Suoliston mikrobiotan rooli sydämen vajaatoiminnassa ja esisydämen vajaatoiminnassa säilyneen ejektiofraktion kanssa
Kuvaile suoliston mikrobiota potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja esisydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dana Leach, PhD
- Puhelinnumero: 352-273-8944
- Sähköposti: Dana.Leach@medicine.ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Cardiovascular Clinic at UF Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pätevä ja halukas antamaan suostumuksen
- Kontrollikohteet, joilla on normaali sydämen toiminta
- Aiheet, joilla on HF-historiaa
- Potilaat, joilla on heikentynyt kammiorelaksaatio ja/tai kohonnut vasemman kammion loppudiastolinen paine kaikukardiografialla ja/tai katetroimalla mitattuna, mutta joilla ei kuitenkaan ole ollut kliinisiä HF-oireita
Poissulkemiskriteerit:
- suolistokirurgia,
- tulehduksellinen suolistosairaus,
- keliakia,
- laktoosi-intoleranssi,
- krooninen haimatulehdus tai
- muu imeytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali ohjaus
Normaalin sydämen toimintaryhmän koehenkilöt antavat veri- ja ulostenäytteen.
|
Yksi ruokalusikallinen verta otetaan kerran tutkimuksen aikana.
Yksi ulostenäyte otetaan.
|
|
sydämen vajaatoiminta
Sydämen vajaatoiminnan historian ryhmän koehenkilöt antavat veri- ja ulostenäytteen.
|
Yksi ruokalusikallinen verta otetaan kerran tutkimuksen aikana.
Yksi ulostenäyte otetaan.
|
|
pre-HFpEF
Koehenkilöt, joilla on diastolinen toimintahäiriö, mutta joilla ei ole ollut sydämen vajaatoiminnan kliinisiä esityksiä, tarjoavat verinäyte- ja ulostenäytteen.
|
Yksi ruokalusikallinen verta otetaan kerran tutkimuksen aikana.
Yksi ulostenäyte otetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulostenäyte ulosteen mikrobiotalle ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ulostenäytteitä kerätään vertaamaan ulosteen mikrobiotaa potilailta, joilla on normaali, diastolinen sydämen vajaatoiminta ennen sydämen vajaatoiminnan kehittymistä ja sydämen vajaatoimintaa.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteet tulehdussytokiinien varalta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Verinäytteitä käytetään tulehdussytokiinien, mukaan lukien interleukiini-1 (IL-1), 6, 17, välisten erojen vertaamiseen ELISA-pakkauksia käyttävien ryhmien välillä.
|
Päivä 1
|
|
Verinäytteet SAA:ta varten ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Verinäytteitä käytetään seerumin amyloidin (SAA) erojen vertaamiseen ryhmien välillä ELISA-pakkauksia käyttäen.
|
Päivä 1
|
|
Verinäytteet tulehdussolujen varalta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Verinäytteitä käytetään progenitori-/tulehdussolujen erojen selvittämiseen ryhmien välillä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carl J Pepine, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201600380 - N
- 5R01HL132448 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .