Rollen til tarmmikrobiota i hjertesvikt og pre-hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
Karakteriser tarmmikrobiotaen hos personer med hjertesvikt og pre-hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Dana Leach, PhD
- Telefonnummer: 352-273-8944
- E-post: Dana.Leach@medicine.ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Cardiovascular Clinic at UF Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kompetent og villig til å gi samtykke
- Kontrollpersoner med normal hjertefunksjon
- Fag med HF-historie
- Personer med nedsatt ventrikkelavslapning og/eller forhøyet venstre ventrikkel-endediastolisk trykk målt ved ekkokardiografi og/eller kateterisering, men har ikke hatt kliniske HF-presentasjoner
Ekskluderingskriterier:
- tarmkirurgi,
- inflammatorisk tarmsykdom,
- cøliaki,
- laktoseintoleranse,
- kronisk pankreatitt eller
- annen malabsorpsjonsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal kontroll
Forsøkspersonene i normal hjertefunksjonsgruppe vil gi blodprøve og avføringsprøve.
|
En spiseskje blod vil bli tappet én gang i løpet av studien.
En avføringsprøve vil bli samlet inn.
|
|
hjertefeil
Personene i historie med hjertesviktgruppen vil gi en blodprøve og avføringsprøve.
|
En spiseskje blod vil bli tappet én gang i løpet av studien.
En avføringsprøve vil bli samlet inn.
|
|
pre-HFpEF
Personer som har hatt diastolisk dysfunksjon, men som ikke har hatt hjertesvikt, vil gi en blodprøve og avføringsprøve.
|
En spiseskje blod vil bli tappet én gang i løpet av studien.
En avføringsprøve vil bli samlet inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avføringsprøve for fekal mikrobiota mellom gruppene
Tidsramme: Dag 1
|
Avføringsprøver vil bli samlet inn for å sammenligne avføringsmikrobiotaen til personer med normal, diastolisk hjertedysfunksjon før hjertesvikt utviklet seg og hjertesvikt.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprøver for inflammatoriske cytokiner mellom gruppene
Tidsramme: Dag 1
|
Blodprøver vil bli brukt til å sammenligne forskjeller i inflammatoriske cytokiner inkludert Interleukin-1 (IL-1), 6, 17 mellom grupper som bruker ELISA-sett.
|
Dag 1
|
|
Blodprøver for SAA mellom gruppene
Tidsramme: Dag 1
|
Blodprøver vil bli brukt til å sammenligne forskjeller i serumamyloid (SAA) a mellom grupper ved bruk av ELISA-sett.
|
Dag 1
|
|
Blodprøver for inflammatoriske celler mellom gruppene
Tidsramme: Dag 1
|
Blodprøver vil bli brukt for forskjell i progenitor/inflammatoriske celler mellom gruppene.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carl J Pepine, MD, University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IRB201600380 - N
- 5R01HL132448 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .