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Efeito dos Exercícios de Estabilização Lombar e Danças Circulares na Lombalgia Crônica Não Específica

5 de agosto de 2019 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Efeito dos Exercícios de Estabilização Lombar e Danças Circulares na Lombalgia Crônica Não Específica em Mulheres de Meia-idade: Ensaio Clínico Randomizado Simples-cego

Exercícios supervisionados são a terapia de primeira linha para pacientes com dor lombar crônica. A estabilização segmentar lombar (LSE) é um treinamento específico para os músculos da coluna lombar, que visa melhorar o controle neuromuscular, força e resistência dos músculos que promove estabilidade à coluna vertebral. A dança circular (DC) pertence ao grupo de práticas complementares e integrativas inseridas na Saúde Pública no Brasil, e tem sido utilizada para melhorar diversos aspectos relacionados aos estados físicos e mentais como flexibilidade, postura, força e resistência muscular, consciência ou esquema corporal, controle da dor e tensões. Existem poucos estudos avaliando o efeito da dança circular na dor nas costas. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos dos exercícios de estabilização lombar e da dança circular na melhora da lombalgia inespecífica em mulheres de meia-idade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

OBJETIVO: Comparar o efeito do CD com exercícios ESL na dor e incapacidade funcional em mulheres com dor lombar crônica inespecífica (DLCI). MÉTODO: Trinta e oito mulheres, com idade entre 35 e 60 anos, foram divididas aleatoriamente em dois grupos: 1) Grupo Dança Circular (gDC); 2) Grupo de Exercícios de Estabilização Lombar (gESL). Os desfechos clínicos primários foram dor, avaliada pela Escala Numérica de Dor e incapacidade funcional pelo Questionário de Incapacidade de Roland Morris e os desfechos secundários foram: Depressão avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck; Ansiedade pela Escala Numérica de Ansiedade; Percepção Global com a Escala de Percepção de Efeitos Globais, Sinais e Sintomas de Efeitos Adversos analisados ​​pelo Discurso do Sujeito Coletivo e Método de Qualidade de Vida por meio do Short-Form Health Survey Questionnaire (SF-36). Os grupos foram tratados duas vezes por semana durante 60 minutos durante 8 semanas totalizando 16 sessões. Cada participante foi avaliado antes e depois do tratamento e no acompanhamento de 12 e 24 semanas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
38

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051900
        • Juerila Moreira Barreto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de dor lombar inespecífica por um período de três meses sem sintomas de radiculopatia
  • Procure tratamento

Critério de exclusão:

  • Distúrbios inflamatórios da coluna vertebral
  • Tumores da coluna vertebral
  • Cirurgia na coluna
  • Fraturas não consolidadas ou consolidação viciosa da coluna vertebral
  • doença reumatológica
  • Espondilólise ou espondilolistese
  • Pacientes que estão em disputa trabalhista
  • Pacientes submetidos a fisioterapia ou tratamento medicamentoso para tratamento à base de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exercício de estabilização lombar
Serão 16 sessões, duas vezes por semana, com 40-60 minutos cada sessão. Neste braço os participantes aprenderão noções básicas sobre anatomia e biomecânica e a técnica de estabilização lombar. Eles serão avaliados por um biofeedback de pressão no primeiro dia que será utilizado no treinamento. A técnica de estabilização lombar consiste em três etapas: cognitiva, associada e automática. O biofeedback é utilizado na primeira etapa e auxilia o paciente a fazer a melhor contração dos músculos estabilizadores em diferentes níveis de pressão. Em seguida, na fase dois os pacientes fazem a contração sem o uso de biofeedback e na última fase são associados diferentes exercícios à contração dos músculos estabilizadores.
Outro: Exercício de estabilização lombar
Serão 16 sessões, duas vezes por semana, com 40-60 minutos cada sessão. Neste braço os participantes aprenderão noções básicas sobre anatomia e biomecânica e a técnica de estabilização lombar. Eles serão avaliados por um biofeedback de pressão no primeiro dia que será utilizado no treinamento. A técnica de estabilização lombar consiste em três etapas: cognitiva, associada e automática. O biofeedback é utilizado na primeira etapa e auxilia o paciente a fazer a melhor contração dos músculos estabilizadores em diferentes níveis de pressão. Em seguida, na fase dois os pacientes fazem a contração sem o uso de biofeedback e na última fase são associados diferentes exercícios à contração dos músculos estabilizadores.
Experimental: Dança circular
Serão 16 sessões, duas vezes por semana, com 60 minutos cada sessão. Neste braço os participantes farão os exercícios em um grupo de 20 sujeitos. Em todos os encontros haverá as seguintes etapas: recepção, reflexão, aquecimento/alongamento, explicação sobre dança circular, orientação coreográfica, prática e finalização.
Outro: Dança circular
Serão 16 sessões, duas vezes por semana, com 60 minutos cada sessão. Neste braço os participantes farão os exercícios em um grupo de 20 sujeitos. Em todos os encontros haverá as seguintes etapas: recepção, reflexão, aquecimento/alongamento, explicação sobre dança circular, orientação coreográfica, prática e finalização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor através da escala visual analógica de dor
Prazo: Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento, e 4 e 16 semanas após o tratamento) e em todas as sessões (da primeira sessão à décima sexta sessão), imediatamente após a sessão
Escala com 11 centímetros é utilizada para avaliar a intensidade da dor
Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento, e 4 e 16 semanas após o tratamento) e em todas as sessões (da primeira sessão à décima sexta sessão), imediatamente após a sessão

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Incapacidade Roland Morris
Prazo: Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
Este questionário avalia a incapacidade funcional provocada pela lombalgia
Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
Escala de Efeito Percebido Global
Prazo: Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
Essa escala avalia a percepção do participante sobre a recuperação do tratamento, comparando os sintomas no início e no final do tratamento.
Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
Composta por 21 itens, essa escala avalia a intensidade dos sintomas e varia de 0 a 3 e quanto maior a pontuação, maiores são os sintomas depressivos.
Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
Escala visual analógica para ansiedade
Prazo: Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
Escala de 11 pontos, cujo valor ¨0¨ na extremidade esquerda indica ¨sem ansiedade¨ e o valor ¨10¨ na extrema direita indica "a pior ansiedade percebida" nos últimos sete dias
Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
Estudo de Resultados Médicos 36 - Item Resumido - Formulário de Pesquisa de Saúde
Prazo: Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
Esse instrumento avalia a percepção do paciente sobre sua qualidade de vida em aspectos relacionados à capacidade funcional, aspectos físicos, dor, saúde geral, vitalidade, aspectos sociais, emocionais e de saúde mental.
Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
Sintomas e eventos adversos ou efeitos colaterais
Prazo: Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
Durante o tratamento, os pacientes são questionados sobre os efeitos colaterais decorrentes do tratamento realizado.
Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Sao Paulo General Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Federal University of Paraíba

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Raquel A Casarotto, PhD, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de agosto de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ELSE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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