Role střevní mikrobioty při srdečním selhání a předsrdečním selhání se zachovanou ejekční frakcí
Charakterizujte střevní mikroflóru u subjektů se srdečním selháním a před srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Dana Leach, PhD
- Telefonní číslo: 352-273-8944
- E-mail: Dana.Leach@medicine.ufl.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Cardiovascular Clinic at UF Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kompetentní a ochotní poskytnout souhlas
- Kontrolní subjekty s normální funkcí srdce
- Subjekty s historií HF
- Jedinci se zhoršenou relaxací komor a/nebo zvýšeným koncovým diastolickým tlakem levé komory měřeným echokardiografií a/nebo katetrizací, kteří dosud neměli klinické projevy srdečního selhání
Kritéria vyloučení:
- střevní operace,
- zánětlivé onemocnění střev,
- celiakie,
- laktózová intolerance,
- chronická pankreatitida nebo
- jiná malabsorpční porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální ovládání
Subjekty ve skupině s normální funkcí srdce poskytnou vzorek krve a vzorek stolice.
|
Během studie bude jednou odebrána jedna polévková lžíce krve.
Odebere se jeden vzorek stolice.
|
|
srdeční selhání
Subjekty v anamnéze skupiny srdečního selhání poskytnou vzorek krve a vzorek stolice.
|
Během studie bude jednou odebrána jedna polévková lžíce krve.
Odebere se jeden vzorek stolice.
|
|
před HFpEF
Skupina subjektů s diastolickou dysfunkcí v anamnéze, ale bez klinických projevů srdečního selhání, poskytne vzorek krve a vzorek stolice.
|
Během studie bude jednou odebrána jedna polévková lžíce krve.
Odebere se jeden vzorek stolice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorek stolice pro fekální mikroflóru mezi skupinami
Časové okno: Den 1
|
Vzorky stolice budou odebrány pro porovnání fekální mikrobioty subjektů s normální diastolickou srdeční dysfunkcí před rozvojem srdečního selhání a srdečního selhání.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorky krve na zánětlivé cytokiny mezi skupinami
Časové okno: Den 1
|
Vzorky krve budou použity k porovnání rozdílu v zánětlivých cytokinech včetně interleukinu-1 (IL-1), 6, 17 mezi skupinami pomocí souprav ELISA.
|
Den 1
|
|
Vzorky krve na SAA mezi skupinami
Časové okno: Den 1
|
Vzorky krve budou použity k porovnání rozdílu v sérovém amyloidu (SAA) a mezi skupinami pomocí souprav ELISA.
|
Den 1
|
|
Vzorky krve na zánětlivé buňky mezi skupinami
Časové okno: Den 1
|
Vzorky krve budou použity pro rozdíl v progenitorových/zánětlivých buňkách mezi skupinami.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carl J Pepine, MD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IRB201600380 - N
- 5R01HL132448 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .