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Wirkung von Lendenstabilisierungsübungen und Kreistänzen bei chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen

5. August 2019 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Wirkung von Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule und Kreistänzen bei chronischen unspezifischen Rückenschmerzen bei Frauen mittleren Alters: Einfach verblindete, randomisierte klinische Studie

Angeleitete Übungen sind die Therapie der ersten Wahl für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen. Die lumbale segmentale Stabilisierung (LSE) ist ein spezifisches Training für die Muskeln der Lendenwirbelsäule, das darauf abzielt, die neuromuskuläre Kontrolle, Kraft und Ausdauer der Muskeln zu verbessern, was die Stabilität der Wirbelsäule fördert. Der Circular Dance (CD) gehört zur Gruppe der komplementären und integrativen Praktiken, die im öffentlichen Gesundheitswesen in Brasilien eingeführt wurden, und wurde verwendet, um verschiedene Aspekte im Zusammenhang mit körperlichen und geistigen Zuständen wie Flexibilität, Körperhaltung, Kraft und Muskelausdauer, Bewusstsein oder zu verbessern Schema Körper, Schmerzkontrolle und Belastungen. Es gibt nur wenige Studien, die den Circular Dance-Effekt bei Rückenschmerzen untersuchen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Lendenstabilisierungsübungen und Zirkeltanz auf die Verbesserung unspezifischer Rückenschmerzen bei Frauen mittleren Alters zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ZIEL: Vergleich der Wirkung von CD mit ESL-Übungen auf Schmerzen und funktionelle Behinderung bei Frauen mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen (DLCI). METHODE: Achtunddreißig Frauen im Alter von 35-60 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: 1) Kreistanzgruppe (gDC); 2) Übungsgruppe zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule (gESL). Die primären klinischen Endpunkte waren Schmerzen, bewertet unter Verwendung der Numerical Pain Scale und funktionelle Behinderung durch den Roland Morris Disability Questionnaire und die sekundären Endpunkte waren: Depression, bewertet durch das Beck Depression Inventory; Angst nach der numerischen Angstskala; Globale Wahrnehmung mit der Global Effect Perception Scale, Anzeichen und Symptome unerwünschter Wirkungen, analysiert durch die Collective Subject Discourse and Quality of Life-Methode unter Verwendung des Short-Form Health Survey Questionnaire (SF-36). Die Gruppen wurden zweimal pro Woche für 60 Minuten für 8 Wochen behandelt, insgesamt 16 Sitzungen. Jeder Teilnehmer wurde vor und nach der Behandlung sowie bei der Nachbeobachtung nach 12 und 24 Wochen untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051900
        • Juerila Moreira Barreto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von unspezifischen Kreuzschmerzen für einen Zeitraum von drei Monaten ohne Radikulopathie-Symptome
  • Suche Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Entzündliche Erkrankungen der Wirbelsäule
  • Wirbelsäulentumore
  • Wirbelsäulenchirurgie
  • Unkonsolidierte Frakturen oder Fehlheilung der Wirbelsäule
  • Rheumatologische Erkrankung
  • Spondylolyse oder Spondylolisthese
  • Patienten, die sich im Arbeitskampf befinden
  • Patienten, die sich einer Physiotherapie oder einer medikamentösen Behandlung auf Opioidbasis unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lendenstabilisierungsübung
Es gibt 16 Sitzungen, zweimal pro Woche, mit jeweils 40-60 Minuten. In diesem Arm lernen die Teilnehmer grundlegende Kenntnisse über Anatomie und Biomechanik und die lumbale Stabilisierungstechnik. Sie werden am ersten Tag durch ein Druck-Biofeedback bewertet, das im Training verwendet wird. Die lumbale Stabilisierungstechnik besteht aus drei Phasen: kognitiv, assoziiert und automatisch. Das Biofeedback wird in der ersten Phase verwendet und hilft den Patienten, die beste Kontraktion der Stabilisierungsmuskulatur bei verschiedenen Druckniveaus durchzuführen. Dann führen die Patienten in Phase zwei die Kontraktion ohne den Einsatz von Biofeedback durch und in der letzten Phase werden verschiedene Übungen mit der Kontraktion der Stabilisierungsmuskeln verbunden.
Sonstiges: Lendenstabilisierungsübung
