Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein neues propriozeptives Rehabilitationsinstrument für die Schulter (SRPT) zur Bewertung der Rolle der Schulter beim Erreichen (SRPT-Iphase)

22. März 2016 aktualisiert von: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Eine neue neurokognitive Interpretation des Schulterpositionsgefühls beim Greifen

Das Ziel der Studie konzentrierte sich auf die Schaffung eines Rehabilitationsmessgeräts (SRPT-Shoulder Proprioceptive Rehabilitation Tool) und die Entwicklung der Untersuchungsmethodik zur Beurteilung der Propriozeption des Glenohumeralgelenks in Bezug auf die Abduktion des Schulterblatts im Rahmen der Antepulsionsbewegung auf der Sagittalachse Ebene sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00165
        • Umberto I Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die vom Schulter-Impingement-Syndrom betroffen sind, und gesunde Probanden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig
  • Diagnostik des rechtssubakromialen Impingementsyndroms durch den Orthopäden (Kernspinresonanz- und/oder Ultraschalluntersuchung)
  • Neer-Stufen 1, 2 und 3
  • Vorliegen von Schmerzen 3 <VAS<8 zu Studienbeginn
  • Alter zwischen 55 und 65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Entzündliche Systemerkrankungen
  • ZNS- und/oder PNS-Erkrankungen
  • Systemische Infektionskrankheiten
  • Neoplastische Erkrankungen
  • Einnahme von Antidepressiva und/oder Anxiolytika und/oder anderen Medikamenten, die die Aufmerksamkeit und Sinneswahrnehmung beeinträchtigen können
  • Sehprobleme werden nicht richtig ausgeglichen
  • Vorherige Operation an der Schulter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schulter-Impingement-Syndrom
Durchführung von zwei aufeinanderfolgenden Tests unter Verwendung des propriozeptiven Rehabilitationsinstruments der Schulter (SRPT), die jeweils darauf ausgerichtet sind, einen spezifischen diskriminierenden und integrativen Modus in der Bewegung des Schulterblatts anzuzeigen. Von jedem Probanden wird verlangt, Erkennungsaufgaben durchzuführen, die sowohl Rückzugsbewegungen der Hand, ausgehend von einer Startposition, als auch Annäherungsbewegungen der Hand, ausgehend von einer Endposition, umfassen. Erster Test: Fähigkeit, visuelle und propriozeptive Informationen zu integrieren. Zweiter Test: diskriminierende propriozeptive Fähigkeit des Subjekts, wodurch der Beitrag der Ansicht ausgeschlossen wird.
Sonstiges: Instrument zur propriozeptiven Rehabilitation der Schulter
Verwendung dieses Tools zur Messung des durchschnittlichen Fehlers beim Zurückgreifen sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Probanden mit Schulter-Impingement-Syndrom. Dabei wird davon ausgegangen, dass die Schulter durch die skapulothorakale Artikulation dabei hilft, Richtung und Entfernung beim „Erreichen“ eines zu bestimmen Objekt.
Andere Namen:
  • SRPT
Gesunde Probanden
Durchführung von zwei aufeinanderfolgenden Tests unter Verwendung des propriozeptiven Rehabilitationsinstruments der Schulter (SRPT), die jeweils darauf ausgerichtet sind, einen spezifischen diskriminierenden und integrativen Modus in der Bewegung des Schulterblatts anzuzeigen. Von jedem Probanden wird verlangt, Erkennungsaufgaben durchzuführen, die sowohl Rückzugsbewegungen der Hand, ausgehend von einer Startposition, als auch Annäherungsbewegungen der Hand, ausgehend von einer Endposition, umfassen. Erster Test: Fähigkeit, visuelle und propriozeptive Informationen zu integrieren. Zweiter Test: diskriminierende propriozeptive Fähigkeit des Subjekts, wodurch der Beitrag der Ansicht ausgeschlossen wird.
Sonstiges: Instrument zur propriozeptiven Rehabilitation der Schulter
Verwendung dieses Tools zur Messung des durchschnittlichen Fehlers beim Zurückgreifen sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Probanden mit Schulter-Impingement-Syndrom. Dabei wird davon ausgegangen, dass die Schulter durch die skapulothorakale Artikulation dabei hilft, Richtung und Entfernung beim „Erreichen“ eines zu bestimmen Objekt.
Andere Namen:
  • SRPT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der visuellen Analogskala (VAS) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Dabei handelt es sich um ein Instrument, das es Patienten ermöglicht, ihre Schmerzintensität als Zahlenwert auszudrücken. Die Patienten wurden gebeten, den Punkt, der ihrer wahrgenommenen Schmerzintensität entsprach, auf einer 10-cm-Linie zu markieren, wobei 0 das Fehlen von Schmerzen und 10 den stärksten Schmerz angab
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der Kurzform des Fragebogens zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (Quick-DASH) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Kurzform (11 Punkte) des Fragebogens zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (Quick-DASH) misst die körperliche Leistungsfähigkeit und Symptome der oberen Extremität und untersucht die Auswirkungen von Funktionsbeeinträchtigungen und Schmerzen auf alltägliche Aufgaben zu sozialen und Freizeitaktivitäten, Arbeit und Schlaf. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei 0 keine Behinderung und 100 die schwerste Behinderung bedeutet
Grundlinie
Auswertung des Constant-Murley-Schulter-Outcome-Scores zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Es basiert auf subjektiven (Schlaf, Arbeit und Freizeitaktivitäten) und objektiven (ROM und Kraft) Komponenten, angepasst an Alter und Geschlecht, entsprechend den von Yian et al. berichteten normativen Werten. Die Punktzahl reicht von 0 (schlechtestes Ergebnis) bis 100 (bestes Ergebnis).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Roma La Sapienza

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3826/2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten