Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový ramenní proprioceptivní rehabilitační nástroj (SRPT) pro hodnocení role ramene při dosahování (SRPT-Iphase)

22. března 2016 aktualizováno: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Nová neurokognitivní interpretace vnímání polohy ramene během dosahování

Cílem studie bylo vytvoření rehabilitačního měřícího přístroje (SRPT-shoulder proprioceptive rehabilitation tool) a vývoj vyšetřovací metodiky pro posouzení propriocepce glenohumerálního kloubu vzhledem k abdukci lopatky, v rámci pohybu antepulze na sagitálním rovině jak u zdravých jedinců, tak u pacientů s ramenním impingement syndromem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00165
        • Umberto I Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty postižené ramenním impingement syndromem a zdravé subjekty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravoruký
  • Diagnostika subakromiálního pravostranného impingement syndromu prováděná ortopedem (nukleární magnetická rezonance a/nebo ultrazvukové vyšetření)
  • Neerova stádia 1, 2 a 3
  • Přítomnost bolesti 3 <VAS<8 na začátku
  • Věk mezi 55 a 65 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus
  • Zánětlivá systémová onemocnění
  • onemocnění CNS a/nebo PNS
  • Systémová infekční onemocnění
  • Neoplastická onemocnění
  • Předpoklad antidepresiv a/nebo anxiolytik a/nebo jiných léků, které mohou ovlivnit pozornost a smyslové vnímání
  • Problémy se zrakem nejsou správně kompenzovány
  • Předchozí operace ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Syndrom nárazového ramene
Provedení dvou po sobě jdoucích testů s použitím nástroje proprioceptivní rehabilitace ramene (SRPT), z nichž každý je zaměřen na indikaci specifického diskriminačního a integračního módu v pohybu skapulotorakální kosti. Od každého subjektu bude požadováno, aby provedl rozpoznávací úkoly, které zahrnují jak zatahovací pohyby ruky, počínaje počáteční polohou, tak přibližovací pohyby ruky, počínaje koncovou polohou. První test: schopnost integrovat vizuální a proprioceptivní informace. Druhý test: diskriminační proprioceptivní schopnost subjektu, čímž je vyloučen příspěvek pohledu.
Jiný: nástroj proprioceptivní rehabilitace ramene
Pomocí tohoto nástroje změřte průměrnou chybu v sahání zpět u zdravých jedinců i jedinců s ramenním impingement syndromem vycházející z předpokladu, že rameno prostřednictvím skapulotorakálního skloubení pomáhá určit směr a vzdálenost při „dosahování“ ramene. objekt.
Ostatní jména:
  • SRPT
Zdravé předměty
Provedení dvou po sobě jdoucích testů s použitím nástroje proprioceptivní rehabilitace ramene (SRPT), z nichž každý je zaměřen na indikaci specifického diskriminačního a integračního módu v pohybu skapulotorakální kosti. Od každého subjektu bude požadováno, aby provedl rozpoznávací úkoly, které zahrnují jak zatahovací pohyby ruky, počínaje počáteční polohou, tak přibližovací pohyby ruky, počínaje koncovou polohou. První test: schopnost integrovat vizuální a proprioceptivní informace. Druhý test: diskriminační proprioceptivní schopnost subjektu, čímž je vyloučen příspěvek pohledu.
Jiný: nástroj proprioceptivní rehabilitace ramene
Pomocí tohoto nástroje změřte průměrnou chybu v sahání zpět u zdravých jedinců i jedinců s ramenním impingement syndromem vycházející z předpokladu, že rameno prostřednictvím skapulotorakálního skloubení pomáhá určit směr a vzdálenost při „dosahování“ ramene. objekt.
Ostatní jména:
  • SRPT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení vizuální analogové škály (VAS) na začátku
Časové okno: základní linie
Jde o nástroj, který umožňuje pacientům vyjádřit intenzitu bolesti jako číselnou hodnotu. Pacienti byli požádáni, aby označili bod, který odpovídal jejich vnímané intenzitě bolesti na linii 10 cm, přičemž 0 značí nepřítomnost bolesti a 10 vyjadřuje nejsilnější bolest.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení krátké formy dotazníku Postižení paže, ramene a ruky (Quick-DASH) na začátku studie
Časové okno: základní linie
Krátká forma (11 položek) dotazníku Postižení paže, ramene a ruky (Quick-DASH) měří fyzickou schopnost a symptomy horní končetiny a zkoumá dopad funkčního poškození a bolesti na každodenní úkoly, stejně jako o společenských a rekreačních aktivitách, práci a spánku. Skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž 0 znamená žádné postižení a 100 odpovídá nejtěžšímu postižení.
základní linie
Vyhodnocení výsledného skóre Constant-Murleyho ramene na začátku
Časové okno: základní linie
Vychází ze subjektivních (spánek, práce a rekreační aktivity) a objektivních (ROM a síla) složek, upravených pro věk a pohlaví, podle normativních hodnot uváděných Yianem et al. Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výsledek) do 100 (nejlepší výsledek).
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Roma La Sapienza

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3826/2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení