Il ruolo del microbiota intestinale nell'insufficienza cardiaca e nell'insufficienza pre-cardiaca con frazione di eiezione conservata
Caratterizzare il microbiota intestinale in soggetti con insufficienza cardiaca e pre-insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Dana Leach, PhD
- Numero di telefono: 352-273-8944
- Email: Dana.Leach@medicine.ufl.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Cardiovascular Clinic at UF Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Competente e disponibile a fornire il consenso
- Soggetti di controllo con funzione cardiaca normale
- Soggetti con storia di scompenso cardiaco
- Soggetti con rilassamento ventricolare compromesso e/o pressione telediastolica del ventricolo sinistro elevata misurata mediante ecocardiografia e/o cateterizzazione, ma non hanno avuto presentazioni cliniche di scompenso cardiaco
Criteri di esclusione:
- chirurgia intestinale,
- malattia infiammatoria intestinale,
- celiachia,
- intolleranza al lattosio,
- pancreatite cronica o
- altro disturbo da malassorbimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo normale
I soggetti nel gruppo con funzionalità cardiaca normale forniranno un campione di sangue e un campione di feci.
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Un cucchiaio di sangue verrà prelevato una volta durante lo studio.
Verrà raccolto un campione di feci.
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insufficienza cardiaca
I soggetti nella storia del gruppo di insufficienza cardiaca forniranno un campione di sangue e un campione di feci.
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Un cucchiaio di sangue verrà prelevato una volta durante lo studio.
Verrà raccolto un campione di feci.
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pre-HFpEF
I soggetti con storia di disfunzione diastolica ma che non hanno avuto presentazioni cliniche di insufficienza cardiaca forniranno un campione di sangue e un campione di feci.
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Un cucchiaio di sangue verrà prelevato una volta durante lo studio.
Verrà raccolto un campione di feci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Campione di feci per microbiota fecale tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 1
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Verranno raccolti campioni di feci per confrontare il microbiota fecale di soggetti con disfunzione cardiaca diastolica normale prima che si sviluppasse insufficienza cardiaca e insufficienza cardiaca.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Campioni di sangue per citochine infiammatorie tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 1
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I campioni di sangue verranno utilizzati per confrontare la differenza nelle citochine infiammatorie inclusa l'interleuchina-1 (IL-1), 6, 17 tra i gruppi utilizzando i kit ELISA.
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Giorno 1
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Campioni di sangue per SAA tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 1
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I campioni di sangue verranno utilizzati per confrontare la differenza nell'amiloide sierica (SAA) a tra i gruppi utilizzando i kit ELISA.
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Giorno 1
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Campioni di sangue per le cellule infiammatorie tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 1
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I campioni di sangue saranno utilizzati per la differenza di cellule progenitrici/infiammatorie tra i gruppi.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carl J Pepine, MD, University of Florida
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201600380 - N
- 5R01HL132448 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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