Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplementære terapier i palliativ pleje (CTPC)

30. januar 2017 opdateret af: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.

Palliativ udbyder online uddannelse i evidensbaserede komplementære terapier

Palliativ pleje repræsenterer en af ​​de hurtigst voksende sektorer inden for sundhedsvæsenet. Dens hurtige vækst er blevet ledsaget af udbredte behov for uddannelse af tværfagligt personale til at arbejde med det unikke sæt af sundhedsmæssige problemer, der er specifikke for dens population af patienter - ikke kun dem ved livets afslutning, men også patienter med langvarige, uhelbredelige, kroniske og degenerative sygdomme. Dette projekt vil udvikle det første online efteruddannelsesprogram for palliativ plejepersonale i evidensbaseret anvendelse af komplementære terapier for at forbedre patientpleje og livskvalitet i palliativ pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Palliativ pleje repræsenterer en af ​​de hurtigst voksende sektorer inden for sundhedsvæsenet. Dens hurtige vækst er blevet ledsaget af udbredte behov for uddannelse af tværfagligt personale til at arbejde med det unikke sæt af sundhedsmæssige problemer, der er specifikke for dens population af patienter - ikke kun dem ved livets afslutning, men også patienter med langvarige, uhelbredelige, kroniske og degenerative sygdomme. Udvalgte komplementære terapier tilbyder betydelige fordele for at reducere lidelse og forbedre livskvaliteten hos palliative patienter; dog er der i øjeblikket ingen systematiske undervisningstilbud om evidensbaseret anvendelse af sådanne terapier i den palliative pleje. Dette projekt vil udvikle det første online efteruddannelsesprogram for palliativt personale i evidensbaseret anvendelse af komplementære terapier i palliativ pleje. Det endelige produkt vil bestå af et interaktivt kursus med otte moduler; Fase I vil udvikle web-infrastrukturen til kurset, og vil derefter pilotteste to moduler for at etablere gennemførlighed af konceptet. De specifikke mål er som følger: Mål 1. Opbyg en hjemmeside, der er i stand til at levere en online interaktiv undervisningsplan. Formål 2. Gennemføre evidensbaserede gennemgange af litteraturen om anvendelsen af ​​komplementære terapier til smerter og dyspnø i palliativ pleje. Mål 3. Indarbejde kursusindholdet i en struktur og form, der effektivt kan leveres over hjemmesiden. Formål 4. Udfør peer review-evaluering af indhold for at bestemme troværdigheden af ​​kursusindhold med tilgængelig evidens. Mål 5. Rekruttere et tværfagligt udvalg af sundhedspersonale, der praktiserer inden for palliativ pleje. Formål 6. Gennemføre pilottest af to moduler i programmet. Mål 7. Evaluer {holdnings- og} læringsresultater og brugertilfredshedsfeedback for at bestemme gennemførligheden af ​​tilgangen. Gennemførligheden af ​​tilgangen vil blive bestemt af succes med rekruttering, compliance, bevis på opfyldelse af brugernes læringsmål og brugertilfredshedsdata. Det endelige produkt, der skal udvikles, er et otte-modulers online uddannelsesforløb for multidisciplinære sundhedsprofessionelle i evidensbaseret anvendelse af komplementære terapier i palliativ pleje. Kommerciel anvendelse vil være som et efteruddannelsesprogram, der er licenseret til institutioner (plejefaciliteter, hospitaler, universiteter, gymnasier) såvel som købt af individuelle brugere (gebyrbaseret), med disciplinspecifikke videreuddannelseskreditter tilgængelige, alt administreret over internet. Effekt og innovation: Dette vil være det første online uddannelsesprogram for palliativt personale om dette emne, der er tilgængeligt i USA. Kurset vil stå i spidsen for udvidelsen af ​​det eksisterende paradigme for palliativ pleje til at inkorporere evidensbaseret integration af komplementære terapier. Teknologisk innovation omfatter anvendelsen af ​​flydende opdatering af indhold til licenstagere, hvilket er en ny udvikling inden for online uddannelse og særligt vigtigt i betragtning af den hurtige fremkomst af nye data. Fordel for folkesundheden: Kurset vil hjælpe med at forbedre kvaliteten af ​​palliativ pleje, hvilket potentielt gavner millioner af modtagere i den hurtigst voksende sektor af sundhedsvæsenet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
51

