Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinku itrakonazolu na farmakokinetiku PF-06463922 u zdravých dobrovolníků

12. května 2017 aktualizováno: Pfizer

Fáze 1, otevřená, fixní sekvence, dvoudobá studie ke zkoumání vlivu více dávek itrakonazolu na farmakokinetiku jedné dávky Pf-06463922 u zdravých dobrovolníků nalačno

Účelem této studie je odhadnout účinek itrakonazolu na farmakokinetiku jednorázové dávky PF-06463922 u zdravých dobrovolníků ve stavu nalačno.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Půjde o fázi 1, otevřenou, dvoudobou, zkříženou studii s fixní sekvencí, která bude zkoumat účinek silného inhibitoru CYP3A itrakonazolu na PK PF-06463922 u přibližně 16 zdravých dobrovolníků. Studie se bude skládat z potenciálně až 6 léčeb: jednorázová dávka PF-06463922 50, 75 nebo 100 mg a PF-06463922 50, 75 nebo 100 mg v kombinaci s opakovanými dávkami itrakonazolu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, B-1070
        • Pfizer Clinical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženské subjekty, které nemohou otěhotnět, a/nebo muži muži, kteří jsou v době screeningu ve věku 18 až 55 let včetně.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 17,5 až 30,5 kg/m2; a celkovou tělesnou hmotnost >50 kg (110 liber).

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz nebo anamnéza klinicky významných hematologických, renálních, endokrinních, plicních, gastrointestinálních, kardiovaskulárních, jaterních, psychiatrických, neurologických nebo alergických onemocnění (včetně lékových alergií, ale s výjimkou neléčených, asymptomatických, sezónních alergií v době podávání).
  • Jakýkoli stav, který může ovlivnit absorpci léku.
  • Pozitivní test na drogy v moči.
  • Historie HIV, Hep B nebo Hep C.
  • Pravidelná konzumace alkoholu v anamnéze.
  • Screeningové 12svodové EKG vleže na zádech prokazující PR interval >180 ms, QTc >450 ms nebo QRS interval >120 ms.
  • Subjekty s JAKOUKOLIV z následujících abnormalit v klinických laboratorních testech při screeningu, jak bylo hodnoceno laboratoří specifickou pro studii a potvrzeno jediným opakováním, pokud je to považováno za nutné: Toto kritérium použijte k popisu jakýchkoli laboratorních parametrů, které nejsou pro studii přijatelné. Níže uvedené příklady:
  • Hladina aspartátaminotransferázy (AST) nebo alaninaminotransferázy (ALT) >1,0 × horní hranice normy (ULN);
  • Hladina celkového bilirubinu >1,0 × ULN; jedinci s anamnézou Gilbertova syndromu mohou mít měřen přímý bilirubin a byli by způsobilí pro tuto studii za předpokladu, že hladina přímého bilirubinu je

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kohorta 1
Všichni jedinci v této kohortě dostanou stejnou dávku PF-06463922 v obou obdobích. Subjekty dostanou PF-06463922 samotný v období 1 následovaný PF-06463922 s itrakonazolem v období 2.
Lék: PF-06463922
Jedna perorální dávka PF-06463922 50 mg v den 1 období 1 a den 5 období 2
Ostatní jména:
  • Lorlatinib
Lék: PF-06463922
Jedna perorální dávka PF-06463922 75 mg v den 1 období 1 a den 5 období 2
Ostatní jména:
  • Lorlatinib
Lék: PF-06463922
Jedna perorální dávka PF-06463922 100 mg v den 1 období 1 a den 5 období 2
Ostatní jména:
  • Lorlatinib
Lék: PF-06463922
Nejvyšší bezpečná jednotlivá perorální dávka (mg) PF-06463922 identifikovaná v předchozích kohortách bude podána 1. den období 1 a den 5 období 2
Ostatní jména:
  • Lorlatinib
Lék: Itrakonazol
200 mg perorální dávka itrakonazolu ve dnech 1 až 11 během období 2
Ostatní jména:
  • Sporanox
Experimentální: Kohorta 2
Všichni jedinci v této kohortě dostanou stejnou dávku PF-06463922 v obou obdobích. Subjekty dostanou PF-06463922 samotný v období 1 následovaný PF-06463922 s itrakonazolem v období 2.
Lék: PF-06463922
Jedna perorální dávka PF-06463922 50 mg v den 1 období 1 a den 5 období 2
Ostatní jména:
  • Lorlatinib
Lék: PF-06463922
Jedna perorální dávka PF-06463922 75 mg v den 1 období 1 a den 5 období 2
Ostatní jména:
  • Lorlatinib
Lék: PF-06463922
Jedna perorální dávka PF-06463922 100 mg v den 1 období 1 a den 5 období 2
Ostatní jména:
  • Lorlatinib
Lék: PF-06463922
Nejvyšší bezpečná jednotlivá perorální dávka (mg) PF-06463922 identifikovaná v předchozích kohortách bude podána 1. den období 1 a den 5 období 2
Ostatní jména:
  • Lorlatinib
Lék: Itrakonazol
200 mg perorální dávka itrakonazolu ve dnech 1 až 11 během období 2
Ostatní jména:
  • Sporanox
Experimentální: Kohorta 3
Všichni jedinci v této kohortě dostanou stejnou dávku PF-06463922 v obou obdobích. Subjekty dostanou PF-06463922 samotný v období 1 následovaný PF-06463922 s itrakonazolem v období 2.
Lék: PF-06463922
Jedna perorální dávka PF-06463922 50 mg v den 1 období 1 a den 5 období 2
Ostatní jména:
  • Lorlatinib
Lék: PF-06463922
Jedna perorální dávka PF-06463922 75 mg v den 1 období 1 a den 5 období 2
Ostatní jména:
  • Lorlatinib
Lék: PF-06463922
Jedna perorální dávka PF-06463922 100 mg v den 1 období 1 a den 5 období 2
Ostatní jména:
  • Lorlatinib
Lék: PF-06463922
Nejvyšší bezpečná jednotlivá perorální dávka (mg) PF-06463922 identifikovaná v předchozích kohortách bude podána 1. den období 1 a den 5 období 2
Ostatní jména:
  • Lorlatinib
Lék: Itrakonazol
200 mg perorální dávka itrakonazolu ve dnech 1 až 11 během období 2
Ostatní jména:
  • Sporanox
Experimentální: Kohorta 4
Všichni jedinci v této kohortě dostanou stejnou dávku PF-06463922 v obou obdobích. Subjekty dostanou nejvyšší bezpečnou dávku (mg) PF-06463922 jako jednorázovou dávku samotného v období 1 následovanou PF-06463922 s itrakonazolem v období 2.
Lék: PF-06463922
Jedna perorální dávka PF-06463922 50 mg v den 1 období 1 a den 5 období 2
Ostatní jména:
  • Lorlatinib
Lék: PF-06463922
Jedna perorální dávka PF-06463922 75 mg v den 1 období 1 a den 5 období 2
Ostatní jména:
  • Lorlatinib
Lék: PF-06463922
Jedna perorální dávka PF-06463922 100 mg v den 1 období 1 a den 5 období 2
Ostatní jména:
  • Lorlatinib
Lék: PF-06463922
Nejvyšší bezpečná jednotlivá perorální dávka (mg) PF-06463922 identifikovaná v předchozích kohortách bude podána 1. den období 1 a den 5 období 2
Ostatní jména:
  • Lorlatinib
Lék: Itrakonazol
200 mg perorální dávka itrakonazolu ve dnech 1 až 11 během období 2
Ostatní jména:
  • Sporanox