Es gibt 16 Sitzungen, zweimal pro Woche, mit jeweils 40-60 Minuten. In diesem Arm lernen die Teilnehmer grundlegende Kenntnisse über Anatomie und Biomechanik und die lumbale Stabilisierungstechnik. Sie werden am ersten Tag durch ein Druck-Biofeedback bewertet, das im Training verwendet wird. Die lumbale Stabilisierungstechnik besteht aus drei Phasen: kognitiv, assoziiert und automatisch. Das Biofeedback wird in der ersten Phase verwendet und hilft den Patienten, die beste Kontraktion der Stabilisierungsmuskulatur bei verschiedenen Druckniveaus durchzuführen. Dann führen die Patienten in Phase zwei die Kontraktion ohne den Einsatz von Biofeedback durch und in der letzten Phase werden verschiedene Übungen mit der Kontraktion der Stabilisierungsmuskeln verbunden.
Experimental: Kreistanz
Es gibt 16 Sitzungen, zweimal pro Woche, mit jeweils 60 Minuten. In diesem Arm werden die Teilnehmer die Übungen in einer Gruppe von 20 Probanden durchführen. In jedem Treffen gibt es die folgenden Phasen: Rezeption, Reflexion, Erwärmung/Dehnung, Erläuterung des Zirkeltanzes, Choreografie-Orientierung, Übung und Abschluss.
Sonstiges: Kreistanz
Es gibt 16 Sitzungen, zweimal pro Woche, mit jeweils 60 Minuten. In diesem Arm werden die Teilnehmer die Übungen in einer Gruppe von 20 Probanden durchführen. In jedem Treffen gibt es die folgenden Phasen: Rezeption, Reflexion, Erwärmung/Dehnung, Erläuterung des Zirkeltanzes, Choreografie-Orientierung, Übung und Abschluss.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzes durch die visuelle Analogskala Schmerz
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung und 4 und 16 Wochen nach der Behandlung) und in jeder Sitzung (von der ersten Sitzung bis zur sechzehnten Sitzung), unmittelbar nach der Sitzung
Skala mit 11 Zentimetern wird zur Bewertung der Schmerzintensität verwendet
Vor der Behandlung und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung und 4 und 16 Wochen nach der Behandlung) und in jeder Sitzung (von der ersten Sitzung bis zur sechzehnten Sitzung), unmittelbar nach der Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Roland Morris Fragebogen zur Behinderung
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung sowie 4 und 16 Wochen nach der Behandlung)
Dieser Fragebogen bewertet die funktionelle Behinderung, die durch Rückenschmerzen hervorgerufen wird
Vor und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung sowie 4 und 16 Wochen nach der Behandlung)
Global wahrgenommene Wirkungsskala
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung sowie 4 und 16 Wochen nach der Behandlung)
Diese Skala bewertet die Wahrnehmung des Teilnehmers der Erholung von der Behandlung und vergleicht die Symptome zu Beginn und am Ende der Behandlung.
Vor und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung sowie 4 und 16 Wochen nach der Behandlung)
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung sowie 4 und 16 Wochen nach der Behandlung)
Diese aus 21 Punkten bestehende Skala bewertet die Intensität der Symptome und reicht von 0 bis 3. Je höher die Punktzahl, desto stärker die depressiven Symptome.
Vor und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung sowie 4 und 16 Wochen nach der Behandlung)
Visuelle Analogskala für Angst
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung sowie 4 und 16 Wochen nach der Behandlung)
Skala von 11 Punkten, deren Wert „0“ am linken Ende „ohne Angst“ und der Wert „10“ ganz rechts „die am stärksten wahrgenommene Angst“ in den letzten sieben Tagen anzeigt
Vor und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung sowie 4 und 16 Wochen nach der Behandlung)
Medical Outcomes Study 36 – Item Short – Form Health Survey
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung sowie 4 und 16 Wochen nach der Behandlung)
Dieses Instrument bewertet die Wahrnehmung des Patienten von seiner Lebensqualität in Bezug auf Aspekte der Funktionsfähigkeit, körperliche Aspekte, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale, emotionale und psychische Gesundheitsaspekte.
Vor und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung sowie 4 und 16 Wochen nach der Behandlung)
Symptome und Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung sowie 4 und 16 Wochen nach der Behandlung)
Während der Behandlung werden die Patienten nach Nebenwirkungen befragt, die sich aus der durchgeführten Behandlung ergeben.
Vor und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung sowie 4 und 16 Wochen nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Federal University of Paraíba

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Raquel A Casarotto, PhD, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ELSE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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