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læger (MD, DO), lægeassistent (PA), sygeplejerske (NP), registreret sygeplejerske (RN), autoriseret praktisk sygeplejerske (LPN), socialrådgiver (BA/BS/BSW, MSW, PhD/DSW), psykolog ( MS/MA, PhD/PsyD), rådgiver (MS/MA), administrator og præst.
  • Skal i øjeblikket være aktiv inden for palliativ pleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Professionelle, der ikke aktivt arbejder i palliativ pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Online CE/CME kursus
Deltager i at tage de tre kursusmoduler og gennemføre dataindsamling før og efter kurset.
Adfærdsmæssigt: Online CE/CME kursus
Uddannelsesmoduler af et foreslået online CE/CME-kursus, modulemner bestående af akupunktur, massage og musikrelaterede interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i testresultater på viden om kursusindhold fra baseline til 30 dage
Tidsramme: Baseline, 30 dage
Investigator-genereret test af ændring i viden om teori, virkningsmekanismer, levering, indikationer for brug, bevis for effekt; i alt 45 multiple choice-spørgsmål, der dækker tre modaliteter: akupunktur, massage og musikinterventioner. Intervallet for totalt mulige korrekte svar var fra 0-45, med subscores som følger: interval for akupunktur, 0-15; massage, 0-16; musikindgreb, 0-14. Samlet score er summen af ​​de kombinerede subscores.
Baseline, 30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vurderinger af tillid til at forstå en modalitets sikkerhedsovervejelser i pc fra baseline til 30 dage
Tidsramme: Baseline, 30 dage
Investigator-genereret skala for tillid til at forstå modalitetssikkerhedsovervejelser. Likert-skalerede elementer spænder fra 0-10, med 0 som lavest og 10 som højest.
Baseline, 30 dage
Ændring i vurderinger af tillid til at lave evidensbaserede anbefalinger for modaliteten i pc-planlægning fra baseline til 30 dage
Tidsramme: Baseline, 30 dage
Investigator-genereret skala for tillid til at komme med evidensbaserede anbefalinger om modaliteten. Likert-skalerede elementer spænder fra 0-10, med 0 som lavest og 10 som højest.
Baseline, 30 dage
Ændring i vurderinger af tillid til at forklare modaliteten fra baseline til 30 dage
Tidsramme: Baseline, 30 dage
Investigator-genereret skala for tillid til at kommunikere om modaliteten til patienter, familier og kolleger i pc-sammenhænge. Likert-skalerede elementer spænder fra 0-10, med 0 som lavest og 10 som højest.
Baseline, 30 dage
Opfattet kursusrelevans: betydningen af ​​viden om ikke-farmakologiske tilgange
Tidsramme: 30 dages opfølgning
Investigator-genereret skala af opfattet betydning og relevans af kursusindhold: "Hvor vigtigt er det for palliative udbydere at vide om ikke-farmakologiske tilgange til symptomhåndtering?" Likert-skalaen går fra 1 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
30 dages opfølgning
Opfattet kursusrelevans: øget kendskab til ikke-farmakologiske tilgange
Tidsramme: 30 dages opfølgning
Investigator-genereret skala af opfattet betydning og relevans af kursusindhold: "Hvor relevant er indholdet af dette kursus for at øge palliative udbyderes viden om ikke-farmakologiske tilgange?" Likert-skalaen går fra 1 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
30 dages opfølgning
Opfattet kursusrelevans: Potentiale for kursus til at bidrage til forbedret patientbehandling
Tidsramme: 30 dages opfølgning
Investigator-genereret skala af opfattet betydning og relevans af kursusindhold: "I hvilken grad tror du, at dette kursus potentielt kan bidrage til forbedret patientbehandling?" Likert-skalaen går fra 1 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
30 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Collinge and Associates, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Kozak & Associates, LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R43CA157005 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger