Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lændestabiliseringsøvelser og cirkulære danse ved kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

5. august 2019 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Effekt af lændestabiliseringsøvelser og cirkulære danse i kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter hos midaldrende kvinder: enkeltblindet randomiseret klinisk forsøg

Superviserede øvelser er førstelinjebehandlingen til patienter med kroniske lænderygsmerter. Lumbal segmental stabilization (LSE) er en specifik træning for musklerne i lændehvirvelsøjlen, som har til formål at forbedre den neuromuskulære kontrol, styrke og udholdenhed af musklerne, der fremmer stabiliteten til rygsøjlen. Den cirkulære dans (CD) tilhører gruppen af ​​komplementære og integrerende praksisser, der er indgået i Public Health Care i Brasilien, og er blevet brugt til at forbedre flere aspekter relateret til fysiske og mentale tilstande såsom fleksibilitet, kropsholdning, styrke og muskulær udholdenhed, bevidsthed eller skema krop, smertekontrol og belastninger. Der er få undersøgelser, der vurderer den cirkulære danseeffekt på rygsmerter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af lændestabiliseringsøvelser og cirkulær dans for forbedring af uspecifikke lændesmerter hos midaldrende kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

MÅL: At sammenligne effekten af ​​CD med ESL-øvelser på smerter og funktionsnedsættelse hos kvinder med uspecifikke kroniske lænderygsmerter (DLCI). METODE: 38 kvinder i alderen 35-60 år blev tilfældigt fordelt i to grupper: 1) Circular Dance group (gDC); 2) Træningsgruppe for lændestabilisering (gESL). De primære kliniske resultater var smerte, vurderet ved hjælp af Numerical Pain Scale og funktionsnedsættelse ved Roland Morris Disability Questionnaire, og de sekundære resultater var: Depression vurderet af Beck Depression Inventory; Angst efter den numeriske angstskala; Global Perception med Global Effect Perception Scale, tegn og symptomer på bivirkninger analyseret ved metoden Collective Subject Discourse and Quality of Life ved hjælp af Short-Form Health Survey Questionnaire (SF-36). Grupperne blev behandlet to gange om ugen i 60 minutter i 8 uger med i alt 16 sessioner. Hver deltager blev vurderet før og efter behandling og ved opfølgning 12 og 24 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051900
        • Juerila Moreira Barreto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticering af uspecifik lænderygsmerter i en periode på tre måneder uden radikulopati symptomer
  • Søg behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatoriske lidelser i rygsøjlen
  • Spinale tumorer
  • Rygsøjleoperation
  • Ukonsoliderede brud eller fejlforening af rygsøjlen
  • Reumatologisk sygdom
  • Spondylolyse eller spondylolistese
  • Patienter, der er i arbejdskonflikt
  • Patienter, der gennemgår fysioterapi eller lægemiddelbehandling til opioidbaseret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lumbal stabiliseringsøvelse
Der vil være 16 sessioner, to gange om ugen, med 40-60 minutter hver session. I denne arm lærer deltagerne grundlæggende forestillinger om anatomi og biomekanik og lændestabiliseringsteknikken. De vil blive evalueret af en tryk biofeedback på den første dag, som vil blive brugt i træningen. Lumbalstabiliseringsteknikken består af tre stadier: kognitiv, associeret og automatisk. Biofeedbacken bruges i det første trin, og det hjælper patienter med at opnå den bedste sammentrækning af stabiliseringsmusklerne ved forskellige trykniveauer. Derefter udfører patienterne i fase to kontraktionen uden brug af biofeedback, og i den sidste fase er forskellige øvelser forbundet med sammentrækningen af ​​stabiliseringsmuskler.
Andet: Lumbal stabiliseringsøvelse
Der vil være 16 sessioner, to gange om ugen, med 40-60 minutter hver session. I denne arm lærer deltagerne grundlæggende forestillinger om anatomi og biomekanik og lændestabiliseringsteknikken. De vil blive evalueret af en tryk biofeedback på den første dag, som vil blive brugt i træningen. Lumbalstabiliseringsteknikken består af tre stadier: kognitiv, associeret og automatisk. Biofeedbacken bruges i det første trin, og det hjælper patienter med at opnå den bedste sammentrækning af stabiliseringsmusklerne ved forskellige trykniveauer. Derefter udfører patienterne i fase to kontraktionen uden brug af biofeedback, og i den sidste fase er forskellige øvelser forbundet med sammentrækningen af ​​stabiliseringsmuskler.
Eksperimentel: Cirkulær dans
Der vil være 16 sessioner, to gange om ugen, med 60 minutter hver session. I denne arm vil deltagerne lave øvelserne i en gruppe på 20 forsøgspersoner. I hvert møde vil der være følgende faser: reception, refleksion, opvarmning/stræk, forklaring om cirkulær dans, koreografiorientering, øvelse og afslutning.
Andet: Cirkulær dans
Der vil være 16 sessioner, to gange om ugen, med 60 minutter hver session. I denne arm vil deltagerne lave øvelserne i en gruppe på 20 forsøgspersoner. I hvert møde vil der være følgende faser: reception, refleksion, opvarmning/stræk, forklaring om cirkulær dans, koreografiorientering, øvelse og afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte gennem Smertevisuel analog skala
Tidsramme: Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen) og i hver session (fra den første session til den seksten session), umiddelbart efter sessionen
Skala med 11 centimeter bruges til at vurdere smerteintensiteten
Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen) og i hver session (fra den første session til den seksten session), umiddelbart efter sessionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Dette spørgeskema evaluerer det funktionelle handicap fremkaldt af lænderygsmerter
Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Global Perceived Effect Scale
Tidsramme: Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Denne skala evaluerer deltagerens opfattelse af helbredelse fra behandlingen, sammenligner symptomerne i begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen.
Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Denne skala, der består af 21 punkter, evaluerer intensiteten af ​​symptomer og går fra 0 til 3, og jo højere score, jo større er de depressive symptomer.
Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Visuel analog skala til angst
Tidsramme: Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Skala på 11 point, hvis værdi ¨0¨ i venstre ende angiver ¨ uden angst¨ og værdien ¨10¨ yderst til højre angiver "den værst opfattede angst" i de sidste syv dage
Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Undersøgelse af medicinske resultater 36 - Kort emne - Form Health Survey
Tidsramme: Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Dette instrument evaluerer patientens opfattelse af sin livskvalitet i aspekter relateret til funktionsevne, fysiske aspekter, smerte, generel sundhed, vitalitet, sociale, følelsesmæssige og mentale sundhedsaspekter.
Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Symptomer og bivirkninger eller bivirkninger
Tidsramme: Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Under behandlingen bliver patienterne spurgt om bivirkninger som følge af den udførte behandling.
Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Federal University of Paraíba

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Raquel A Casarotto, PhD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ELSE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger