Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt skulderproprioceptivt rehabiliterende værktøj (SRPT) til evaluering af skulderens rolle under at nå (SRPT-Iphase)

22. marts 2016 opdateret af: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

En ny neurokognitiv fortolkning af skulderpositionssansen under rækkevidde

Formålet med undersøgelsen fokuserede på skabelsen af ​​et rehabiliterende måleapparat (SRPT-skulder proprioceptivt rehabiliteringsværktøj) og udviklingen af ​​undersøgelsesmetodologien til vurdering af proprioceptionen af ​​glenohumeralleddet i forhold til scapula abduktion, inden for bevægelsen af ​​antepulsion på sagittal. plan både hos raske forsøgspersoner og hos patienter med skulderimpingementsyndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00165
        • Umberto I Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer ramt af skulderimpingementsyndrom og raske forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet
  • Diagnose af subakromial ret impingement syndrom udført af den ortopædiske specialist (kernemagnetisk resonans og/eller ultralydsundersøgelse)
  • Neer trin 1, 2 og 3
  • Tilstedeværelse af smerte 3 <VAS<8 ved baseline
  • Alder mellem 55 og 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Inflammatoriske systemiske sygdomme
  • CNS- og/eller PNS-sygdomme
  • Systemiske infektionssygdomme
  • Neoplastiske sygdomme
  • Antagelse af antidepressiva og/eller anxiolytika og/eller anden medicin, der kan påvirke opmærksomhed og sensorisk
  • Visuelle problemer ikke korrekt kompenseret
  • Tidligere operation i skulderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Skulderimpingementsyndrom
Udførelse af to test efter hinanden med brug af det proprioceptive skulderrehabiliteringsværktøj (SRPT), hver orienteret til at angive en specifik diskriminerende og integrerende tilstand i bevægelsen af ​​scapulothoracale. Vil være forpligtet til at hvert emne udfører genkendelsesopgaver, der omfatter både tilbagetrækningsbevægelser af hånden, startende fra en startposition, og nærgående bevægelser af hånden, startende fra en slutposition. Første test: evne til at integrere visuel og proprioceptiv information. Anden test: diskriminerende proprioceptive kapacitet hos subjektet, og dermed udelukke synspunktets bidrag.
Andet: skulder proprioceptiv rehabiliteringsværktøj
Brug af dette værktøj til at måle, hvad der er den gennemsnitlige fejl ved at nå tilbage hos både raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med skulderimpingementsyndrom ud fra den antagelse, at skulderen gennem artikulationen scapulothoracal hjælper med at bestemme retning og afstand under "nå" af en objekt.
Andre navne:
  • SRPT
Sunde emner
Udførelse af to test efter hinanden med brug af det proprioceptive skulderrehabiliteringsværktøj (SRPT), hver orienteret til at angive en specifik diskriminerende og integrerende tilstand i bevægelsen af ​​scapulothoracale. Vil være forpligtet til at hvert emne udfører genkendelsesopgaver, der omfatter både tilbagetrækningsbevægelser af hånden, startende fra en startposition, og nærgående bevægelser af hånden, startende fra en slutposition. Første test: evne til at integrere visuel og proprioceptiv information. Anden test: diskriminerende proprioceptive kapacitet hos subjektet, og dermed udelukke synspunktets bidrag.
Andet: skulder proprioceptiv rehabiliteringsværktøj
Brug af dette værktøj til at måle, hvad der er den gennemsnitlige fejl ved at nå tilbage hos både raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med skulderimpingementsyndrom ud fra den antagelse, at skulderen gennem artikulationen scapulothoracal hjælper med at bestemme retning og afstand under "nå" af en objekt.
Andre navne:
  • SRPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af Visual Analogue Scale (VAS) ved baseline
Tidsramme: baseline
Det er et instrument, der gør patienter i stand til at udtrykke deres smerteintensitet som en numerisk værdi. Patienterne blev bedt om at markere det punkt, der svarede til deres opfattede smerteintensitet på en 10 cm linje, hvor 0 indikerer fravær af smerte og 10 afspejler den mest alvorlige smerte
baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den korte form af Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (Quick-DASH) ved baseline
Tidsramme: baseline
Den korte formular (11 stk.) af Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (Quick-DASH) måler fysisk formåen og symptomer på overekstremiteten og udforsker virkningen af ​​funktionsnedsættelse og smerte på daglige opgaver, samt på sociale og rekreative aktiviteter, arbejde og søvn. Scoren går fra 0 til 100 point, hvor 0 afspejler ingen funktionsnedsættelse og 100 svarende til det mest alvorlige handicap.
baseline
Evaluering af Constant-Murley-skulderresultatscore ved baseline
Tidsramme: baseline
Den er baseret på subjektive (søvn, arbejde og rekreative aktiviteter) og objektive (ROM og styrke) komponenter, justeret for alder og køn i henhold til normative værdier rapporteret af Yian et al. Scoren går fra 0 (dårligste resultat) til 100 (bedste resultat).
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Roma La Sapienza

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3826/2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger