Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek bederních stabilizačních cvičení a kruhových tanců u chronické nespecifické bolesti dolní části zad

5. srpna 2019 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Účinek bederních stabilizačních cvičení a kruhových tanců při chronické nespecifické bolesti zad u žen středního věku: jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie

Cvičení pod dohledem je terapií první volby u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Bederní segmentální stabilizace (LSE) je specifický trénink pro svaly bederní páteře, jehož cílem je zlepšit nervosvalovou kontrolu, sílu a vytrvalost svalů, což podporuje stabilitu páteře. Kruhový tanec (CD) patří do skupiny komplementárních a integračních praktik zavedených do péče o veřejné zdraví v Brazílii a byl používán ke zlepšení několika aspektů souvisejících s fyzickými a duševními stavy, jako je flexibilita, držení těla, síla a svalová vytrvalost, uvědomění nebo schéma těla, kontrola bolesti a napětí. Existuje jen málo studií hodnotících účinek kruhového tance na bolesti zad. Cílem této studie je porovnat účinky bederních stabilizačních cvičení a kruhového tance na zlepšení nespecifických bolestí dolní části zad u žen středního věku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

CÍL: Porovnat účinek CD a ESL cvičení na bolest a funkční postižení u žen s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad (DLCI). METODA: 38 žen ve věku 35-60 let bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: 1) skupina cirkulárního tance (gDC); 2) Skupina cvičení bederní stabilizace (gESL). Primárními klinickými výsledky byla bolest hodnocená pomocí numerické škály bolesti a funkční postižení pomocí dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire a sekundárními výsledky byly: Deprese hodnocená Beck Depression Inventory; Úzkost podle numerické škály úzkosti; Globální vnímání se škálou vnímání globálních účinků, příznaky a symptomy nepříznivých účinků analyzované metodou kolektivního diskurzu subjektu a kvality života pomocí dotazníku Short-Form Health Survey Questionnaire (SF-36). Skupiny byly léčeny dvakrát týdně po dobu 60 minut po dobu 8 týdnů, celkem 16 sezení. Každý účastník byl hodnocen před a po léčbě a při sledování 12 a 24 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazílie, 58051900
        • Juerila Moreira Barreto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika nespecifické bolesti dolní části zad po dobu tří měsíců bez příznaků radikulopatie
  • Vyhledejte léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá onemocnění páteře
  • Nádory páteře
  • Operace páteře
  • Nezpevněné zlomeniny nebo malunion páteře
  • Revmatologické onemocnění
  • Spondylolýza nebo spondylolistéza
  • Pacienti, kteří jsou v pracovním sporu
  • Pacienti podstupující fyzikální terapii nebo medikamentózní léčbu na bázi opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Bederní stabilizační cvičení
Bude se konat 16 lekcí dvakrát týdně po 40–60 minutách. V této paži se účastníci naučí základní pojmy z anatomie a biomechaniky a techniky bederní stabilizace. První den budou vyhodnoceny tlakovým biofeedbackem, který bude použit v tréninku. Bederní stabilizační technika se skládá ze tří fází: kognitivní, asociovaná a automatická. Biofeedback se používá v první fázi a pomáhá pacientům k co nejlepší kontrakci stabilizačních svalů v různých úrovních tlaku. Ve druhé fázi pak pacienti provádějí kontrakci bez použití biofeedbacku a v poslední fázi jsou různá cvičení spojena s kontrakcí stabilizačních svalů.
Jiný: Bederní stabilizační cvičení
Bude se konat 16 lekcí dvakrát týdně po 40–60 minutách. V této paži se účastníci naučí základní pojmy z anatomie a biomechaniky a techniky bederní stabilizace. První den budou vyhodnoceny tlakovým biofeedbackem, který bude použit v tréninku. Bederní stabilizační technika se skládá ze tří fází: kognitivní, asociovaná a automatická. Biofeedback se používá v první fázi a pomáhá pacientům k co nejlepší kontrakci stabilizačních svalů v různých úrovních tlaku. Ve druhé fázi pak pacienti provádějí kontrakci bez použití biofeedbacku a v poslední fázi jsou různá cvičení spojena s kontrakcí stabilizačních svalů.
Experimentální: Kruhový tanec
Uskuteční se 16 lekcí dvakrát týdně po 60 minutách. V této větvi budou účastníci provádět cvičení ve skupině 20 předmětů. Na každém setkání budou následující fáze: příjem, reflexe, zahřátí/protažení, vysvětlení kruhového tance, orientace na choreografii, nácvik a zakončení.
Jiný: Kruhový tanec
Uskuteční se 16 lekcí dvakrát týdně po 60 minutách. V této větvi budou účastníci provádět cvičení ve skupině 20 předmětů. Na každém setkání budou následující fáze: příjem, reflexe, zahřátí/protažení, vysvětlení kruhového tance, orientace na choreografii, nácvik a zakončení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti prostřednictvím vizuální analogové stupnice bolesti
Časové okno: Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření) a při každém sezení (od prvního do šestnáctého sezení), ihned po ošetření
Pro hodnocení intenzity bolesti se používá stupnice s 11 centimetry
Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření) a při každém sezení (od prvního do šestnáctého sezení), ihned po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roland Morris Dotazník zdravotního postižení
Časové okno: Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Tento dotazník hodnotí funkční postižení vyvolané bolestí dolní části zad
Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Globální škála vnímaných efektů
Časové okno: Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Tato škála hodnotí, jak účastník vnímá zotavení z léčby, srovnává symptomy na začátku a na konci léčby.
Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Beckův inventář deprese
Časové okno: Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Tato škála složená z 21 položek hodnotí intenzitu symptomů a pohybuje se od 0 do 3 a čím vyšší skóre, tím větší jsou symptomy deprese.
Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Vizuální analogová stupnice pro úzkost
Časové okno: Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Stupnice 11 bodů, jejíž hodnota ¨0¨ na levém konci označuje ¨ bez úzkosti¨ a hodnota ¨10¨ zcela vpravo znamená „nejhůře vnímanou úzkost“ za posledních sedm dní
Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Studie lékařských výsledků 36 – Zkrácená položka – Formulář zdravotního průzkumu
Časové okno: Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Tento nástroj hodnotí pacientovo vnímání kvality jeho života v aspektech souvisejících s funkční kapacitou, fyzickými aspekty, bolestí, celkovým zdravím, vitalitou, sociálními, emocionálními a duševními aspekty.
Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Symptomy a Nežádoucí účinky nebo vedlejší účinky
Časové okno: Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Během léčby jsou pacienti dotazováni na vedlejší účinky vyplývající z provedené léčby.
Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Federal University of Paraíba

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Raquel A Casarotto, PhD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ELSE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení