Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nytt skulderproprioseptivt rehabiliterende verktøy (SRPT) for evaluering av skulderens rolle under å nå (SRPT-Iphase)

22. mars 2016 oppdatert av: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

En ny nevrokognitiv tolkning av skulderposisjonssansen under rekkevidde

Målet med studien fokuserte på opprettelsen av et rehabiliterende måleapparat (SRPT-skulder proprioseptivt rehabiliteringsverktøy) og utviklingen av undersøkelsesmetodikken for å vurdere propriosepsjonen av glenohumeralleddet i forhold til skulderbladabduksjon, innenfor bevegelse av antepulsion på sagittal. plan både hos friske personer og hos pasienter med skulderimpingementsyndrom.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00165
        • Umberto I Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer rammet av skulderimpingementsyndrom og friske personer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendt
  • Diagnose av subakromialt høyre impingement-syndrom utført av ortopedspesialisten (kjernemagnetisk resonans og/eller ultralydundersøkelse)
  • Neer trinn 1, 2 og 3
  • Tilstedeværelse av smerte 3 <VAS<8 ved baseline
  • Alder mellom 55 og 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Inflammatoriske systemiske sykdommer
  • CNS- og/eller PNS-sykdommer
  • Systemiske infeksjonssykdommer
  • Neoplastiske sykdommer
  • Antakelse av antidepressiva og/eller angstdempende midler og/eller andre medisiner som kan påvirke oppmerksomhet og sensorisk
  • Visuelle problemer er ikke riktig kompensert
  • Tidligere operasjon i skulderen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Skulderimpingementsyndrom
Utførelse av to tester etter hverandre med bruk av det proprioseptive skulderrehabiliteringsverktøyet (SRPT), hver orientert for å indikere en spesifikk diskriminerende og integrerende modus i bevegelsen av scapulothoracal. Vil bli pålagt at hvert forsøksperson skal utføre gjenkjenningsoppgaver som inkluderer både tilbaketrekningsbevegelser av hånden, starter fra en startposisjon, og nærmer seg bevegelser av hånden, starter fra en sluttposisjon. Første test: evne til å integrere visuell og proprioseptiv informasjon. Andre test: diskriminerende proprioseptiv evne til subjektet, og ekskluderer dermed synets bidrag.
Annen: skulder proprioseptivt rehabiliteringsverktøy
Bruk av dette verktøyet for å måle hva som er den gjennomsnittlige feilen ved å strekke seg tilbake hos både friske forsøkspersoner og forsøkspersoner med skulderimpingementsyndrom ut fra antakelsen om at skulderen, gjennom artikulasjonen scapulothoracal, hjelper til med å bestemme retning og avstand under "reaching" av en gjenstand.
Andre navn:
  • SRPT
Sunne fag
Utførelse av to tester etter hverandre med bruk av det proprioseptive skulderrehabiliteringsverktøyet (SRPT), hver orientert for å indikere en spesifikk diskriminerende og integrerende modus i bevegelsen av scapulothoracal. Vil bli pålagt at hvert forsøksperson skal utføre gjenkjenningsoppgaver som inkluderer både tilbaketrekningsbevegelser av hånden, starter fra en startposisjon, og nærmer seg bevegelser av hånden, starter fra en sluttposisjon. Første test: evne til å integrere visuell og proprioseptiv informasjon. Andre test: diskriminerende proprioseptiv evne til subjektet, og ekskluderer dermed synets bidrag.
Annen: skulder proprioseptivt rehabiliteringsverktøy
Bruk av dette verktøyet for å måle hva som er den gjennomsnittlige feilen ved å strekke seg tilbake hos både friske forsøkspersoner og forsøkspersoner med skulderimpingementsyndrom ut fra antakelsen om at skulderen, gjennom artikulasjonen scapulothoracal, hjelper til med å bestemme retning og avstand under "reaching" av en gjenstand.
Andre navn:
  • SRPT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av Visual Analogue Scale (VAS) ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Det er et instrument som gjør det mulig for pasienter å uttrykke smerteintensiteten sin som en tallverdi. Pasientene ble bedt om å markere punktet som tilsvarte deres opplevde smerteintensitet på en 10-cm linje, med 0 som indikerer fravær av smerte og 10 som reflekterer den mest alvorlige smerten.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av den korte formen av Spørreskjemaet Handikap i arm, skulder og hånd (Quick-DASH) ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Den korte formen (11 punkter) av Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH) måler fysiske evner og symptomer på overekstremiteten og utforsker virkningen av funksjonshemming og smerte på daglige oppgaver, samt på sosiale og fritidsaktiviteter, arbeid og søvn. Poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, hvor 0 reflekterer ingen funksjonshemming og 100 tilsvarer den mest alvorlige funksjonshemmingen.
grunnlinje
Evaluering av Constant-Murley skulder utfallsscore ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Den er basert på subjektive (søvn, arbeid og rekreasjonsaktiviteter) og objektive (ROM og styrke) komponenter, justert for alder og kjønn, i henhold til normative verdier rapportert av Yian et al. Poengsummen varierer fra 0 (dårligste resultat) til 100 (beste resultat).
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Roma La Sapienza

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. mars 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 3826/2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger