Versuch zur laserinduzierten biotechnischen Remodellierung von thermisch geschädigter Haut (LIBERTI)

Einschlusskriterien:

• eine Verbrennungsverletzung haben, die zum Zeitpunkt der ersten Behandlung mindestens 6 Monate alt sein wird,
• eine oder mehrere symptomatische Brandnarben haben (mit mindestens einem oder mehreren Symptomen wie Erythem, Pruritus, Oberflächenunregelmäßigkeit oder Spannungsgefühl, das nicht durch eine Kontraktur verursacht wird, für die eine chirurgische Behandlung besser geeignet wäre),
• Laserbehandlung wünschen,
• zum Zeitpunkt der Behandlung mindestens 6 Monate alt sein,
• stimmen zu, keine ästhetischen Behandlungen für ihre Brandnarben wie Peelings oder Füllstoffe zu erhalten, bis sie die Studie abgeschlossen haben (Zwei-Jahres-Zeitraum),
• zustimmen, in eine der Behandlungsbedingungen der Studie randomisiert zu werden,
• stimmen Sie zu, für alle Behandlungs- und Nachsorgebesuche während des zweijährigen Studienzeitraums zurückzukehren,
• zustimmen, für die Dauer dieser Studie von der Teilnahme an anderen behandlungsorientierten klinischen Studien abzusehen, und
• in der Lage und bereit sein, die Protokollanforderungen zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

• Frauen sein, die während der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen,
• eine vorherige Laserbehandlung ihrer Brandnarben hatten,
• offene Wunden haben, die in den Bereichen der vorgeschlagenen Studienbehandlung nicht reepithelisiert sind,
• systemische Steroide oder immunsuppressive Medikamente einnehmen,
• eine Bindegewebserkrankung haben,
• erhalten oder planen, während der Studie eine Chemotherapie oder Bestrahlung zu erhalten,
• medizinisch nicht in der Lage sein, eine Anästhesie zu vertragen, oder
• andere Bedingungen haben, die nach Meinung der Prüfärzte oder Kliniker die Sicherheit der Teilnehmer beeinträchtigen oder die Studienziele beeinträchtigen können.