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUCinf pro PF-06463922
Časové okno: PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
Plocha pod profilem koncentrace v plazmě-čas od času nula extrapolovaná na nekonečný čas
PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
Cmax pro PF-06463922
Časové okno: PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
Maximální plazmatická koncentrace
PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUClast pro PF-06463922
Časové okno: PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
Plocha pod profilem plazmatické koncentrace-čas od času nula do času poslední kvantifikovatelné koncentrace (Cast)
PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
Tmax pro PF-06463922
Časové okno: PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
Čas do Cmax
PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
t1/2 pro PF-06463922
Časové okno: PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
Konečný plazmatický eliminační poločas
PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
CL/F pro PF-06463922
Časové okno: PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
Zdánlivá vůle
PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
Vz/F pro PF-06463922
Časové okno: PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
Zdánlivý distribuční objem
PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
AUCinf pro jakýkoli potenciální metabolit PF-06463922, pokud je to nutné
Časové okno: PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
Plocha pod profilem koncentrace v plazmě-čas od času nula extrapolovaná na nekonečný čas
PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
AUClast pro jakýkoli potenciální metabolit PF-06463922, pokud je to nutné
Časové okno: PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
Plocha pod profilem plazmatické koncentrace-čas od času nula do času poslední kvantifikovatelné koncentrace (Cast)
PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
Cmax pro jakýkoli potenciální metabolit PF-06463922, pokud je to vhodné
Časové okno: PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
Maximální plazmatická koncentrace
PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
Tmax pro jakýkoli potenciální metabolit PF-06463922, pokud je to vhodné
Časové okno: PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
Čas do Cmax
PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
t1/2 pro jakýkoli potenciální metabolit PF-06463922, pokud je to vhodné
Časové okno: PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
Konečný plazmatický eliminační poločas
PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
MRCmax pro jakýkoli potenciální metabolit PF-06463922, pokud je to vhodné
Časové okno: PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
poměr metabolitu k mateřskému pro Cmax
PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
MRAUClast pro jakýkoli potenciální metabolit PF-06463922, pokud je to vhodné
Časové okno: PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
poměr metabolitu k mateřskému pro AUClast
PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
MRAUCinf pro jakýkoli potenciální metabolit PF-06463922, pokud je to vhodné
Časové okno: PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
poměr metabolitu k mateřskému pro AUCinf
PF-06463922 před dávkou, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144 a až 168 hodin po dávce.
PR interval po samotném PF-06463922 a po zvýšené expozici PF 06463922 (kvůli současnému podávání itrakonzolu).
Časové okno: Do 24 hodin po podání jedné dávky PF-06463922 samotného a v kombinaci s itrakonazolem.
Změna intervalu PR od výchozí hodnoty po podání jednorázové dávky PF-06463922 podle EKG.
Do 24 hodin po podání jedné dávky PF-06463922 samotného a v kombinaci s itrakonazolem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B7461012
  • 2016-002386-57 (Číslo EudraCT)
  • ITRACONAZOLE DDI STUDY (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení