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Uma nova ferramenta de reabilitação proprioceptiva do ombro (SRPT) para a avaliação do papel do ombro durante o alcance (SRPT-Iphase)

22 de março de 2016 atualizado por: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Uma nova interpretação neurocognitiva do sentido da posição do ombro durante o alcance

O objetivo do estudo concentrou-se na criação de um dispositivo de medição reabilitadora (SRPT-shoulder proprioception reabilitação tool) e no desenvolvimento da metodologia de exame para avaliar a propriocepção da articulação glenoumeral em relação à abdução da escápula, dentro do movimento de antepulsão no plano sagital plano tanto em indivíduos saudáveis ​​quanto em pacientes com síndrome do impacto do ombro.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00165
        • Umberto I Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos afetados pela síndrome do impacto do ombro e indivíduos saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Destro
  • Diagnóstico da síndrome do impacto subacromial direito realizado pelo especialista em ortopedia (ressonância nuclear magnética e/ou ultrassonografia)
  • Neer estágios 1, 2 e 3
  • Presença de dor 3 <EVA<8 no início do estudo
  • Idade entre 55 e 65 anos.

Critério de exclusão:

  • diabetes melito
  • Doenças inflamatórias sistêmicas
  • Doenças do SNC e/ou SNP
  • Doenças infecciosas sistêmicas
  • doenças neoplásicas
  • Sugestão de antidepressivos e/ou ansiolíticos e/ou outros medicamentos que possam afetar a atenção e a sensibilidade
  • Problemas visuais não devidamente compensados
  • Cirurgia anterior no ombro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Síndrome do Impacto do Ombro
Execução de dois testes sucessivos com o uso da ferramenta de reabilitação proprioceptiva do ombro (SRPT), cada um orientado para indicar um modo discriminativo e integrativo específico no movimento do escapulotorácico. Será solicitado a cada sujeito a realização de tarefas de reconhecimento que incluem tanto movimentos de retração da mão, partindo de uma posição inicial, quanto movimentos de aproximação da mão, partindo de uma posição final. Primeiro teste: capacidade de integrar informações visuais e proprioceptivas. Segundo teste: capacidade proprioceptiva discriminativa do sujeito, excluindo assim a contribuição da visão.
Outro: ferramenta de reabilitação proprioceptiva do ombro
O uso desta ferramenta para medir qual é o erro médio no alcance das costas tanto em indivíduos saudáveis ​​quanto em indivíduos com síndrome do impacto do ombro partindo do pressuposto de que o ombro, através da articulação escapulotorácica, ajuda a determinar a direção e a distância durante o "alcance" de um objeto.
Outros nomes:
  • SRPT
Sujeitos Saudáveis
Execução de dois testes sucessivos com o uso da ferramenta de reabilitação proprioceptiva do ombro (SRPT), cada um orientado para indicar um modo discriminativo e integrativo específico no movimento do escapulotorácico. Será solicitado a cada sujeito a realização de tarefas de reconhecimento que incluem tanto movimentos de retração da mão, partindo de uma posição inicial, quanto movimentos de aproximação da mão, partindo de uma posição final. Primeiro teste: capacidade de integrar informações visuais e proprioceptivas. Segundo teste: capacidade proprioceptiva discriminativa do sujeito, excluindo assim a contribuição da visão.
Outro: ferramenta de reabilitação proprioceptiva do ombro
O uso desta ferramenta para medir qual é o erro médio no alcance das costas tanto em indivíduos saudáveis ​​quanto em indivíduos com síndrome do impacto do ombro partindo do pressuposto de que o ombro, através da articulação escapulotorácica, ajuda a determinar a direção e a distância durante o "alcance" de um objeto.
Outros nomes:
  • SRPT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Escala Visual Analógica (VAS) na linha de base
Prazo: linha de base
É um instrumento que possibilita ao paciente expressar a intensidade de sua dor como um valor numérico. Os pacientes foram solicitados a marcar o ponto que correspondia à intensidade da dor percebida em uma linha de 10 cm, com 0 indicando a ausência de dor e 10 refletindo a dor mais intensa
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da forma curta do questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH) na linha de base
Prazo: linha de base
A forma curta (11 itens) do questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH) mede a capacidade física e os sintomas da extremidade superior e explora o impacto do comprometimento funcional e da dor nas tarefas da vida diária, bem como em atividades sociais e recreativas, trabalho e sono. A pontuação varia de 0 a 100 pontos, com 0 refletindo nenhuma incapacidade e 100 correspondendo à incapacidade mais grave
linha de base
Avaliação da pontuação do resultado do ombro de Constant-Murley na linha de base
Prazo: linha de base
Baseia-se em componentes subjetivos (sono, trabalho e atividades recreativas) e objetivos (ADM e força), ajustados para idade e sexo, de acordo com valores normativos relatados por Yian et al. A pontuação varia de 0 (pior resultado) a 100 (melhor resultado).
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Roma La Sapienza

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de março de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 3826/2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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