Laserem indukovaná bioinženýrská remodelace tepelně poškozené kůže Zkouška (LIBERTI)

Kritéria pro zařazení:

• mít popáleninu, která bude v době prvního ošetření minimálně 6 měsíců stará,
• máte jednu nebo více symptomatických jizev po popáleninách (alespoň s jedním nebo více příznaky, jako je erytém, pruritus, povrchová nepravidelnost nebo napjatost, která není způsobena kontrakturou, pro kterou by bylo lepší chirurgické ošetření),
• touha po laserovém ošetření,
• být v době léčby alespoň 6 měsíců starý,
• souhlasí s tím, že nebudou provádět žádné estetické ošetření jizev po popáleninách, jako jsou peelingy nebo výplně, dokud nedokončí studii (dvouleté období),
• souhlasit s tím, že budete randomizováni do jedné z podmínek léčby studie,
• souhlasit s návratem na všechny léčebné a následné návštěvy po dobu dvouletého studia,
• souhlasí s tím, že se po dobu trvání této studie zdrží účasti v jakékoli jiné klinické studii zaměřené na léčbu, a
• být schopen a ochoten dodržovat požadavky protokolu.

Kritéria vyloučení:

• být ženami, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studie,
• podstoupili nějaké předchozí laserové ošetření jizev po popáleninách,
• mít otevřené rány, které nejsou reepitelizovány v oblastech navrhované studijní léčby,
• užívat systémové steroidy nebo imunosupresivní léky,
• máte poruchu pojivové tkáně,
• během studie dostávat nebo plánujete podstoupit chemoterapii nebo ozařování,
• být z lékařského hlediska neschopný tolerovat anestezii, popř
• mají jiné podmínky, které podle názoru zkoušejících nebo klinických lékařů mohou ovlivnit bezpečnost účastníků nebo ohrozit cíle studie.