigador na compreensão das considerações de segurança da modalidade. Itens em escala de Likert variando de 0 a 10, sendo 0 o mais baixo e 10 o mais alto.
Linha de base, 30 dias
Mudança nas classificações de confiança em fazer recomendações baseadas em evidências para a modalidade no planejamento de CP desde a linha de base até 30 dias
Prazo: Linha de base, 30 dias
Escala de confiança gerada pelo investigador em fazer recomendações baseadas em evidências sobre a modalidade. Itens em escala de Likert variando de 0 a 10, sendo 0 o mais baixo e 10 o mais alto.
Linha de base, 30 dias
Mudança nas classificações de confiança na explicação da modalidade desde a linha de base até 30 dias
Prazo: Linha de base, 30 dias
Escala de confiança gerada pelo investigador na comunicação sobre a modalidade para pacientes, familiares e colegas em contextos de CP. Itens em escala de Likert variando de 0 a 10, sendo 0 o mais baixo e 10 o mais alto.
Linha de base, 30 dias
Relevância percebida do curso: importância do conhecimento sobre abordagens não farmacológicas
Prazo: Acompanhamento de 30 dias
Escala gerada pelo investigador de importância percebida e relevância do conteúdo do curso: "Quão importante é para os provedores de cuidados paliativos saber sobre abordagens não farmacológicas para o gerenciamento de sintomas?" A escala Likert varia de 1 (nada) a 4 (extremamente).
Acompanhamento de 30 dias
Relevância Percebida do Curso: Aumentando o Conhecimento de Abordagens Não Farmacológicas
Prazo: Acompanhamento de 30 dias
Escala gerada pelo investigador de importância percebida e relevância do conteúdo do curso: "Quão relevante é o conteúdo deste curso para aumentar o conhecimento dos provedores de cuidados paliativos sobre abordagens não farmacológicas?" A escala Likert varia de 1 (nada) a 4 (extremamente).
Acompanhamento de 30 dias
Relevância Percebida do Curso: Potencial do Curso para Contribuir para a Melhoria do Atendimento ao Paciente
Prazo: Acompanhamento de 30 dias
Escala gerada pelo investigador de importância percebida e relevância do conteúdo do curso: "Até que ponto você acha que este curso poderia contribuir para melhorar o atendimento ao paciente?" A escala Likert varia de 1 (nada) a 4 (extremamente).
Acompanhamento de 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Collinge and Associates, Inc.

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Kozak & Associates, LLC

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de janeiro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • R43CA157005 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações