Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe proprioceptywne narzędzie rehabilitacyjne barku (SRPT) do oceny roli barku podczas sięgania (SRPT-Iphase)

22 marca 2016 zaktualizowane przez: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Nowa neurokognitywna interpretacja wyczucia pozycji barku podczas sięgania

Celem pracy było stworzenie rehabilitacyjnego urządzenia pomiarowego (SRPT-shoulder proprioceptive rehabilitacji tool) oraz opracowanie metodologii badań do oceny propriocepcji stawu ramiennego w odniesieniu do odwodzenia łopatki, w zakresie ruchu antepulsyjnego na odcinku strzałkowym płaszczyźnie zarówno u osób zdrowych, jak iu pacjentów z zespołem ciasnego barku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00165
        • Umberto I Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dotknięte zespołem ucisku barku i osoby zdrowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny
  • Rozpoznanie zespołu urazu podbarkowego prawego w wykonaniu ortopedy (badanie rezonansu magnetycznego i/lub USG)
  • Neer etapy 1, 2 i 3
  • Obecność bólu 3 <VAS<8 na początku badania
  • Wiek od 55 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Zapalne choroby ogólnoustrojowe
  • Choroby OUN i/lub PNS
  • Układowe choroby zakaźne
  • Choroby nowotworowe
  • Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych i/lub anksjolitycznych i/lub innych leków, które mogą wpływać na uwagę i zmysły
  • Problemy ze wzrokiem nie zostały odpowiednio skompensowane
  • Poprzednia operacja barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Syndrom Uderzenia Barku
Wykonanie kolejno dwóch testów z użyciem proprioceptywnego narzędzia rehabilitacyjnego barku (SRPT), z których każdy ukierunkowany jest na wskazanie określonego trybu dyskryminacyjnego i integracyjnego w ruchu łopatki. Każdy badany będzie zobowiązany do wykonania zadań rozpoznawczych, które obejmują zarówno ruchy wycofania ręki, zaczynając od pozycji startowej, jak i ruchy zbliżania ręki, rozpoczynając od pozycji końcowej. Pierwszy test: umiejętność integracji informacji wzrokowych i proprioceptywnych. Drugi test: dyskryminacyjna zdolność proprioceptywna podmiotu, wykluczająca w ten sposób udział poglądu.
Inny: Narzędzie do rehabilitacji proprioceptywnej barku
Wykorzystanie tego narzędzia do pomiaru średniego błędu sięgania do tyłu zarówno u osób zdrowych, jak i osób z zespołem ciasnoty barkowej wychodząc z założenia, że ​​bark, poprzez staw łopatkowo-piersiowy, pomaga określić kierunek i odległość podczas „sięgania” obiekt.
Inne nazwy:
  • SRP
Zdrowe przedmioty
Wykonanie kolejno dwóch testów z użyciem proprioceptywnego narzędzia rehabilitacyjnego barku (SRPT), z których każdy ukierunkowany jest na wskazanie określonego trybu dyskryminacyjnego i integracyjnego w ruchu łopatki. Każdy badany będzie zobowiązany do wykonania zadań rozpoznawczych, które obejmują zarówno ruchy wycofania ręki, zaczynając od pozycji startowej, jak i ruchy zbliżania ręki, rozpoczynając od pozycji końcowej. Pierwszy test: umiejętność integracji informacji wzrokowych i proprioceptywnych. Drugi test: dyskryminacyjna zdolność proprioceptywna podmiotu, wykluczająca w ten sposób udział poglądu.
Inny: Narzędzie do rehabilitacji proprioceptywnej barku
Wykorzystanie tego narzędzia do pomiaru średniego błędu sięgania do tyłu zarówno u osób zdrowych, jak i osób z zespołem ciasnoty barkowej wychodząc z założenia, że ​​bark, poprzez staw łopatkowo-piersiowy, pomaga określić kierunek i odległość podczas „sięgania” obiekt.
Inne nazwy:
  • SRP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wizualnej skali analogowej (VAS) na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to instrument, który umożliwia pacjentom wyrażenie natężenia bólu jako wartości liczbowej. Pacjentów poproszono o zaznaczenie punktu odpowiadającego odczuwanej przez nich intensywności bólu na 10-centymetrowej linii, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 najcięższy ból
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena krótkiej formy kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Quick-DASH) na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Krótka forma (11 pozycji) kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Quick-DASH) mierzy sprawność fizyczną i objawy kończyny górnej oraz bada wpływ upośledzenia funkcjonalnego i bólu na codzienne zadania, a także na działalność społeczną i rekreacyjną, pracę i sen. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 100 odpowiada najpoważniejszej niepełnosprawności
linia bazowa
Ocena wyniku barku Constanta-Murleya na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Opiera się na komponentach subiektywnych (sen, praca i zajęcia rekreacyjne) i obiektywnych (ROM i siła), dostosowanych do wieku i płci, zgodnie z wartościami normatywnymi podanymi przez Yian i in. Wynik waha się od 0 (najgorszy wynik) do 100 (najlepszy wynik).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Roma La Sapienza

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3826/2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami