Rimodellamento bioingegneristico indotto dal laser della prova della pelle danneggiata termicamente (LIBERTI)

Criterio di inclusione:

• ha una lesione da ustione che avrà almeno 6 mesi al momento del primo trattamento,
• ha una o più cicatrici da ustione sintomatiche (con almeno uno o più sintomi come eritema, prurito, irregolarità della superficie o senso di oppressione non causati da una contrattura che sarebbe meglio trattata con un trattamento chirurgico),
• desiderio di trattamento laser,
• avere almeno 6 mesi di età al momento del trattamento,
• accettare di non sottoporsi a trattamenti estetici per le loro cicatrici da ustione, come peeling o filler, fino a quando non avranno completato lo studio (periodo di due anni),
• accettare di essere randomizzato in una delle condizioni di trattamento dello studio,
• accettare di tornare per tutte le cure e le visite di follow-up per il periodo di studio di due anni,
• accettare di astenersi dal partecipare a qualsiasi altro studio clinico orientato al trattamento per la durata di questo studio, e
• essere in grado e disposti a seguire i requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

• essere donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio,
• hanno avuto un precedente trattamento laser delle loro cicatrici da ustione,
• avere ferite aperte che non sono riepitelizzate nelle aree del trattamento proposto in studio,
• sta assumendo steroidi sistemici o farmaci immunosoppressori,
• ha un disturbo del tessuto connettivo,
• ricevere o pianificare di ricevere chemioterapia o radiazioni durante lo studio,
• essere clinicamente incapace di tollerare l'anestesia, o
• avere altre condizioni che, secondo il parere dei ricercatori o dei medici, possono influenzare la sicurezza dei partecipanti o compromettere gli obiettivi dello studio.