Tarmmikrobiotas rolle i hjertesvigt og præ-hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
Karakteriser tarmmikrobiotaen hos personer med hjertesvigt og præ-hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Dana Leach, PhD
- Telefonnummer: 352-273-8944
- E-mail: Dana.Leach@medicine.ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Cardiovascular Clinic at UF Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kompetent og villig til at give samtykke
- Kontrolpersoner med normal hjertefunktion
- Fag med HF-historie
- Forsøgspersoner med nedsat ventrikulær afslapning og/eller forhøjet venstre ventrikulært endediastolisk tryk målt ved ekkokardiografi og/eller kateterisering, men har ikke haft kliniske HF-præsentationer
Ekskluderingskriterier:
- tarmkirurgi,
- inflammatorisk tarmsygdom,
- cøliaki,
- laktoseintolerance,
- kronisk pancreatitis eller
- anden malabsorptionsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal kontrol
Forsøgspersonerne i gruppen med normal hjertefunktion vil give en blodprøve og en afføringsprøve.
|
En spiseskefuld blod vil blive tappet én gang under undersøgelsen.
En afføringsprøve vil blive indsamlet.
|
|
hjertefejl
Forsøgspersonerne i historie med hjertesvigt gruppen vil give en blodprøve og afføringsprøve.
|
En spiseskefuld blod vil blive tappet én gang under undersøgelsen.
En afføringsprøve vil blive indsamlet.
|
|
præ-HFpEF
Forsøgspersonerne i en historie med diastolisk dysfunktion, men som ikke har haft hjertesvigt, vil give en blodprøve og en afføringsprøve.
|
En spiseskefuld blod vil blive tappet én gang under undersøgelsen.
En afføringsprøve vil blive indsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afføringsprøve for fækal mikrobiota mellem grupperne
Tidsramme: Dag 1
|
Afføringsprøver vil blive indsamlet for at sammenligne den fækale mikrobiota hos personer med normal, diastolisk hjertedysfunktion før udviklet hjertesvigt og hjertesvigt.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprøver for inflammatoriske cytokiner mellem grupperne
Tidsramme: Dag 1
|
Blodprøver vil blive brugt til at sammenligne forskelle i inflammatoriske cytokiner, herunder Interleukin-1 (IL-1), 6, 17 mellem grupper ved hjælp af ELISA-kits.
|
Dag 1
|
|
Blodprøver for SAA mellem grupperne
Tidsramme: Dag 1
|
Blodprøver vil blive brugt til at sammenligne forskellen i serumamyloid (SAA) a mellem grupper ved hjælp af ELISA-sæt.
|
Dag 1
|
|
Blodprøver for inflammatoriske celler mellem grupperne
Tidsramme: Dag 1
|
Blodprøver vil blive brugt til forskel i progenitor/inflammatoriske celler mellem grupperne.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carl J Pepine, MD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201600380 - N
- 5R01HL132448 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .