Um estudo para avaliar o efeito do itraconazol na farmacocinética do PF-06463922 em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​do sexo feminino sem potencial para engravidar e/ou indivíduos do sexo masculino que, no momento da triagem, tenham entre 18 e 55 anos, inclusive.
• Índice de Massa Corporal (IMC) de 17,5 a 30,5 kg/m2; e um peso corporal total > 50 kg (110 lbs).

Critério de exclusão:

• Evidência ou história de doença hematológica, renal, endócrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica ou alérgica clinicamente significativa (incluindo alergias a medicamentos, mas excluindo alergias sazonais assintomáticas não tratadas no momento da administração).
• Qualquer condição que possivelmente afete a absorção do medicamento.
• Um teste de drogas de urina positivo.
• História de HIV, Hep B ou Hep C.
• Histórico de consumo regular de álcool.
• Triagem de ECG supino de 12 derivações demonstrando intervalo PR >180 ms, QTc >450 ms ou um intervalo QRS >120 ms.
• Indivíduos com QUALQUER uma das seguintes anormalidades nos testes laboratoriais clínicos na triagem, conforme avaliado pelo laboratório específico do estudo e confirmado por uma única repetição, se considerado necessário: Use este critério para descrever quaisquer parâmetros laboratoriais que não sejam aceitáveis ​​para o estudo. Exemplos incluídos abaixo:
• Nível de aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) >1,0 × limite superior do normal (LSN);
• Nível de bilirrubina total >1,0 × LSN; indivíduos com história de síndrome de Gilbert podem ter bilirrubina direta medida e seriam elegíveis para este estudo, desde que o nível de bilirrubina direta seja