Rola mikroflory jelitowej w niewydolności serca i niewydolności przedsercowej z zachowaną frakcją wyrzutową
Scharakteryzuj mikroflorę jelitową u osób z niewydolnością serca i niewydolnością przedsercową z zachowaną frakcją wyrzutową
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dana Leach, PhD
- Numer telefonu: 352-273-8944
- E-mail: Dana.Leach@medicine.ufl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Cardiovascular Clinic at UF Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kompetentny i chętny do wyrażenia zgody
- Osoby kontrolne z prawidłową czynnością serca
- Osoby z historią HF
- Pacjenci z upośledzoną relaksacją komór i/lub podwyższonym ciśnieniem końcoworozkurczowym lewej komory mierzonym za pomocą echokardiografii i/lub cewnikowania, u których nie występowały objawy kliniczne HF
Kryteria wyłączenia:
- chirurgia jelit,
- zapalna choroba jelit,
- nietolerancja glutenu,
- Nietolerancja laktozy,
- przewlekłe zapalenie trzustki lub
- inne zaburzenie wchłaniania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna kontrola
Osobnicy z grupy z prawidłową czynnością serca pobiorą próbkę krwi i próbkę kału.
|
Jedna łyżka krwi zostanie pobrana raz podczas badania.
Zostanie pobrana jedna próbka kału.
|
|
niewydolność serca
Osoby z grupy historii niewydolności serca dostarczą próbkę krwi i próbkę kału.
|
Jedna łyżka krwi zostanie pobrana raz podczas badania.
Zostanie pobrana jedna próbka kału.
|
|
pre-HFpEF
Osobom z wywiadem dysfunkcji rozkurczowej, ale bez objawów klinicznych niewydolności serca, zostanie pobrana próbka krwi i kału.
|
Jedna łyżka krwi zostanie pobrana raz podczas badania.
Zostanie pobrana jedna próbka kału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbka kału na mikroflorę kałową między grupami
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zostaną pobrane próbki kału w celu porównania mikroflory kałowej osób z normalną, rozkurczową dysfunkcją serca przed wystąpieniem niewydolności serca i niewydolności serca.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbki krwi na cytokiny zapalne między grupami
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Próbki krwi zostaną wykorzystane do porównania różnic w cytokinach zapalnych, w tym interleukinie-1 (IL-1), 6, 17, między grupami przy użyciu zestawów ELISA.
|
Dzień 1
|
|
Próbki krwi do SAA między grupami
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Próbki krwi zostaną użyte do porównania różnic w surowiczym amyloidzie (SAA) a pomiędzy grupami za pomocą zestawów ELISA.
|
Dzień 1
|
|
Próbki krwi dla komórek zapalnych między grupami
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Próbki krwi zostaną wykorzystane do różnic w komórkach progenitorowych/zapalnych między grupami.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Carl J Pepine, MD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201600380 - N
- 5R01HL132448 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .